Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Madlavningskurser for unge voksne med ID (ChefBoyID)

26. marts 2024 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Fremme af sund livsstil for unge voksne med intellektuelle handicap

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og den indledende effekt af en sund livsstilsintervention til forebyggelse af vægtøgning og fremme af grundlæggende livsfærdigheder relateret til forbedring af sundhed i overgangsalderen unge voksne med intellektuelle handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt arm, langsgående forsøg. 30 unge voksne med intellektuelle handicap vil blive rekrutteret til at deltage i en 12-ugers, sund livsstilsintervention, leveret personligt til en gruppe personer med ID på Center for Børns Sunde Livsstil og Ernæring. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en 2 timers gruppesession hver uge (~5-6 deltagere pr. gruppe). Alle sessioner vil have en uddannelseskomponent, en praktisk ernærings-/madlavningslektion og en gruppeøvelse. Derudover vil deltagerne blive bedt om at deltage i en 20-minutters månedlig individuel målsætningssession, der udføres eksternt via Zoom-videokonferencer. Alle sessioner vil blive udført af en uddannet sundhedspædagog med erfaring i at arbejde med personer med intellektuelle handicap. Tablet-computere og trådløse Fitbit-aktivitetsmonitorer vil blive stillet til rådighed for alle deltagere med undersøgelsesudstedte HIPPA-kompatible Zoom- og Fitbit-konti. Resultatvurderinger vil blive indsamlet ved baseline og efter den 12-ugers intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af et intellektuelt handicap.
  • Alder: 18-30 år.
  • Funktionsevne tilstrækkelig til at forstå retninger og til at kommunikere gennem talesprog.
  • Bo i en støttet bolig enten hjemme eller med højst 1-4 beboere og har en studiepartner (dvs. forældre, personale, der accepterer at fungere som støttepartner).
  • Trådløs internetadgang i hjemmet.
  • Evne til at gå uden assistance.
  • Samtykke fra læge til fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager aktivt i et andet forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesarm
Deltagerne vil deltage i ugentlige to timers instruktionssessioner for små grupper. Alle sessioner vil have en uddannelseskomponent, en praktisk ernærings-/madlavningslektion og en gruppeøvelse. To sundhedspædagoger vil være til stede under gruppesessioner med en leder
Adfærdsmæssigt: Madlavningsfærdigheder
Denne session vil bestå af en praktisk madlavningsdemonstration i et demokøkken. Færdigheder, der behandles i denne del af sessionen, vil omfatte korrekt brug af køkkenredskaber og apparater, måling af tørre og våde ingredienser, at følge/læse en opskrift, forberede ingredienser, tilberede et måltid osv. Deltageren vil følge en visuel opskrift, der giver en opdeling af hver færdighed, der er nødvendig for at fuldføre hvert trin i opskriften. Derudover vil undersøgerne under madlavningssessionen behandle ernæringsemner relateret til mad-/køkkensikkerhed, grundlæggende ernæringsundervisning (dvs. portionsstørrelser, fødevaregrupper, læsning af fødevareetiketter, måltidsplanlægning osv.) i et diskussionsformat.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Denne session vil bestå af en gruppe funktionel fitnesstime. Hver session vil omfatte en opvarmning (~5 min) moderat til kraftig intensitet aerobic og modstandsøvelser (~20 min) og nedkøling/stræk (~5 min). Øvelser kan ledsages af musik og vil omfatte gang/jogging, dans, efterligning af dyrebevægelser, lodrette/vandrette hop, squats, forhindringer, gang på balancebjælke osv. Thera-Band, kedelklokker, frivægte og medicinbolde vil blive brugt under styrkeøvelser for større muskelgrupper. Disse sessioner vil blive ledet af certificerede personlige trænere med erfaring i adaptiv fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse
Tidsramme: Over 12 uger
Sundhedscoachen vil registrere tilstedeværelse ved alle sessioner. Resultatvariablen vil være den procentvise deltagelse ud af de i alt 12 planlagte træningssessioner.
Over 12 uger
Tilbageholdelse
Tidsramme: Over 12 uger
Vi vil beregne den procentdel af deltagere, der gennemfører 12 ugers interventionen.
Over 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madlavningsfærdigheder
