- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05385016
Cours de cuisine pour jeunes adultes avec pièce d'identité (ChefBoyID)
26 mars 2024 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
La promotion de saines habitudes de vie pour les jeunes adultes ayant une déficience intellectuelle
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité initiale d'une intervention sur les modes de vie sains pour la prévention de la prise de poids et la promotion des compétences de base liées à l'amélioration de la santé chez les jeunes adultes en transition ayant une déficience intellectuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai longitudinal à un seul bras.
30 jeunes adultes ayant une déficience intellectuelle seront recrutés pour participer à une intervention de 12 semaines sur les modes de vie sains, offerte en personne à un groupe de personnes ayant une DI au Centre pour les modes de vie sains et la nutrition des enfants.
Les participants seront invités à assister à une session de groupe de 2 heures chaque semaine (~ 5-6 participants par groupe).
Toutes les séances comprendront une composante éducative, une leçon pratique de nutrition/cuisine et une séance d'exercices en groupe.
De plus, les participants seront invités à assister à une session mensuelle d'établissement d'objectifs individuels de 20 minutes menée à distance via la vidéoconférence Zoom.
Toutes les séances seront dirigées par un éducateur en santé formé et expérimenté dans le travail avec des personnes ayant une déficience intellectuelle.
Des tablettes et des moniteurs d'activité sans fil Fitbit seront fournis à tous les participants, avec des comptes Zoom et Fitbit conformes à la loi HIPPA.
Les évaluations des résultats seront recueillies au départ et après l'intervention de 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Ptomey, PhD
- Numéro de téléphone: 913-588-7983
- E-mail: lptomey@kumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jessica Danon, MS
- Numéro de téléphone: 785-764-3574
- E-mail: jdanon@kumc.edu
Lieux d'étude
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'une déficience intellectuelle.
- Âge : 18-30 ans.
- Capacité fonctionnelle suffisante pour comprendre les instructions et communiquer par la langue parlée.
- Résider dans une condition de vie assistée à la maison ou avec pas plus de 1 à 4 résidents et avoir un partenaire d'étude (c'est-à-dire un parent, un membre du personnel qui accepte de servir de partenaire de soutien).
- Accès Internet sans fil dans la maison.
- Capacité à marcher sans aide.
- Consentement du médecin à pratiquer une activité physique.
Critère d'exclusion:
- Participer activement à une autre étude de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'éducation
Les participants assisteront à des séances d'instruction hebdomadaires en petits groupes de deux heures.
Toutes les séances comprendront une composante éducative, une leçon pratique de nutrition/cuisine et une séance d'exercices en groupe.
Deux éducateurs sanitaires seront présents lors des séances de groupe avec un animateur
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Cette session consistera en une démonstration de cuisine pratique dans une cuisine de démonstration.
Les compétences abordées dans cette partie de la session comprendront l'utilisation appropriée des ustensiles et appareils de cuisine, la mesure des ingrédients secs et humides, le suivi/lecture d'une recette, la préparation des ingrédients, la préparation d'un repas, etc.
Le participant suivra une recette visuelle qui fournit une répartition de chaque compétence nécessaire pour compléter chaque étape de la recette.
De plus, pendant la séance de cuisine, les enquêteurs aborderont des sujets nutritionnels liés à la sécurité des aliments/de la cuisine, à l'éducation nutritionnelle de base (c'est-à-dire la taille des portions, les groupes d'aliments, la lecture des étiquettes des aliments, la planification des repas, etc.) dans un format de discussion.
Cette séance consistera en un cours collectif de conditionnement physique fonctionnel.
Chaque séance comprendra un échauffement (~ 5 min), des exercices d'aérobie et de résistance d'intensité modérée à vigoureuse (~ 20 min) et un retour au calme / étirements (~ 5 min).
Les exercices peuvent être accompagnés de musique et comprendront la marche/jogging, la danse, l'imitation des mouvements d'animaux, les sauts verticaux/horizontaux, les squats, les haies, la marche sur la poutre d'équilibre, etc. Thera-Band, kettlebells, poids libres et médecine-balls seront utilisés. pendant les exercices de force pour les principaux groupes musculaires.
Ces séances seront animées par des entraîneurs personnels certifiés ayant de l'expérience en activité physique adaptée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence
Délai: Sur 12 semaines
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Le coach de santé enregistrera la présence à toutes les séances.
La variable de résultat sera le pourcentage de participation sur le total des 12 séances d'exercices prévues auxquelles vous avez participé.
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Sur 12 semaines
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Rétention
Délai: Sur 12 semaines
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Nous calculerons le pourcentage de participants qui terminent l'intervention de 12 semaines.
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Sur 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences culinaires
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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Les compétences culinaires seront évaluées par des questions sélectionnées de l'évaluation des compétences de vie fonctionnelle : compétences de vie autonome.
Les parents/tuteurs rempliront ce sondage au nom du participant.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Aptitude
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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La condition physique sera évaluée à l'aide du test de pas de 2 minutes.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Force du bas du corps
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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La force musculaire du bas du corps sera évaluée à l'aide d'un protocole standard de 5 répétitions maximales sur une presse à jambes à plateau Cybex calculée avec Brzycki et al. Équation de prédiction maximale à 1 répétition.
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Force du haut du corps
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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La force du haut du corps sera évaluée par la force de préhension, mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Hauteur
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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La taille debout sera mesurée en double avec un stadiomètre portable.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Lester
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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Les participants seront pesés en double, sur une balance calibrée à 0,1 kg près.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Tour de taille
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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Le tour de taille sera évalué.
Trois mesures seront obtenues avec le résultat enregistré comme la moyenne des 2 mesures les plus proches.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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L'indice de masse corporelle sera calculé en poids (kg)/taille (m) au carré.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Stress du soignant
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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Le stress du soignant sera évalué à l'aide de l'échelle de stress parental.
L'échelle de stress parental est un questionnaire en 18 items évaluant les sentiments des parents à l'égard de leur rôle parental, explorant à la fois les aspects positifs (par exemple, les avantages émotionnels, le développement personnel, etc.) et les aspects négatifs de la parentalité (par exemple, les demandes de ressources, les sentiments de stress , etc.). Les scores de stress parental vont de 18 à 90, les scores inférieurs indiquant des niveaux de stress parental inférieurs.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Accéléromètre
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines.
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L'activité physique sera évaluée par accéléromètre.
Il sera demandé aux participants de porter l'accéléromètre autour de leur taille pendant 7 jours et de le retourner dans une enveloppe prépayée
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Passer de la ligne de base à 12 semaines.
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Activité physique quotidienne
Délai: Sur 12 semaines
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L'activité physique quotidienne tout au long de l'activité de l'étude de 12 semaines sera évaluée à l'aide d'un moniteur Fitbit Versa 3 porté sur le poignet non dominant pendant chaque jour de l'intervention
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Sur 12 semaines
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Objectifs individuels
Délai: Sur 12 semaines
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Les objectifs individuels des participants seront créés et mesurés à l'aide du modèle d'échelle d'atteinte des objectifs au cours des séances de formation individuelles.
Au moins un objectif d'activité physique et un objectif de nutrition seront mesurés par participant.
L'échelle de réalisation des objectifs est une mesure de résultat individualisée impliquant la sélection d'objectifs et l'échelle d'objectifs qui est normalisée afin de calculer dans quelle mesure les objectifs d'un participant sont atteints.
Les scores vont de -2 à 2, une échelle plus élevée indiquant le résultat le plus favorable.
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Sur 12 semaines
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Capacité de travail
Délai: Sur 12 semaines
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Les modifications des résultats liés à la condition physique seront évaluées en fonction de la capacité de travail, une fois par mois pendant les séances d'exercices en groupe.
La performance sera évaluée en fonction du nombre total de tours et de répétitions (c'est-à-dire le volume) de tous les mouvements effectués pendant une période de 10 minutes (par exemple, 3 tours + 12 répétitions).
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Sur 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entrevue semi-structurée
Délai: Semaine 12
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Des entretiens semi-structurés (enregistrement audio) seront menés avec le participant et son partenaire d'étude à la fin de l'intervention pour recueillir des informations sur la facilité et le plaisir généraux du programme, les changements dans l'autodétermination et les modes de vie sains, et des suggestions pour améliorer le intervention
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Première publication (Réel)
23 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study 148424
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .