IDを持つ若者向けの料理教室 (ChefBoyID)
2024年3月26日 更新者：University of Kansas Medical Center
知的障害のある若者の健康的なライフスタイルの促進
この研究の目的は、体重増加を予防するための健康的なライフスタイルの介入の実現可能性と初期の有効性を調べることと、知的障害を持つ移行期の若年成人の健康の改善に関連する基本的なライフスキルを促進することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、シングル アームの縦方向の試験です。
知的障害を持つ 30 人の若年成人が、12 週間の健康的なライフスタイルの介入に参加するために募集され、子供の健康的なライフスタイルと栄養センターで ID を持つ個人のグループに直接提供されます。
参加者は、毎週 2 時間のグループ セッションに 1 回参加するよう求められます (1 グループあたり 5 ～ 6 名の参加者)。
すべてのセッションには、教育コンポーネント、実践的な栄養/料理レッスン、およびグループエクササイズセッションが含まれます.
さらに、参加者は、Zoom ビデオ会議を介してリモートで行われる毎月 20 分間の個人目標設定セッションに参加するよう求められます。
すべてのセッションは、知的障害を持つ個人との連携経験を積んだ訓練を受けた健康教育者によって実施されます。
タブレット コンピューターと Fitbit ワイヤレス アクティビティ モニターがすべての参加者に提供され、研究発行された HIPPA 準拠の Zoom および Fitbit アカウントが提供されます。
結果評価は、ベースライン時および12週間の介入後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lauren Ptomey, PhD
- 電話番号：913-588-7983
- メール：lptomey@kumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica Danon, MS
- 電話番号：785-764-3574
- メール：jdanon@kumc.edu
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 知的障害の診断。
- 年齢：18～30歳
- 方向を理解し、口頭でコミュニケーションをとるのに十分な機能的能力。
- 自宅または 1 ～ 4 人以下の居住者で、サポート付きの生活条件で居住し、学習パートナー (つまり、保護者、サポート パートナーとしての役割を果たすことに同意するスタッフ) がいる。
- 自宅でのワイヤレス インターネット アクセス。
- 補助なしで歩く能力。
- 身体活動を行うことに対する医師の同意。
除外基準:
- 別の調査研究に積極的に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育部門
参加者は、毎週 2 時間の小グループ指導セッションに参加します。
すべてのセッションには、教育コンポーネント、実践的な栄養/料理レッスン、およびグループエクササイズセッションが含まれます.
グループセッションでは、2 人の健康教育担当者が出席し、1 人がリーダーを務めます。
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このセッションは、デモキッチンでの実践的な調理デモンストレーションで構成されます。
セッションのこの部分で取り上げるスキルには、適切な台所用品と器具の使用、乾いた材料と湿った材料の測定、レシピに従う/読む、材料の準備、食事の調理などが含まれます。
参加者は、レシピの各ステップを完了するために必要な各スキルの内訳を提供する視覚的なレシピに従います。
さらに、料理セッション中に研究者は、食品/キッチンの安全性、基本的な栄養教育 (すなわち、ポーション サイズ、食品グループ、食品ラベルの読み方、食事計画など) に関連する栄養トピックをディスカッション形式で取り上げます。
このセッションは、グループのファンクショナル フィットネス クラスで構成されます。
各セッションには、ウォームアップ (~5 分) の中程度から激しい強度の有酸素運動と抵抗運動 (~20 分) およびクールダウン/ストレッチ (~5 分) が含まれます。
ウォーキング/ジョギング、ダンス、動物の動きの真似、垂直/水平ジャンプ、スクワット、ハードル、平均台の上を歩くなどのエクササイズが音楽に合わせて行われる場合があります。セラバンド、ケトルベル、フリーウェイト、メディシン ボールが使用されます。主要な筋肉群の筋力トレーニング中。
これらのセッションは、適応型身体活動の経験を持つ認定パーソナル トレーナーが指導します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席
時間枠：12週間にわたって
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ヘルスコーチは、すべてのセッションへの出席を記録します。
結果変数は、参加した合計 12 の予定された運動セッションのうちの出席率になります。
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12週間にわたって
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保持
時間枠：12週間にわたって
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12 週間の介入を完了した参加者の割合を計算します。
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12週間にわたって
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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料理スキル
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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料理スキルは、機能的生活スキルの評価: 自立生活スキルから選択した質問によって評価されます。
保護者/保護者が、参加者に代わってこのアンケートに記入します。
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ベースラインから 12 週間に変更
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フィットネス
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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フィットネスは、2 分間のステップ テストを使用して評価されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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下半身の強さ
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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下半身の筋力は、標準的な 5 回反復の最大プロトコルを使用して、Brzycki らで計算された Cybex プレート搭載レッグ プレスを使用して評価されます。 1 反復最大予測方程式。
握力はハンドダイナモメーターで測定します。
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ベースラインから 12 週間に変更
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上半身の強さ
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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上半身の強さは、ハンドダイナモメーターを使用して測定される握力によって評価されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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身長
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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立っている高さは、ポータブル スタディオメーターで二重に測定されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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重さ
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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参加者は、最も近い 0.1 kg まで校正されたスケールで 2 重に計量されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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胴囲
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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胴回りは査定いたします。
3 つの測定値が取得され、最も近い 2 つの測定値の平均として結果が記録されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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体格指数は、体重 (kg)/身長 (m) の 2 乗として計算されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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介護者のストレス
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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介護者のストレスは、ペアレンタル ストレス スケールを使用して評価されます。
Parental Stress Scale は 18 項目のアンケートで、親としての役割についての親の気持ちを評価し、親であることの肯定的な側面 (感情的なメリット、自己啓発など) と否定的な側面 (資源に対する要求、ストレスの感情など) の両方を調査します。親のストレス スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが低いほど親のストレス レベルが低いことを示します。
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ベースラインから 12 週間に変更
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加速度計
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更します。
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身体活動は加速度計によって評価されます。
参加者は、腰に加速度計を 7 日間装着してから、前払いの封筒に入れて返送するよう求められます。
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ベースラインから 12 週間に変更します。
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毎日の身体活動
時間枠：12週間にわたって
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12 週間の研究活動中の毎日の身体活動は、介入の毎日、利き手ではない手首に装着した Fitbit Versa 3 モニターを使用して評価されます。
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12週間にわたって
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個人の目標
時間枠：12週間にわたって
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個々の参加者の目標は、個々の教育セッション中に目標達成尺度テンプレートを使用して作成および測定されます。
参加者ごとに、少なくとも 1 つの身体活動目標と 1 つの栄養目標が測定されます。
目標達成尺度は、参加者の目標がどの程度達成されたかを計算するために標準化された、目標の選択と目標のスケーリングを含む個別化された結果の尺度です。
スコアの範囲は -2 から 2 で、スケールが高いほど最も好ましい結果を示します。
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12週間にわたって
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作業能力
時間枠：12週間にわたって
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フィットネス関連の結果の変化は、グループエクササイズセッション中に月に1回、作業能力によって評価されます.
パフォーマンスは、10 分間に完了したすべての動きのラウンドと繰り返しの合計数 (つまりボリューム) に基づいて評価されます (例: 3 ラウンド + 12 回の繰り返し)。
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12週間にわたって
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半構造インタビュー
時間枠：第12週
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プログラムの全体的な使いやすさと楽しさ、自己決定と健康的なライフスタイルの変化、および介入
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第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月24日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月17日
最初の投稿 (実際)
2022年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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