- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05385016
Lekcje gotowania dla młodych dorosłych z ID (ChefBoyID)
26 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Promocja zdrowego stylu życia młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną
Celem pracy jest zbadanie wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji zdrowego stylu życia w profilaktyce przyrostu masy ciała i promocji podstawowych umiejętności życiowych związanych z poprawą zdrowia u młodych dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną w wieku przejściowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoramienna, podłużna próba.
30 młodych dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną zostanie zrekrutowanych do udziału w 12-tygodniowej interwencji dotyczącej zdrowego stylu życia, prowadzonej osobiście dla grupy osób z niepełnosprawnością intelektualną w Centrum Zdrowego Stylu Życia i Żywienia Dzieci.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w jednej 2-godzinnej sesji grupowej w każdym tygodniu (~5-6 uczestników na grupę).
Wszystkie sesje będą miały element edukacyjny, praktyczną lekcję odżywiania / gotowania oraz sesję ćwiczeń grupowych.
Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w comiesięcznej 20-minutowej indywidualnej sesji wyznaczania celów, prowadzonej zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji Zoom.
Wszystkie sesje będą prowadzone przez przeszkolonego edukatora zdrowotnego, mającego doświadczenie w pracy z osobami z niepełnosprawnością intelektualną.
Wszyscy uczestnicy otrzymają tablety i bezprzewodowe monitory aktywności Fitbit, a także konta Zoom i Fitbit zgodne z HIPPA.
Oceny wyników zostaną zebrane na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lauren Ptomey, PhD
- Numer telefonu: 913-588-7983
- E-mail: lptomey@kumc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessica Danon, MS
- Numer telefonu: 785-764-3574
- E-mail: jdanon@kumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza Niepełnosprawności Intelektualnej.
- Wiek: 18-30 lat.
- Zdolność funkcjonalna wystarczająca do rozumienia kierunków i komunikowania się za pomocą języka mówionego.
- Zamieszkać w warunkach mieszkaniowych wspieranych w domu lub z nie więcej niż 1-4 mieszkańcami i mieć partnera do nauki (tj. rodzica, personel, który zgadza się służyć jako partner wspierający).
- Internet bezprzewodowy w domu.
- Zdolność do chodzenia bez pomocy.
- Zgoda lekarza na podjęcie aktywności fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny udział w innym badaniu naukowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię Edukacji
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych dwugodzinnych sesjach instruktażowych w małych grupach.
Wszystkie sesje będą miały element edukacyjny, praktyczną lekcję odżywiania / gotowania oraz sesję ćwiczeń grupowych.
Podczas sesji grupowych z jednym prowadzącym będzie obecnych dwóch edukatorów zdrowotnych
|
Ta sesja będzie polegać na praktycznym pokazie gotowania w kuchni demonstracyjnej.
Umiejętności omawiane w tej części sesji będą obejmować prawidłowe korzystanie z przyborów kuchennych i urządzeń, odmierzanie suchych i mokrych składników, przestrzeganie/czytanie przepisu, przygotowywanie składników, gotowanie posiłku itp.
Uczestnik będzie postępował zgodnie z wizualną recepturą, która zawiera podział każdej umiejętności potrzebnej do ukończenia każdego etapu przepisu.
Dodatkowo podczas sesji gotowania badacze poruszą tematy żywieniowe związane z bezpieczeństwem żywności/kuchni, podstawową edukacją żywieniową (tj. wielkość porcji, grupy żywności, czytanie etykiet żywności, planowanie posiłków itp.) w formie dyskusji.
Ta sesja będzie składać się z grupowych zajęć fitness funkcjonalnego.
Każda sesja będzie obejmować rozgrzewkę (~5 min), ćwiczenia aerobowe i oporowe o umiarkowanej lub dużej intensywności (~20 min) oraz wyciszenie/rozciąganie (~5 min).
Ćwiczenia mogą towarzyszyć muzyka i będą obejmowały chodzenie/bieganie, taniec, naśladowanie ruchów zwierząt, skoki pionowe/poziome, przysiady, płotki, chodzenie po równoważni itp. Wykorzystane zostaną Thera-Band, kettlebells, wolne ciężary i piłki lekarskie podczas ćwiczeń siłowych dla głównych grup mięśniowych.
Zajęcia te poprowadzą certyfikowani trenerzy personalni z doświadczeniem w adaptacyjnej aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Frekwencja
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
|
Trener zdrowia odnotuje obecność na wszystkich sesjach.
Zmienną wynikową będzie procent obecności na wszystkich 12 zaplanowanych sesjach ćwiczeń, w których uczestniczyli.
|
Przez 12 tygodni
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
|
Obliczymy procent uczestników, którzy ukończą 12-tygodniową interwencję.
|
Przez 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Umiejętności gotowania
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Umiejętności gotowania zostaną ocenione za pomocą wybranych pytań z The Assessment of Functional Living Skills: Independent Living Skills.
Ankietę w imieniu uczestnika wypełnią rodzice/opiekunowie.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Zdatność
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą 2-minutowego testu krokowego.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Siła mięśni dolnej części ciała zostanie oceniona przy użyciu standardowego maksymalnego protokołu 5 powtórzeń na wyciskaniu nóg z obciążeniem talerzowym Cybex, obliczonego za pomocą Brzyckiego i in. Maksymalne równanie przewidywania 1-powtórzenia.
Siła chwytu będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Siła górnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Siła górnej części ciała zostanie oceniona na podstawie siły chwytu, mierzonej za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Wysokość
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Wysokość w pozycji stojącej będzie mierzona w dwóch egzemplarzach przenośnym stadiometrem.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Waga
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Uczestnicy będą ważeni w dwóch powtórzeniach, na skalibrowanej wadze z dokładnością do 0,1 kg.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Oceniany będzie obwód talii.
Otrzymane zostaną trzy pomiary z wynikiem zapisanym jako średnia z najbliższych 2 pomiarów.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony jako waga (kg)/wzrost (m) do kwadratu.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Stres opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Stres opiekuna zostanie oceniony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego.
Rodzicielska Skala Stresu to 18-punktowy kwestionariusz oceniający odczucia rodziców na temat ich roli rodzicielskiej, badający zarówno pozytywne aspekty (np. korzyści emocjonalne, rozwój osobisty itp.), jak i negatywne aspekty rodzicielstwa (np. wymagania dotyczące zasobów, poczucie stresu itd.). Skala stresu rodziców waha się od 18 do 90, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu rodziców.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Akcelerometr
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni.
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana przez akcelerometr.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru wokół talii przez 7 dni, a następnie zwrot w przedpłaconej kopercie
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni.
|
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
|
Codzienna aktywność fizyczna w trakcie 12-tygodniowego badania będzie oceniana za pomocą monitora Fitbit Versa 3 noszonego na niedominującym nadgarstku podczas każdego dnia interwencji
|
Przez 12 tygodni
|
Cele indywidualne
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
|
Indywidualne cele uczestników zostaną utworzone i zmierzone za pomocą szablonu Skali Osiągnięć Celów podczas indywidualnych sesji edukacyjnych.
Co najmniej jeden cel dotyczący aktywności fizycznej i jeden cel żywieniowy będą mierzone na uczestnika.
Skala Osiągnięcia Celu jest zindywidualizowaną miarą wyników obejmującą wybór celów i skalowanie celów, która jest wystandaryzowana w celu obliczenia stopnia realizacji celów uczestnika.
Wyniki wahają się od -2 do 2, przy czym wyższa skala wskazuje na najkorzystniejszy wynik.
|
Przez 12 tygodni
|
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
|
Zmiany w wynikach związanych ze sprawnością będą oceniane na podstawie zdolności do pracy, raz w miesiącu podczas grupowych sesji ćwiczeń.
Wyniki zostaną ocenione na podstawie całkowitej liczby rund i powtórzeń (tj. objętości) wszystkich ruchów wykonanych w ciągu 10 minut (np. 3 rundy + 12 powtórzeń).
|
Przez 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wywiad z półstrukturą
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady (nagrane audio) zostaną przeprowadzone z uczestnikiem i jego partnerem badawczym po zakończeniu interwencji w celu zebrania informacji na temat ogólnej łatwości i zadowolenia z programu, zmian w samostanowieniu i zdrowym stylu życia oraz sugestii dotyczących poprawy interwencja
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study 148424
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Umiejętności gotowania
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
University of Colorado, DenverRejestracja na zaproszenieDługi COVIDStany Zjednoczone
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Zakończony
-
London School of Economics and Political ScienceBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityZakończonyDepresja | Przemoc domowa | Intymna przemoc ze strony partnera | Pobite kobiety | Kwestia zdrowia psychicznego | Przemocy ze względu na płeć | Gwałt Napaść seksualnaPakistan
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...WycofaneSzkolenie laparoskopowe | Szkolenie z chirurgii robotycznejSzwajcaria
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Słabe odżywianie | Pozbawienie żywnościStany Zjednoczone