Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кулинарные мастер-классы для молодых людей с инвалидностью (ChefBoyID)

26 марта 2024 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Пропаганда здорового образа жизни среди молодежи с ограниченными интеллектуальными возможностями

Целью данного исследования является изучение осуществимости и начальной эффективности вмешательства в области здорового образа жизни для предотвращения увеличения веса и развития основных жизненных навыков, связанных с улучшением здоровья молодых людей переходного возраста с ограниченными интеллектуальными возможностями.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одностороннее, продольное испытание. 30 молодых людей с ограниченными интеллектуальными возможностями будут набраны для участия в 12-недельном вмешательстве по здоровому образу жизни, которое будет проводиться лично для группы лиц с инвалидностью в Центре здорового образа жизни и питания детей. Участникам будет предложено посещать одно двухчасовое групповое занятие каждую неделю (~ 5-6 участников в группе). Все занятия будут включать образовательный компонент, практический урок питания/кулинарии и групповые занятия. Кроме того, участников попросят посетить 20-минутное ежемесячное индивидуальное занятие по постановке целей, которое будет проводиться удаленно с помощью видеоконференций Zoom. Все занятия будут проводиться квалифицированным педагогом по вопросам здоровья, имеющим опыт работы с людьми с ограниченными интеллектуальными возможностями. Всем участникам будут предоставлены планшетные компьютеры и беспроводные мониторы активности Fitbit, а также учетные записи Zoom и Fitbit, соответствующие требованиям HIPPA. Оценки результатов будут собираться на исходном уровне и после 12-недельного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lauren Ptomey, PhD
  • Номер телефона: 913-588-7983
  • Электронная почта: lptomey@kumc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jessica Danon, MS
  • Номер телефона: 785-764-3574
  • Электронная почта: jdanon@kumc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика умственной отсталости.
  • Возраст: 18-30 лет.
  • Функциональные способности, достаточные для понимания указаний и общения посредством разговорной речи.
  • Проживать в поддерживаемых условиях проживания либо дома, либо с не более чем 1-4 резидентами и иметь партнера по учебе (т. е. родителя, сотрудников, которые соглашаются выступать в качестве партнера по поддержке).
  • Беспроводной доступ в Интернет в доме.
  • Способность ходить без посторонней помощи.
  • Согласие врача на физическую активность.

Критерий исключения:

