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接纳与承诺疗法 (ACT) 远程咨询

2023年4月28日 更新者:Pamela Durepos、University of New Brunswick

接受和承诺疗法 (ACT) 通过电话咨询新不伦瑞克省的家庭看护人

将进行一项随机 2 组对照试验,以探索新的接受和承诺疗法 (ACT) 远程咨询计划的潜在效果和潜在可行性,以改善新不伦瑞克省痴呆症患者家庭看护者的心理健康服务在加拿大。 ACT 远程咨询计划于 2021 年 1 月启动,旨在改善家庭护理人员获得高质量心理治疗的机会,尤其是在农村地区。 将招募 80 名参与者的目标样本量,并随机分配给 ACT 计划或常规护理服务。 混合方法(定量 + 定性)将用于评估与常规护理相比,ACT 计划对参与者心理健康的潜在影响,并为在省外扩展和延续该计划提出建议。

研究概览

详细说明

尽管经历了高水平的负担、抑郁、焦虑和社会孤立,但痴呆症患者的家庭照顾者在 NB 和加拿大各地获得高质量心理治疗的机会有限。 这项可行性试点研究将使用随机两组对照试验设计来评估新的接受和承诺疗法 (ACT) 远程咨询计划的可行性、可接受性和潜在影响,该计划由 NB 的阿尔茨海默协会提供给家人/朋友的照顾者。 该计划于 2021 年 2 月启动,需要进行评估以维持资金并为其他省份的实施实践(即扩大规模)提供信息。

将招募大约 80 名痴呆症患者的讲法语/英语的成年护理人员参与该研究。 我们预计流失率约为 25%,并旨在保留 60 名样本(每组 30 名参与者)。 将对参与者进行资格筛选,根据 DASS-21 问卷在 2 个或更多分量表中表现出严重焦虑、抑郁或压力的参与者将没有资格参与该研究,并将直接参加阿尔茨海默病协会的 ACT 计划注意事项。 符合条件的参与者将被随机分配到常规护理组或干预组。

常规护理组:参与者将在阿尔茨海默病协会接受常规护理服务,包括:研究开始时第一次联系登记电话和 3 个月后来自阿尔茨海默病协会工作人员的第二次电话。 他们还可以按自己的意愿参加每月的支持小组和教育课程。 老年痴呆症协会将在 12 周内按照惯例跟踪服务的使用情况。

干预小组:参加者将在 12-24 周内参加 6-8 次单独的远程咨询会议,与在阿尔茨海默协会开发 ACT 计划的心理治疗师一起进行。 会议将持续 45-60 分钟,并使用符合健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 的技术通过短信、Zoom 或电话以法语或英语进行。 参与者将为该计划选择他们喜欢的交付方式。 会议将包括 ACT 方法,例如:识别提出的问题、与当下联系、识别价值观、接受情况和设定界限/期望,以及审视想法。 所有会话都将被记录下来,并随机选择 20% 由研究团队成员进行审查,以评估干预的保真度。 参与者可以拒绝记录他们的会话并留在研究中。 干预组的参与者还将获得常规护理服务。

参与者将完成一项前后测试,并在基线 (T1) 和参加常规护理或 ACT 计划 (T2) 后完成结果测量,以评估潜在影响。 参与者将完成电子或纸质问卷(通过邮寄进行管理和返回)。 问卷有法语和英语的可靠性和有效性证据,并已被用于评估 ACT 在家庭护理人员中的有效性。 结果测量将包括:抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21)、接受和行动问卷 II (AAQ-11)、Zarit Caregiver Burden-6 (ZBI-6) 和参与有意义的活动调查 (EMAS)。

干预的可行性和可接受性将通过跟踪参与者的移动(即招募、保留、完成的会议)来评估。 干预小组的参与者还将在完成干预后完成系统可用性量表 (SUS) 和客户满意度问卷 (CSQ-8)。 将对干预组的 10 名参与者进行持续 1 小时的电话或计算机访谈,以探讨对干预、促进因素和障碍的看法。 将由 5-6 名阿尔茨海默协会的工作人员参与实施 1 个计算机或电话焦点小组,以探讨对计划实施和扩大的看法和建议。 采访和焦点小组将被录音和转录。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Brunswick
      • Fredericton、New Brunswick、加拿大、E3A 3R4
        • Alzheimer Society of New Brunswick

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 居住在加拿大新不伦瑞克省的 19 岁以上成年人
  • 能够说和读英语或法语
  • 痴呆症患者的无偿、非正式照料者(无需诊断)
  • 抑郁、焦虑和压力量表的 2 个分量表处于高水平或更少
  • 当前或以前使用过任何心理健康服务

排除标准:

  • 未满 19 岁或不居住在加拿大新不伦瑞克省
  • 无法说和读英语或法语
  • 不是痴呆症患者的无偿非正式护理人员
  • 抑郁、焦虑和压力量表的 2 个以上分量表处于高水平
  • 急性心理健康障碍,例如:精神分裂症或双相情感障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ACT 干预
参与者将通过电话、短信或视频会议参加 6-8 次单独的心理治疗课程。 课程将持续约 1 小时,每 3-4 周进行一次。 参与者将参加干预组 18-36 周。 所有会议都将被录音。 参与者还将能够参加所有可用的常规护理服务,例如:支持小组、First Link、阿尔茨海默病协会的教育课程。 使用的任何服务都将由老年痴呆症协会工作人员记录在案。
接纳与承诺疗法
有源比较器:日常护理
参与者将被注册为老年痴呆症协会的客户。 参加者将在注册时接到工作人员打来的 1 个 First Link“登记”电话。 参与者将在注册后 3-4 个月内接到工作人员打来的第二次“登记”First Link 电话。 参加者将参加常规护理组 12-16 周。 参与者还将能够参加所有可用的常规护理服务,例如:支持小组等。 使用的任何服务都将由老年痴呆症协会工作人员记录在案。
日常护理服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据抑郁、焦虑和压力量表评估的长达 36 周的基线抑郁、焦虑和压力变化
大体时间:通过研究完成长达 36 周的基线
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 量表有 21 个项目,采用 3 点李克特量表。 范围是 0-189,分数越高表示抑郁、焦虑和压力的症状越严重。
通过研究完成长达 36 周的基线
根据 Zarit 负担指数评估的长达 36 周的基线看护者负担变化
大体时间:通过研究完成长达 36 周的基线
Zarit 负担指数 (ZBI-12) 是一个包含 12 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表。 范围是 0-48,分数越高表明照顾者负担的症状越严重。
通过研究完成长达 36 周的基线
根据参与有意义的活动量表评估,长达 36 周的看护者参与有意义和有成就感的活动的基线变化
大体时间:通过研究完成长达 36 周的基线
参与有意义的活动量表 (EMAS) 评估一个人在日常生活中的行为/活动与其个人价值观之间的一致性。 增加参与有意义的活动是 ACT 的目标。 该量表有 12 个条目,采用 5 点李克特量表。 范围是 12-72,较高的分数表示更高(更好)地参与有意义的活动。
通过研究完成长达 36 周的基线
接受和行动问卷评估的长达 36 周的心理灵活性和经验性回避的变化
大体时间:通过研究完成长达 36 周的基线
接受和行动问卷 (AAQ-II) 旨在评估 ACT 行为疗法的有效性,旨在增加心理灵活性并减少经验性回避。 心理灵活性是指一个人识别和适应情境需求的能力;改变降低个人或社会功能的观点、思维或行为;保持重要生活领域之间的平衡;意识到、开放并致力于符合个人价值观的行为(Kashdan,2010)。 问卷包括 7 个项目,采用 7 点李克特量表。 范围是 7-49,较低的分数表示较高(更好)的心理灵活性和较低(更好)的经验回避。
通过研究完成长达 36 周的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
系统可用性量表评估的用于长达 36 周的远程交付的 ACT 干预技术的可接受性
大体时间:通过学习完成长达 36 周
系统可用性量表 (SUS) 的改编版本将用于评估护理人员使用技术(电话、文本、视频会议)远程参加 ACT 干预远程咨询会议的可接受性和容易程度。 该量表包括 10 个项目量表和 5 点李克特量表。 范围是 10-50,分数越高表示可接受性越高。
通过学习完成长达 36 周
根据客户满意度调查问卷评估的长达 36 周的 ACT 干预交付、内容和流程的满意度
大体时间:通过学习完成长达 36 周
客户满意度问卷 (CSQ-8) 量表评估对服务或计划质量的看法、服务是否满足期望和需求、向他人推荐服务的可能性以及服务的有效性/帮助。 该量表包括 8 个条目,采用 4 点李克特量表。 范围是 8-32,分数越高表示满意度越高。
通过学习完成长达 36 周
通过研究完成最多 1 年按计划实施 ACT 干预的可行性和可接受性,根据招募、保留和流失率以及参与者人口统计数据进行评估
大体时间:通过长达 1 年的学习完成
ACT 干预的可行性和可接受性将通过参与者跟踪和频率统计分析以及描述性统计来评估,以了解招聘、保留和流失率、完成的电话咨询会议的数量以及参与者人口统计数据的多样性(即性别、地理区域) , 语言, 年龄) 招募和谁完成了研究。
通过长达 1 年的学习完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月30日

初级完成 (实际的)

2023年3月25日

研究完成 (实际的)

2023年3月25日

研究注册日期

首次提交

2022年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月17日

首次发布 (实际的)

2022年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月28日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MHRC-NBHRF Mental Health

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会与研究以外的研究人员共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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