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Madlavningsfærdigheder vil blive vurderet af udvalgte spørgsmål fra The Assessment of Functional Living Skills: Independent Living Skills. Forældre/plejere vil udfylde denne undersøgelse på vegne af deltageren.
Skift fra baseline til 12 uger
Fitness
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Konditionen vil blive vurderet ved hjælp af 2 minutters trintest.
Skift fra baseline til 12 uger
Underkropsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Underkrops muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en standard 5-gentagelser maksimal protokol på en Cybex pladebelastet benpres beregnet med Brzycki et al. 1-gentagelse maksimal forudsigelsesligning. Gribestyrken vil blive målt ved hjælp af et hånddynamometer.
Skift fra baseline til 12 uger
Styrke i overkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Overkroppens styrke vil blive vurderet ved grebsstyrke, målt ved hjælp af et hånddynamometer.
Skift fra baseline til 12 uger
Højde
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Ståhøjden vil blive målt i to eksemplarer med et bærbart stadiometer.
Skift fra baseline til 12 uger
Vægt
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Deltagerne vil blive vejet i to eksemplarer på en kalibreret vægt til nærmeste 0,1 kg.
Skift fra baseline til 12 uger
Taljemål
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Taljeomkreds vil blive vurderet. Tre målinger vil blive opnået med resultatet registreret som gennemsnittet af de nærmeste 2 mål.
Skift fra baseline til 12 uger
BMI
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Body Mass Index vil blive beregnet som vægt (kg)/højde (m) i kvadrat.
Skift fra baseline til 12 uger
Pårørende stress
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Pårørendes stress vil blive vurderet ved hjælp af forældrestressskalaen. Forældrestressskalaen er et spørgeskema med 18 punkter, der vurderer forældres følelser omkring deres forældrerolle, udforsker både positive aspekter (f.eks. følelsesmæssige fordele, personlig udvikling osv.) og negative aspekter af forældreskab (f.eks. krav om ressourcer, følelser af stress). , etc.). Forældres stressscore varierer fra 18 til 90, hvor lavere score indikerer lavere niveauer af forældrestress.
Skift fra baseline til 12 uger
Accelerometer
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger.
Fysisk aktivitet vil blive vurderet med accelerometer. Deltagerne vil blive bedt om at bære accelerometeret rundt om livet i 7 dage og derefter returnere i en forudbetalt kuvert
Skift fra baseline til 12 uger.
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Over 12 uger
Daglig fysisk aktivitet på tværs af 12 ugers studieaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en Fitbit Versa 3-monitor båret på det ikke-dominerende håndled under hver dag af interventionen
Over 12 uger
Individuelle mål
Tidsramme: Over 12 uger
Individuelle deltagermål vil blive oprettet og målt ved hjælp af The Goal Attainment Scale-skabelonen under de individuelle uddannelsessessioner. Der vil blive målt mindst ét ​​fysisk aktivitetsmål og ét ernæringsmål pr. deltager. Målopfyldelsesskalaen er et individualiseret resultatmål, der involverer måludvælgelse og målskalering, som er standardiseret for at beregne, i hvilket omfang en deltagers mål nås. Score varierer fra -2 til 2, hvilket en højere skala angiver det mest gunstige resultat.
Over 12 uger
Arbejdskapacitet
Tidsramme: Over 12 uger
Ændringer i fitness-relaterede resultater vil blive vurderet ud fra arbejdskapacitet en gang om måneden under gruppeøvelserne. Ydeevnen vil blive evalueret baseret på det samlede antal runder og gentagelser (dvs. volumen) af alle bevægelser gennemført i løbet af en 10-minutters periode (f.eks. 3 runder + 12 gentagelser).
Over 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturinterview
Tidsramme: Uge 12
Semistrukturerede interviews (lydoptaget) vil blive gennemført med deltageren og deres studiepartner efter afslutningen af ​​interventionen for at indsamle information om den generelle lethed og glæde ved programmet, ændringer i selvbestemmelse og sund livsstil og forslag til forbedring af programmet. intervention
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study 148424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap, let til moderat

Kliniske forsøg med Madlavningsfærdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner