Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) Teleconsejería
Terapia de aceptación y compromiso (ACT) a través de teleconsejería para cuidadores familiares en New Brunswick
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores familiares de personas con demencia tienen acceso limitado a psicoterapia de alta calidad en NB y en todo Canadá, a pesar de experimentar altos niveles de carga, depresión, ansiedad y aislamiento social. Este estudio piloto de viabilidad utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorizado de dos grupos para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y el efecto potencial de un nuevo programa de teleconsejería de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) ofrecido por la Sociedad de Alzheimer de NB a cuidadores familiares/amigos. El programa se lanzó en febrero de 2021 y requiere evaluación para mantener el financiamiento e informar las prácticas de implementación (es decir, la ampliación) en otras provincias.
Aproximadamente 80 cuidadores adultos de habla francesa/inglesa de personas que viven con demencia serán reclutados para participar en el estudio. Anticipamos una tasa de deserción de aproximadamente el 25 % y nuestro objetivo es retener una muestra de 60 (30 participantes por grupo). Se evaluará la elegibilidad de los participantes y aquellos que demuestren ansiedad, depresión o estrés severos en 2 o más subescalas según el cuestionario DASS-21 no serán elegibles para participar en el estudio y se inscribirán directamente en el programa ACT de la Sociedad de Alzheimer. de NB. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de atención habitual o de intervención.
Grupo de atención habitual: los participantes recibirán los servicios de atención habitual en la Sociedad de Alzheimer, que incluyen: Primera llamada telefónica de registro de Link una vez al comienzo del estudio y una segunda llamada telefónica 3 meses después de un miembro del personal de la Sociedad de Alzheimer. También tendrían acceso a grupos de apoyo mensuales y clases de educación según lo deseen. La Sociedad de Alzheimer hará un seguimiento del uso de los servicios durante 12 semanas, como de costumbre.
Grupo de intervención: los participantes asistirán a 6-8 sesiones individuales de teleconsejería durante 12-24 semanas con el psicoterapeuta que desarrolló el programa ACT en la Sociedad de Alzheimer. Las sesiones durarán entre 45 y 60 minutos y se impartirán en francés o inglés a través de texto, Zoom o teléfono utilizando tecnología compatible con la Ley de portabilidad y responsabilidad del seguro médico (HIPAA). Los participantes seleccionarán su modo de entrega preferido para el programa. Las sesiones incluirán métodos ACT tales como: identificar preocupaciones presentes, hacer contacto con el momento presente, identificar valores, aceptar la situación y establecer límites/expectativas, y examinar pensamientos. Todas las sesiones serán grabadas y el 20% seleccionado al azar para ser revisado por un miembro del equipo de investigación para evaluar la fidelidad de la intervención. Los participantes pueden negarse a que se grabe su sesión y permanecer en el estudio. Los participantes en el Grupo de Intervención también tendrán acceso a los servicios de Atención Habitual.
Los participantes completarán una prueba previa y posterior con medidas de resultado completadas al inicio (T1) y después de asistir a la atención habitual o al programa ACT (T2) para evaluar el efecto potencial. Los participantes completarán cuestionarios electrónicos o en papel (administrados y devueltos por correo postal). Los cuestionarios tienen evidencia de confiabilidad y validez en francés e inglés y se han utilizado para evaluar la efectividad de ACT en cuidadores familiares. Las medidas de resultado incluirán: Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21), Cuestionario de aceptación y acción II (AAQ-11), Carga del cuidador de Zarit-6 (ZBI-6) y Encuesta de participación en actividades significativas (EMAS).
La viabilidad y aceptabilidad de la intervención se evaluarán mediante el seguimiento del movimiento de los participantes (es decir, reclutamiento, retención, sesiones completadas). Los participantes en el Grupo de Intervención también completarán la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) y el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) después de completar la Intervención. Se realizarán entrevistas telefónicas o por computadora de 1 hora de duración con 10 participantes en el Grupo de Intervención para explorar las percepciones de la intervención, los facilitadores y las barreras. Se llevará a cabo 1 grupo de enfoque por computadora o teléfono con 5-6 miembros del personal de la Sociedad de Alzheimer involucrados en la entrega del programa para explorar las percepciones y recomendaciones para la implementación y ampliación del programa. Las entrevistas y el grupo focal serán grabados en audio y transcritos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3A 3R4
- Alzheimer Society of New Brunswick
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 19 años residente en New Brunswick, Canadá
- Capaz de hablar y leer inglés o francés.
- Cuidador informal no remunerado de una persona que vive con demencia (no se requiere diagnóstico)
- Nivel alto en 2 subescalas o menos en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
- Uso actual o anterior de cualquier servicio de salud mental
Criterio de exclusión:
- Tener menos de 19 años o no residir en New Brunswick, Canadá
- Incapaz de hablar y leer inglés o francés.
- No es un cuidador informal no remunerado de una persona que vive con demencia.
- Nivel alto en más de 2 subescalas de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
- Trastorno agudo de salud mental como: esquizofrenia o trastorno bipolar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención ACT
Los participantes asistirán a 6-8 sesiones de psicoterapia individuales por teléfono, mensaje de texto o videoconferencia.
Las sesiones durarán aproximadamente 1 hora y ocurrirán cada 3-4 semanas.
Los participantes se inscribirán en el Grupo de intervención durante 18 a 36 semanas.
Todas las sesiones serán grabadas en audio.
Los participantes también podrán asistir a todos los servicios de atención habituales disponibles, como: grupos de apoyo, First Link, clases de educación en la Sociedad de Alzheimer.
Cualquier servicio utilizado será documentado por el personal de la Sociedad de Alzheimer.
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Terapia de Aceptación y Compromiso
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes se inscribirán como clientes de la Sociedad de Alzheimer.
Los participantes recibirán 1 llamada telefónica de "registro" de First Link de un miembro del personal en el momento de la inscripción.
Los participantes recibirán una segunda llamada telefónica de First Link de 'check-in' de un miembro del personal 3-4 meses después de la inscripción.
Los participantes se inscribirán en el Grupo de atención habitual de 12 a 16 semanas.
Los participantes también podrán acudir a todos los servicios de atención habituales disponibles como: grupos de apoyo, etc.
Cualquier servicio utilizado será documentado por el personal de la Sociedad de Alzheimer.
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Servicios de Atención Habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la línea base de depresión, ansiedad y estrés hasta 36 semanas según lo evaluado por la escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio hasta 36 semanas
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) tiene 21 ítems con una escala Likert de 3 puntos.
El rango es de 0 a 189 y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
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Línea de base hasta la finalización del estudio hasta 36 semanas
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Cambio en la carga inicial del cuidador hasta las 36 semanas según lo evaluado por el índice de carga de Zarit
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio hasta 36 semanas
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El índice de carga de Zarit (ZBI-12) es un cuestionario de 12 ítems con una escala Likert de 5 puntos.
El rango es de 0 a 48; las puntuaciones más altas indican síntomas más altos de carga para el cuidador.
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Línea de base hasta la finalización del estudio hasta 36 semanas
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Cambio en la participación inicial del cuidador en actividades significativas y satisfactorias hasta las 36 semanas según lo evaluado por la Escala de participación en actividades significativas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio hasta 36 semanas
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La Escala de Participación en Actividades Significativas (EMAS) evalúa la alineación entre las acciones/actividades de una persona en la vida diaria y sus valores personales.
Aumentar la participación en actividades significativas es una meta de ACT.
Esta escala tiene 12 ítems con una escala Likert de 5 puntos.
El rango es de 12 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor (mejor) participación en actividades significativas.
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Línea de base hasta la finalización del estudio hasta 36 semanas
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Cambio en la flexibilidad psicológica y evitación experiencial hasta 36 semanas según lo evaluado por el Cuestionario de aceptación y acción
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio hasta 36 semanas
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El Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II) se desarrolló para evaluar la eficacia de la terapia conductual ACT, cuyo objetivo es aumentar la flexibilidad psicológica y disminuir la evitación experiencial.
La flexibilidad psicológica se refiere a la capacidad de una persona para reconocer y adaptarse a las demandas situacionales; cambiar perspectivas, pensamientos o comportamientos que reducen el funcionamiento personal o social; mantener el equilibrio entre los dominios importantes de la vida; y ser consciente, abierto y comprometido con comportamientos que se alineen con los valores personales (Kashdan, 2010).
El cuestionario incluye 7 ítems con una escala likert de 7 puntos.
El rango es 7-49 con puntajes más bajos que indican mayor (mejor) flexibilidad psicológica y menor (mejor) evitación experiencial.
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Línea de base hasta la finalización del estudio hasta 36 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la tecnología de intervención ACT utilizada para entrega remota hasta 36 semanas según lo evaluado por la escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 36 semanas
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Se utilizará una versión adaptada de la Escala de usabilidad del sistema (SUS) para evaluar qué tan aceptable y fácil es para los cuidadores usar la tecnología (teléfono, texto, videoconferencia) para asistir a las sesiones de teleconsejería de intervención ACT de forma remota.
La escala incluye una escala de 10 ítems con una escala Likert de 5 puntos.
El rango es de 10 a 50, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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A través de la finalización del estudio hasta 36 semanas
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Satisfacción con la entrega, el contenido y los procesos de la intervención de ACT hasta 36 semanas según lo evaluado por el Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 36 semanas
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La escala del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) evalúa las percepciones de la calidad de un servicio o programa, si el servicio ha cumplido con las expectativas y necesidades, la probabilidad de recomendar el servicio a otros y la eficacia/utilidad percibida del servicio.
La escala incluye 8 ítems con una escala Likert de 4 puntos.
El rango es de 8 a 32 y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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A través de la finalización del estudio hasta 36 semanas
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Factibilidad y aceptabilidad de implementar la intervención ACT según lo planeado hasta la finalización del estudio hasta 1 año según lo evaluado por las tasas de reclutamiento, retención y deserción, y la demografía de los participantes
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta 1 año
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La viabilidad y aceptabilidad de la intervención de ACT se evaluará mediante el seguimiento de los participantes y el análisis estadístico de frecuencias y estadísticas descriptivas para comprender las tasas de reclutamiento, retención y deserción, la cantidad de sesiones de teleconsejería completadas y la diversidad demográfica de los participantes (es decir, género, área geográfica , idioma hablado, edad) reclutados y que completan el estudio.
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A través de la finalización del estudio hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHRC-NBHRF Mental Health
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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