Matlagningskurser för unga vuxna med ID (ChefBoyID)
26 mars 2024 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Främjande av hälsosam livsstil för unga vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och den initiala effektiviteten av en hälsosam livsstilsintervention för att förebygga viktökning och främja grundläggande livsfärdigheter relaterade till att förbättra hälsan i övergångsåldern för unga vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enarms, longitudinell försök.
30 unga vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar kommer att rekryteras för att delta i en 12-veckors, hälsosam livsstilsintervention, som levereras personligen till en grupp individer med ID på Center for Children's Healthy Lifestyles and Nutrition.
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i en 2 timmar lång gruppsession varje vecka (~5-6 deltagare per grupp).
Alla pass kommer att ha en utbildningskomponent, en praktisk kost/matlagningslektion och ett gruppträningspass.
Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att delta i en 20-minuters månatlig individuell målsättningssession som genomförs på distans via Zoom-videokonferenser.
Alla sessioner kommer att genomföras av en utbildad hälsopedagog med erfarenhet av att arbeta med individer med intellektuella funktionsnedsättningar.
Surfplattor och trådlösa Fitbit-aktivitetsmonitorer kommer att tillhandahållas alla deltagare, med studieutfärdade HIPPA-kompatibla Zoom- och Fitbit-konton.
Resultatbedömningar kommer att samlas in vid baslinjen och efter den 12 veckor långa interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av en intellektuell funktionsnedsättning.
- Ålder: 18-30 år.
- Funktionsförmåga tillräcklig för att förstå riktningar och att kommunicera genom talat språk.
- Bo i ett stödboende, antingen hemma eller med högst 1-4 invånare och har en studiepartner (dvs. förälder, personal som går med på att fungera som stödpartner).
- Trådlöst internet i hemmet.
- Förmåga att gå utan hjälp.
- Medgivande från läkare att utföra fysisk aktivitet.
Exklusions kriterier:
- Deltar aktivt i en annan forskningsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning Arm
Deltagarna kommer att delta i två timmar långa instruktionssessioner för små grupper.
Alla pass kommer att ha en utbildningskomponent, en praktisk kost/matlagningslektion och ett gruppträningspass.
Två hälsopedagoger kommer att närvara under grupptillfällen med en ledare
|
Denna session kommer att bestå av en praktisk matlagningsdemonstration i ett demokök.
Färdigheter som behandlas i denna del av sessionen kommer att inkludera korrekt användning av köksredskap och apparater, mätning av torra och våta ingredienser, följa/läsa ett recept, förbereda ingredienser, laga en måltid, etc.
Deltagaren kommer att följa ett visuellt recept som ger en uppdelning av varje färdighet som behövs för att slutföra varje steg i receptet.
Under matlagningssessionen kommer utredarna dessutom att ta upp näringsämnen relaterade till mat-/kökssäkerhet, grundläggande näringsutbildning (dvs portionsstorlekar, matgrupper, läsa matetiketter, måltidsplanering etc.) i ett diskussionsformat.
Denna session kommer att bestå av en grupppass med funktionell träning.
Varje pass kommer att innehålla en uppvärmning (~5 min) måttlig till kraftig intensitetsövning och motståndsövning (~20 min) och nedkylning/stretching (~5 min).
Övningar kan ackompanjeras av musik och kommer att inkludera promenader/jogging, dans, imitation av djurrörelser, vertikala/horisontella hopp, knäböj, häck, gång på balansbalk etc. Thera-Band, kettle bells, fria vikter och medicinbollar kommer att användas under styrkeövningar för stora muskelgrupper.
Dessa sessioner kommer att ledas av certifierade personliga tränare med erfarenhet av adaptiv fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro
Tidsram: Över 12 veckor
|
Hälsocoachen kommer att registrera närvaro vid alla pass.
Resultatvariabeln kommer att vara andelen närvaro av de totalt 12 schemalagda träningspass som deltagits.
|
Över 12 veckor
|
|
Bibehållande
Tidsram: Över 12 veckor
|
Vi kommer att beräkna andelen deltagare som genomför 12 veckors interventionen.
|
Över 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matlagningskunskaper
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Matlagningsfärdigheter kommer att bedömas av utvalda frågor från The Assessment of Functional Living Skills: Independent Living Skills.
Föräldrar/vårdare kommer att fylla i denna enkät på deltagarens vägnar.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Kondition
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Konditionen kommer att bedömas med hjälp av stegtestet på 2 minuter.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Styrka i underkroppen
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Underkroppens muskelstyrka kommer att bedömas med ett standard 5-repetitions maximiprotokoll på en Cybex-plattladdad benpress beräknad med Brzycki et al. 1-repetitions maximal prediktionsekvation.
Greppstyrkan kommer att mätas med en handdynamometer.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Överkroppsstyrka
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Överkroppens styrka kommer att bedömas genom greppstyrka, mätt med en handdynamometer.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Höjd
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Ståhöjd kommer att mätas i duplikat med en bärbar stadiometer.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Vikt
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Deltagarna kommer att vägas i två exemplar, på en kalibrerad våg till närmaste 0,1 kg.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Midjemåttet kommer att bedömas.
Tre mätningar kommer att erhållas med resultatet registrerat som medelvärdet av de två närmaste måtten.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Body mass Index
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Body Mass Index kommer att beräknas som vikt (kg)/höjd (m) i kvadrat.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Vårdgivare Stress
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Vårdgivares stress kommer att bedömas med hjälp av Parental Stress Scale.
The Parental Stress Scale är ett frågeformulär med 18 punkter som bedömer föräldrars känslor om sin föräldraroll och utforskar både positiva aspekter (t.ex. känslomässiga fördelar, personlig utveckling, etc.) och negativa aspekter av föräldraskap (t.ex. krav på resurser, känslor av stress) , etc.). Föräldrarnas stresspoäng varierar från 18 till 90, med lägre poäng som indikerar lägre nivåer av föräldrars stress.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Accelerometer
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor.
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometer.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära accelerometern runt midjan i 7 dagar och sedan returnera i ett förbetalt kuvert
|
Ändra från Baseline till 12 veckor.
|
|
Daglig fysisk aktivitet
Tidsram: Över 12 veckor
|
Daglig fysisk aktivitet under 12 veckors studieaktivitet kommer att bedömas med en Fitbit Versa 3-monitor som bärs på den icke-dominanta handleden under varje dag av interventionen
|
Över 12 veckor
|
|
Individuella mål
Tidsram: Över 12 veckor
|
Individuella deltagares mål kommer att skapas och mätas med hjälp av mallen för måluppfyllelseskala under de individuella utbildningstillfällena.
Minst ett fysisk aktivitetsmål och ett näringsmål kommer att mätas per deltagare.
Måluppfyllelseskalan är ett individualiserat resultatmått som involverar målval och målskalning som är standardiserad för att beräkna i vilken utsträckning en deltagares mål uppnås.
Poäng varierar från -2 till 2, vilket en högre skala indikerar det mest gynnsamma resultatet.
|
Över 12 veckor
|
|
Arbetskapacitet
Tidsram: Över 12 veckor
|
Förändringar av konditionsrelaterade resultat kommer att bedömas utifrån arbetskapacitet, en gång per månad under gruppträningspassen.
Prestandan kommer att utvärderas baserat på det totala antalet omgångar och repetitioner (dvs. volym) av alla rörelser som genomförts under en 10-minutersperiod (t.ex. 3 omgångar + 12 repetitioner).
|
Över 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semistrukturintervju
Tidsram: Vecka 12
|
Halvstrukturerade intervjuer (ljudinspelade) kommer att genomföras med deltagaren och deras studiepartner efter avslutad intervention för att samla information om den övergripande lättheten och njutningen av programmet, förändringar i självbestämmande och hälsosam livsstil, och förslag för att förbättra intervention
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Första postat (Faktisk)
23 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Study 148424
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .