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Kochkurse für Jugendliche mit Ausweis (ChefBoyID)

26. März 2024 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

Die Förderung eines gesunden Lebensstils für junge Erwachsene mit geistiger Behinderung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und anfängliche Wirksamkeit einer Intervention für eine gesunde Lebensweise zur Verhinderung von Gewichtszunahme und zur Förderung grundlegender Lebenskompetenzen im Zusammenhang mit der Verbesserung der Gesundheit bei jungen Erwachsenen im Übergangsalter mit geistiger Behinderung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einarmige Längsschnittstudie. 30 junge Erwachsene mit geistiger Behinderung werden rekrutiert, um an einer 12-wöchigen Intervention für eine gesunde Lebensweise teilzunehmen, die persönlich einer Gruppe von Personen mit Ausweis im Zentrum für gesunde Lebensweise und Ernährung von Kindern übergeben wird. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Woche an einer 2-stündigen Gruppensitzung teilzunehmen (~5-6 Teilnehmer pro Gruppe). Alle Sitzungen haben eine Bildungskomponente, eine praktische Ernährungs-/Kochstunde und eine Gruppenübungssitzung. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, an einer 20-minütigen monatlichen individuellen Zielsetzungssitzung teilzunehmen, die remote über Zoom-Videokonferenzen durchgeführt wird. Alle Sitzungen werden von einem ausgebildeten Gesundheitserzieher durchgeführt, der Erfahrung in der Arbeit mit Menschen mit geistiger Behinderung hat. Tablet-Computer und drahtlose Fitbit-Aktivitätsmonitore werden allen Teilnehmern mit von der Studie ausgestellten HIPPA-konformen Zoom- und Fitbit-Konten zur Verfügung gestellt. Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University Of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer geistigen Behinderung.
  • Alter: 18-30 Jahre.
  • Funktionale Fähigkeit, die ausreicht, um Anweisungen zu verstehen und sich durch gesprochene Sprache zu verständigen.
  • Wohnen Sie in einem betreuten Wohnumfeld, entweder zu Hause oder mit nicht mehr als 1-4 Bewohnern, und haben Sie einen Studienpartner (d. h. Eltern, Mitarbeiter, die sich bereit erklären, als unterstützender Partner zu fungieren).
  • WLAN-Internetzugang im Haus.
  • Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen.
  • Zustimmung des Arztes zur Ausübung körperlicher Aktivität.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsarm
Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen zweistündigen Kleingruppenunterrichtssitzungen teil. Alle Sitzungen haben eine Bildungskomponente, eine praktische Ernährungs-/Kochstunde und eine Gruppenübungssitzung. Während der Gruppensitzungen werden zwei Gesundheitserzieher mit einem Leiter anwesend sein
Verhalten: Kochkünste
Diese Sitzung besteht aus einer praktischen Kochdemonstration in einer Demoküche. Zu den Fähigkeiten, die in diesem Teil der Sitzung behandelt werden, gehören die richtige Verwendung von Küchenutensilien und -geräten, das Messen trockener und nasser Zutaten, das Befolgen/Lesen eines Rezepts, das Zubereiten von Zutaten, das Kochen einer Mahlzeit usw. Der Teilnehmer wird einem visuellen Rezept folgen, das eine Aufschlüsselung jeder Fertigkeit bietet, die erforderlich ist, um jeden Schritt des Rezepts abzuschließen. Darüber hinaus werden die Ermittler während der Kochsitzung Ernährungsthemen im Zusammenhang mit Lebensmittel-/Küchensicherheit, grundlegender Ernährungserziehung (d. h. Portionsgrößen, Lebensmittelgruppen, Lesen von Lebensmitteletiketten, Essensplanung usw.) in einem Diskussionsformat ansprechen.
Verhalten: Physische Aktivität
Diese Sitzung besteht aus einem funktionellen Fitness-Gruppenkurs. Jede Sitzung beinhaltet ein Aufwärmen (ca. 5 min), Aerobic- und Widerstandsübungen mit mittlerer bis hoher Intensität (ca. 20 min) und ein Cool-down/Dehnübungen (ca. 5 min). Die Übungen können von Musik begleitet werden und umfassen Gehen/Joggen, Tanzen, Nachahmen von Tierbewegungen, vertikale/horizontale Sprünge, Kniebeugen, Hürden, Laufen auf dem Schwebebalken usw. Es werden Thera-Band, Kettlebells, Hanteln und Medizinbälle verwendet bei Kraftübungen für große Muskelgruppen. Diese Sitzungen werden von zertifizierten Personal Trainern mit Erfahrung in adaptiver körperlicher Aktivität geleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme
Zeitfenster: Über 12 Wochen
Der Gesundheitscoach zeichnet die Anwesenheit bei allen Sitzungen auf. Die Ergebnisvariable ist der Prozentsatz der Teilnahme an den insgesamt 12 geplanten Übungssitzungen, an denen teilgenommen wurde.
Über 12 Wochen
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Über 12 Wochen
Wir berechnen den Prozentsatz der Teilnehmer, die die 12-wöchige Intervention abschließen.
Über 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kochkünste
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Die Kochfähigkeiten werden anhand ausgewählter Fragen aus The Assessment of Functional Living Skills: Independent Living Skills bewertet. Eltern/Betreuer füllen diesen Fragebogen im Namen des Teilnehmers aus.
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Fitness
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Die Fitness wird mit dem 2-Minuten-Stufentest bewertet.
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Stärke des Unterkörpers
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Die Muskelkraft des Unterkörpers wird unter Verwendung eines Standardprotokolls mit maximal 5 Wiederholungen auf einer Cybex-Beinpresse mit Plattenbelastung, berechnet mit dem Brzycki et al. 1-Wiederholungs-Maximalvorhersagegleichung. Die Griffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Stärke des Oberkörpers
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Die Oberkörperkraft wird anhand der Griffkraft bewertet, die mit einem Handdynamometer gemessen wird.
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Höhe
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Die Stehhöhe wird mit einem tragbaren Stadiometer doppelt gemessen.
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Die Teilnehmer werden auf einer geeichten Waage auf 0,1 kg genau gewogen.
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Der Taillenumfang wird ermittelt. Es werden drei Messungen durchgeführt, wobei das Ergebnis als Durchschnitt der zwei nächstliegenden Messungen aufgezeichnet wird.
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Der Body-Mass-Index wird als Gewicht (kg)/Größe (m) im Quadrat berechnet.
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Pflegestress
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Der Stress der Pflegekraft wird anhand der Parental Stress Scale bewertet. Die Parental Stress Scale ist ein 18-Punkte-Fragebogen, der die Gefühle der Eltern bezüglich ihrer Rolle als Eltern bewertet und sowohl positive Aspekte (z. B. emotionale Vorteile, persönliche Entwicklung usw.) als auch negative Aspekte der Elternschaft (z. B. Anforderungen an Ressourcen, Stressgefühle) untersucht , usw.).Elterliche Belastungswerte reichen von 18 bis 90, wobei niedrigere Werte auf ein geringeres Maß an elterlichem Stress hindeuten.
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen.
Die körperliche Aktivität wird mit einem Beschleunigungsmesser gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, den Beschleunigungsmesser 7 Tage lang um die Taille zu tragen und dann in einem vorfrankierten Umschlag zurückzusenden
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen.
Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Über 12 Wochen
Die tägliche körperliche Aktivität während der 12-wöchigen Studienaktivität wird mit einem Fitbit Versa 3-Monitor bewertet, der an jedem Tag der Intervention am nicht dominanten Handgelenk getragen wird
Über 12 Wochen
Individuelle Ziele
Zeitfenster: Über 12 Wochen
Die Ziele der einzelnen Teilnehmer werden während der einzelnen Schulungssitzungen mithilfe der Vorlage „The Goal Attainment Scale“ erstellt und gemessen. Pro Teilnehmer wird mindestens ein körperliches Aktivitätsziel und ein Ernährungsziel gemessen. Die Zielerreichungsskala ist eine individualisierte Ergebnismessung mit Zielauswahl und Zielskalierung, die standardisiert ist, um zu berechnen, inwieweit die Ziele eines Teilnehmers erreicht werden. Die Werte reichen von -2 bis 2, wobei eine höhere Skala das günstigste Ergebnis anzeigt.
Über 12 Wochen
Arbeitskapazität
Zeitfenster: Über 12 Wochen
Änderungen der fitnessbezogenen Ergebnisse werden einmal pro Monat während der Gruppenübungen anhand der Arbeitskapazität bewertet. Die Leistung wird basierend auf der Gesamtzahl der Runden und Wiederholungen (d. h. Volumen) aller Bewegungen bewertet, die während eines 10-Minuten-Zeitraums (z. B. 3 Runden + 12 Wiederholungen) ausgeführt werden.
Über 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbstruktur-Interview
Zeitfenster: Woche 12
Nach Abschluss der Intervention werden halbstrukturierte Interviews (mit Tonaufzeichnung) mit dem Teilnehmer und seinem Studienpartner durchgeführt, um Informationen über die allgemeine Leichtigkeit und Freude am Programm, Veränderungen in der Selbstbestimmung und im gesunden Lebensstil sowie Verbesserungsvorschläge zu sammeln Intervention
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study 148424

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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