  • Активное участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательная рука
Участники будут посещать еженедельные двухчасовые занятия в малых группах. Все занятия будут включать образовательный компонент, практический урок питания/кулинарии и групповые занятия. На групповых занятиях будут присутствовать два санитарных инструктора, один ведущий
Это занятие будет состоять из практической демонстрации приготовления пищи на демо-кухне. Навыки, рассматриваемые в этой части занятия, будут включать в себя правильное использование кухонной утвари и приборов, измерение сухих и влажных ингредиентов, следование/чтение рецепта, подготовку ингредиентов, приготовление еды и т. д. Участник будет следовать визуальному рецепту, который дает разбивку по каждому навыку, необходимому для выполнения каждого шага рецепта. Кроме того, во время кулинарного сеанса исследователи будут обсуждать вопросы питания, связанные с безопасностью пищевых продуктов / кухни, базовым образованием в области питания (т. е. размеры порций, группы продуктов, чтение этикеток на продуктах, планирование питания и т. д.) в формате обсуждения.
Эта сессия будет состоять из группового занятия по функциональному фитнесу. Каждое занятие будет включать в себя разминку (~ 5 минут), аэробные упражнения средней и высокой интенсивности и упражнения с отягощениями (~ 20 минут) и заминку / растяжку (~ 5 минут). Упражнения могут сопровождаться музыкой и будут включать в себя ходьбу/бег трусцой, танцы, имитацию движений животных, вертикальные/горизонтальные прыжки, приседания, преодоление барьеров, ходьбу на бревне и т. д. Будут использоваться Thera-Band, гири, свободные веса и медицинские мячи. во время силовых упражнений на основные группы мышц. Эти занятия будут проводиться сертифицированными личными тренерами с опытом адаптивной физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость
Временное ограничение: Через 12 недель
Тренер по здоровью будет фиксировать посещаемость на всех занятиях. Переменной результата будет процент посещаемости от общего числа 12 запланированных тренировок.
Через 12 недель
Удержание
Временное ограничение: Через 12 недель
Мы рассчитаем процент участников, завершивших 12-недельное вмешательство.
Через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кулинарные навыки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Кулинарные навыки будут оцениваться с помощью избранных вопросов из «Оценки функциональных жизненных навыков: навыки самостоятельной жизни». Родители/опекуны заполняют этот опрос от имени участника.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Фитнес
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Фитнес будет оцениваться с помощью двухминутного степ-теста.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Сила нижней части тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Мышечная сила нижней части тела будет оцениваться с использованием стандартного 5-кратного максимального протокола на жиме ногами с нагрузкой пластин Cybex, рассчитанного с помощью Brzycki et al. Уравнение максимального предсказания с 1 повторением. Сила хвата измеряется ручным динамометром.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Сила верхней части тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Сила верхней части тела будет оцениваться по силе хвата, измеренной с помощью ручного динамометра.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Высота
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Рост стоя будет измеряться в двух экземплярах портативным ростомером.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Масса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Участники будут взвешиваться в двух экземплярах на калиброванных весах с точностью до 0,1 кг.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Обхват талии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Будет оцениваться окружность талии. Будет получено три измерения с результатом, записанным как среднее значение двух ближайших измерений.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Индекс массы тела будет рассчитываться как вес (кг)/рост (м) в квадрате.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Стресс опекуна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Стресс опекунов будет оцениваться с использованием шкалы родительского стресса. Шкала родительского стресса представляет собой опросник из 18 пунктов, в котором оцениваются чувства родителей по поводу их родительской роли, исследуются как положительные аспекты (например, эмоциональные преимущества, личностное развитие и т. д.), так и отрицательные аспекты отцовства (например, потребность в ресурсах, чувство стресса). и т. д.). Показатели родительского стресса варьируются от 18 до 90, причем более низкие баллы указывают на более низкий уровень родительского стресса.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Акселерометр
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель.
Физическая активность будет оцениваться акселерометром. Участников попросят носить акселерометр на талии в течение 7 дней, а затем вернуть в предоплаченном конверте.
Изменение от исходного уровня до 12 недель.
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: Через 12 недель
Ежедневная физическая активность в течение 12 недель исследования будет оцениваться с помощью монитора Fitbit Versa 3, который носят на недоминирующем запястье в течение каждого дня вмешательства.
Через 12 недель
Индивидуальные цели
Временное ограничение: Через 12 недель
Индивидуальные цели участников будут созданы и измерены с использованием шаблона «Шкала достижения целей» во время индивидуальных учебных занятий. Для каждого участника будет измеряться как минимум одна цель физической активности и одна цель питания. Шкала достижения цели — это индивидуализированная мера результата, включающая выбор цели и масштабирование цели, которая стандартизирована для расчета степени достижения целей участника. Оценки варьируются от -2 до 2, что является более высокой шкалой, указывающей на наиболее благоприятный исход.
Через 12 недель
Рабочая мощность
Временное ограничение: Через 12 недель
Изменения в результатах, связанных с фитнесом, будут оцениваться по работоспособности один раз в месяц во время групповых занятий. Производительность будет оцениваться на основе общего количества раундов и повторений (т. е. объема) всех движений, выполненных в течение 10-минутного периода (например, 3 раунда + 12 повторений).
Через 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полуструктурное интервью
Временное ограничение: Неделя 12
Полуструктурированные интервью (аудиозапись) будут проводиться с участником и его партнером по исследованию после завершения вмешательства для сбора информации об общей легкости и удовольствии от программы, изменениях в самоопределении и здоровом образе жизни, а также предложениях по улучшению вмешательство
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кулинарные навыки

Подписаться