Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) Tele-Aconselhamento
Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) Através de Tele-Aconselhamento para Cuidadores Familiares em New Brunswick
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cuidadores familiares de pessoas com demência têm acesso limitado a psicoterapia de alta qualidade em NB e em todo o Canadá, apesar de experimentarem altos níveis de sobrecarga, depressão, ansiedade e isolamento social. Este estudo piloto de viabilidade usará um projeto de ensaio controlado randomizado de dois grupos para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e efeito potencial de um novo programa de tele-aconselhamento da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) oferecido pela Alzheimer Society of NB para familiares/amigos cuidadores. O programa foi lançado em fevereiro de 2021 e requer avaliação para manter o financiamento e informar as práticas de implementação (ou seja, expansão) em outras províncias.
Aproximadamente 80 cuidadores adultos de língua francesa/inglesa de pessoas vivendo com demência serão recrutados para participar do estudo. Prevemos uma taxa de atrito de aproximadamente 25% e pretendemos reter uma amostra de 60 (30 participantes por grupo). Os participantes serão selecionados para elegibilidade e aqueles que demonstrarem ansiedade severa, depressão ou estresse em 2 ou mais subescalas de acordo com o questionário DASS-21 não serão elegíveis para participar do estudo e serão inscritos diretamente no programa ACT da Alzheimer Society de NB. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento ou intervenção usual.
Grupo de Cuidados Habituais: Os participantes receberão serviços de cuidados habituais na Alzheimer Society, incluindo: Telefonema de check-in do First Link uma vez no início do estudo e um segundo telefonema 3 meses depois de um membro da equipe da Alzheimer Society. Eles também teriam acesso a grupos de apoio mensais e aulas de educação que desejarem. O uso dos serviços será rastreado como de costume pela Alzheimer Society ao longo de 12 semanas.
Grupo de intervenção: Os participantes participarão de 6 a 8 sessões individuais de teleaconselhamento durante 12 a 24 semanas com o psicoterapeuta que desenvolveu o programa ACT na Alzheimer Society. As sessões durarão de 45 a 60 minutos e serão entregues em francês ou inglês por meio de texto, Zoom ou telefone usando tecnologia compatível com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA). Os participantes selecionarão seu modo preferido de entrega para o programa. As sessões incluirão métodos ACT, como: identificar preocupações atuais, fazer contato com o momento presente, identificar valores, aceitar a situação e estabelecer limites/expectativas e examinar pensamentos. Todas as sessões serão gravadas e 20% selecionadas aleatoriamente para serem revisadas por um membro da equipe de pesquisa para avaliar a fidelidade da intervenção. Os participantes podem se recusar a ter sua sessão gravada e permanecer no estudo. Os participantes do Grupo de Intervenção também terão acesso aos serviços de Cuidados Habituais.
Os participantes completarão um teste pré-pós com medidas de resultados concluídas na linha de base (T1) e depois de frequentar os Cuidados Habituais ou o programa ACT (T2) para avaliar o efeito potencial. Os participantes preencherão questionários eletrônicos ou em papel (administrados e devolvidos por correio). Os questionários têm evidências de confiabilidade e validade em francês e inglês e têm sido usados para avaliar a eficácia do ACT em cuidadores familiares. As medidas de resultado incluirão: Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), Questionário de Ação e Aceitação II (AAQ-11), Sobrecarga do Cuidador Zarit-6 (ZBI-6) e Envolvimento em Pesquisa de Atividades Significativas (EMAS).
A viabilidade e aceitabilidade da intervenção serão avaliadas pelo rastreamento do movimento do participante (ou seja, recrutamento, retenção, sessões concluídas). Os participantes do Grupo de Intervenção também preencherão a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) e o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) após a conclusão da Intervenção. Entrevistas por telefone ou computador com duração de 1 hora serão realizadas com 10 participantes do Grupo de Intervenção para explorar as percepções da intervenção, facilitadores e barreiras. 1 grupo focal por computador ou telefone será conduzido com 5-6 membros da equipe da Alzheimer Society envolvidos na entrega do programa para explorar percepções e recomendações para implementação e expansão do programa. As entrevistas e o grupo focal serão gravados em áudio e transcritos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3A 3R4
- Alzheimer Society of New Brunswick
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com mais de 19 anos residente em New Brunswick, Canadá
- Capaz de falar e ler inglês ou francês
- Cuidador informal não remunerado de uma pessoa com demência (sem necessidade de diagnóstico)
- Nível alto em 2 subescalas ou menos na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
- Uso atual ou anterior de qualquer serviço de saúde mental
Critério de exclusão:
- Menor de 19 anos ou não residente em New Brunswick, Canadá
- Incapaz de falar e ler inglês ou francês
- Não é um cuidador informal não remunerado de uma pessoa que vive com demência
- Nível alto em mais de 2 subescalas da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
- Transtorno agudo de saúde mental, como: esquizofrenia ou transtorno bipolar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ACT
Os participantes participarão de 6 a 8 sessões individuais de psicoterapia por telefone, texto ou videoconferência.
As sessões duram aproximadamente 1 hora e ocorrem a cada 3-4 semanas.
Os participantes serão inscritos no Grupo de Intervenção por 18 a 36 semanas.
Todas as sessões serão gravadas em áudio.
Os participantes poderão ainda frequentar todos os serviços de cuidados habituais disponíveis, tais como: grupos de apoio, First Link, aulas de educação na Alzheimer Society.
Quaisquer serviços utilizados serão documentados pela equipe da Alzheimer Society.
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Terapia de Aceitação e Compromisso
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes serão inscritos como clientes da Alzheimer Society.
Os participantes receberão 1 chamada telefônica de 'check-in' do First Link de um membro da equipe no momento da inscrição.
Os participantes receberão um segundo telefonema de 'check-in' First Link de um membro da equipe 3-4 meses após a inscrição.
Os participantes serão inscritos no Grupo de Cuidados Usuais de 12 a 16 semanas.
Os participantes poderão também frequentar todos os serviços de cuidados habituais disponíveis, tais como: grupos de apoio, etc.
Quaisquer serviços utilizados serão documentados pela equipe da Alzheimer Society.
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Serviços de cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na linha de base de depressão, ansiedade e estresse até 36 semanas, conforme avaliado pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo até 36 semanas
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) possui 21 itens com uma escala likert de 3 pontos.
O intervalo é de 0 a 189, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
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Linha de base até a conclusão do estudo até 36 semanas
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Alteração na linha de base da sobrecarga do cuidador até 36 semanas, conforme avaliado pelo Zarit Burden Index
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo até 36 semanas
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O Zarit Burden Index (ZBI-12) é um questionário de 12 itens com escala Likert de 5 pontos.
O intervalo é de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando sintomas mais elevados de sobrecarga do cuidador.
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Linha de base até a conclusão do estudo até 36 semanas
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Mudança na linha de base da participação do cuidador em atividades significativas e gratificantes até 36 semanas, conforme avaliado pela escala de engajamento em atividades significativas
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo até 36 semanas
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A Escala de Engajamento em Atividades Significativas (EMAS) avalia o alinhamento entre as ações/atividades da vida diária de uma pessoa e seus valores pessoais.
Aumentar o engajamento em atividades significativas é uma meta do ACT.
Esta escala possui 12 itens com escala Likert de 5 pontos.
A faixa é de 12 a 72, com pontuações mais altas indicando maior (melhor) envolvimento em atividades significativas.
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Linha de base até a conclusão do estudo até 36 semanas
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Mudança na Flexibilidade Psicológica e Evitação Experiencial até 36 semanas, conforme avaliado pelo Questionário de Aceitação e Ação
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo até 36 semanas
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O Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II) foi desenvolvido para avaliar a eficácia da terapia comportamental ACT, que visa aumentar a flexibilidade psicológica e diminuir a evitação experiencial.
A flexibilidade psicológica refere-se à capacidade de uma pessoa reconhecer e se adaptar às demandas situacionais; mudar as perspectivas, pensamentos ou comportamentos que reduzem o funcionamento pessoal ou social; manter o equilíbrio entre domínios importantes da vida; e estar atento, aberto e comprometido com comportamentos que se alinham com os valores pessoais (Kashdan, 2010).
O questionário inclui 7 itens com uma escala Likert de 7 pontos.
A faixa é de 7 a 49, com pontuações mais baixas indicando maior (melhor) flexibilidade psicológica e menor (melhor) evitação experiencial.
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Linha de base até a conclusão do estudo até 36 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Tecnologia de Intervenção ACT Usada para Parto Remoto até 36 semanas, conforme avaliado pela Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Através da conclusão do estudo até 36 semanas
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Uma versão adaptada da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) será usada para avaliar o quão aceitável e fácil é para os cuidadores usar a tecnologia (telefone, texto, videoconferência) para assistir remotamente às sessões de teleaconselhamento da intervenção ACT.
A escala inclui uma escala de 10 itens com escala Likert de 5 pontos.
A faixa é de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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Através da conclusão do estudo até 36 semanas
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Satisfação com a Entrega, Conteúdo e Processos da Intervenção ACT até 36 semanas, conforme avaliado pelo Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Através da conclusão do estudo até 36 semanas
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A escala do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) avalia as percepções da qualidade de um serviço ou programa, se o serviço atendeu às expectativas e necessidades, a probabilidade de recomendar o serviço a outras pessoas e a eficácia/utilidade percebida do serviço.
A escala inclui 8 itens com uma escala Likert de 4 pontos.
O intervalo é de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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Através da conclusão do estudo até 36 semanas
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Viabilidade e aceitabilidade da implementação da intervenção ACT conforme planejado até a conclusão do estudo até 1 ano, conforme avaliado pelas taxas de recrutamento, retenção e atrito e dados demográficos dos participantes
Prazo: Através da conclusão do estudo até 1 ano
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A viabilidade e a aceitabilidade da intervenção ACT serão avaliadas por meio do rastreamento de participantes e análise estatística de frequências e estatísticas descritivas para entender as taxas de recrutamento, retenção e atrito, número de sessões de teleaconselhamento concluídas e diversidade de dados demográficos dos participantes (ou seja, sexo, área geográfica , idioma falado, idade) recrutados e que completam o estudo.
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Através da conclusão do estudo até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHRC-NBHRF Mental Health
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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