Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Telecounseling

28 april 2023 bijgewerkt door: Pamela Durepos, University of New Brunswick

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) via telecounseling voor mantelzorgers in New Brunswick

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 2 groepen worden uitgevoerd om het potentiële effect en de mogelijke haalbaarheid te onderzoeken van een nieuw telecounselingprogramma voor Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ter verbetering van de geestelijke gezondheidszorg voor mantelzorgers van personen met dementie in de provincie New Brunswick in Canada. Het ACT-programma voor telecounseling werd in januari 2021 gelanceerd met als doel de toegang tot hoogwaardige psychotherapie voor mantelzorgers te verbeteren, met name in plattelandsgebieden. Een beoogde steekproefomvang van 80 deelnemers zal worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan het ACT-programma of aan de gebruikelijke zorgdiensten. Gemengde methoden (KWANTITATIEF + kwalitatief) zullen worden gebruikt om de potentiële impact van het ACT-programma te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorg op de geestelijke gezondheid van de deelnemer, en om aanbevelingen te genereren voor de uitbreiding en voortzetting van het programma buiten de provincie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mantelzorgers van mensen met dementie hebben beperkte toegang tot psychotherapie van hoge kwaliteit in NB en in heel Canada, ondanks hoge niveaus van belasting, depressie, angst en sociaal isolement. Deze haalbaarheidspilootstudie zal gebruik maken van een gerandomiseerd tweegroepsgecontroleerd proefontwerp om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en het potentiële effect te evalueren van een nieuw telecounselingprogramma voor Acceptance and Commitment Therapy (ACT) dat door de Alzheimer Society of NB wordt aangeboden aan zorgverleners van familie/vrienden. Het programma is in februari 2021 gelanceerd en vereist evaluatie om de financiering te behouden en implementatiepraktijken (d.w.z. opschaling) naar andere provincies te informeren.

Ongeveer 80 Frans/Engels sprekende volwassen zorgverleners van personen met dementie zullen worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek. We verwachten een verloop van ongeveer 25% en streven naar een steekproef van 60 deelnemers (30 deelnemers per groep). Deelnemers worden gescreend op geschiktheid en degenen die ernstige angst, depressie of stress vertonen in 2 of meer subschalen volgens de DASS-21-vragenlijst, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek en worden rechtstreeks ingeschreven voor het ACT-programma bij de Alzheimer Society van NB. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een gebruikelijke zorg- of interventiegroep.

Gebruikelijke zorggroep: Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorgdiensten bij de Alzheimer Society, waaronder: First Link check-in-telefoontje eenmaal aan het begin van het onderzoek en een tweede telefoontje 3 maanden later van een medewerker van de Alzheimer Society. Ze zouden ook toegang hebben tot maandelijkse ondersteuningsgroepen en onderwijsklassen als ze dat willen. Het gebruik van diensten wordt zoals gebruikelijk gedurende 12 weken gevolgd door de Alzheimer Society.

Interventiegroep: Deelnemers zullen gedurende 12-24 weken 6-8 individuele telecounselingsessies bijwonen met de psychotherapeut die het ACT-programma bij de Alzheimer Society heeft ontwikkeld. Sessies duren 45-60 minuten en worden in het Frans of Engels gegeven via sms, zoom of telefoon met behulp van Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-compatibele technologie. Deelnemers selecteren hun voorkeursmethode voor het programma. Sessies omvatten ACT-methoden zoals: het identificeren van het presenteren van zorgen, contact maken met het huidige moment, het identificeren van waarden, het accepteren van de situatie en het stellen van grenzen/verwachtingen, en het onderzoeken van gedachten. Alle sessies worden opgenomen en 20% willekeurig geselecteerd om te worden beoordeeld door een lid van het onderzoeksteam om de betrouwbaarheid van de interventie te evalueren. Deelnemers kunnen weigeren dat hun sessie wordt opgenomen en in het onderzoek blijven. Deelnemers aan de Interventiegroep krijgen ook toegang tot Usual Care-diensten.

Deelnemers zullen een pre-post-test uitvoeren met uitkomstmaten die zijn voltooid bij aanvang (T1) en na het bijwonen van Usual Care of het ACT-programma (T2) om het potentiële effect te beoordelen. Deelnemers vullen elektronische of papieren vragenlijsten in (toegediend en per post teruggestuurd). Vragenlijsten hebben bewijs voor betrouwbaarheid en validiteit in het Frans en Engels en zijn gebruikt om de effectiviteit van ACT bij mantelzorgers te evalueren. Uitkomstmaten zijn onder meer: ​​Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-11), Zarit Caregiver Burden-6 (ZBI-6) en de Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS).

De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie zullen worden geëvalueerd door de bewegingen van de deelnemers te volgen (d.w.z. werving, retentie, voltooide sessies). Deelnemers aan de Interventiegroep vullen na afloop van de Interventie ook de System Usability Scale (SUS) en de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) in. Er zullen telefonische of computerinterviews van 1 uur worden gehouden met 10 deelnemers van de Interventiegroep om percepties van de interventie, facilitators en barrières te onderzoeken. Er zal 1 computer- of telefoonfocusgroep worden gehouden met 5-6 personeelsleden van de Alzheimer Society die betrokken zijn bij de uitvoering van het programma om percepties en aanbevelingen voor de implementatie en opschaling van het programma te onderzoeken. Interviews en de focusgroep worden opgenomen en getranscribeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Pamela M Durepos, PhD
  • Telefoonnummer: 506-292-6736
  • E-mail: p.durepos@unb.ca

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3A 3R4
        • Alzheimer Society of New Brunswick

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene ouder dan 19 jaar die in New Brunswick, Canada woont
  • Engels of Frans kunnen spreken en lezen
  • Onbetaalde mantelzorger voor een persoon met dementie (geen diagnose vereist)
  • Hoog niveau op 2 subschalen of minder op de Depressie, Angst en Stress Schaal
  • Huidig ​​of eerder gebruik van geestelijke gezondheidszorg

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 19 jaar oud of niet woonachtig in New Brunswick, Canada
  • Kan geen Engels of Frans spreken en lezen
  • Geen onbetaalde mantelzorger voor een persoon met dementie
  • Hoog niveau op meer dan 2 subschalen op de Depressie, Angst en Stress Schaal
  • Acute psychische stoornis zoals: schizofrenie of bipolaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT-interventie
Deelnemers zullen 6-8 individuele psychotherapiesessies bijwonen via telefoon, sms of videoconferentie. Sessies duren ongeveer 1 uur en vinden elke 3-4 weken plaats. Deelnemers worden gedurende 18-36 weken ingeschreven in de Interventiegroep. Alle sessies worden opgenomen op audio. Deelnemers kunnen ook alle beschikbare gebruikelijke zorgdiensten bijwonen, zoals: steungroepen, First Link, onderwijsklassen bij de Alzheimer Society. Alle gebruikte diensten zullen worden gedocumenteerd door medewerkers van de Alzheimer Society.
Acceptatie en Commitment Therapie
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers worden ingeschreven als cliënt van de Alzheimer Maatschappij. Deelnemers ontvangen 1 First Link 'check-in' telefoontje van een medewerker op het moment van inschrijving. Deelnemers ontvangen 3-4 maanden na inschrijving een 2e 'check-in' First Link-telefoontje van een medewerker. Deelnemers worden 12-16 weken ingeschreven in de Gebruikelijke Zorggroep. Deelnemers kunnen ook alle beschikbare gebruikelijke zorgdiensten bijwonen, zoals: steungroepen, enz. Alle gebruikte diensten zullen worden gedocumenteerd door medewerkers van de Alzheimer Society.
Gebruikelijke zorgdiensten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in basislijn depressie, angst en stress tot 36 weken zoals beoordeeld door de Depressie, Angst en Stress Schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot en met afronding van de studie tot 36 weken
De Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21)-schaal heeft 21 items met een 3-punts Likert-schaal. Het bereik is 0-189, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van depressie, angst en stress.
Basislijn tot en met afronding van de studie tot 36 weken
Verandering in baseline zorgverlenerslast tot 36 weken zoals beoordeeld door de Zarit Burden Index
Tijdsspanne: Basislijn tot en met afronding van de studie tot 36 weken
De Zarit Burden Index (ZBI-12) is een vragenlijst met 12 items en een 5-punts likertschaal. Het bereik is 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van overbelasting van de mantelzorger.
Basislijn tot en met afronding van de studie tot 36 weken
Verandering in de deelname van zorgverleners bij baseline aan zinvolle en vervullende activiteiten tot 36 weken zoals beoordeeld door de schaal Betrokkenheid bij zinvolle activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn tot en met afronding van de studie tot 36 weken
De Engagement in Meaningful Activities Scale (EMAS) beoordeelt de afstemming tussen de acties/activiteiten van een persoon in het dagelijks leven en hun persoonlijke waarden. Het vergroten van de betrokkenheid bij zinvolle activiteiten is een doel van ACT. Deze schaal heeft 12 items met een 5-punts likertschaal. Het bereik is 12-72, waarbij hogere scores duiden op een hogere (betere) betrokkenheid bij zinvolle activiteiten.
Basislijn tot en met afronding van de studie tot 36 weken
Verandering in psychologische flexibiliteit en experiëntiële vermijding tot 36 weken zoals beoordeeld door de acceptatie- en actievragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot en met afronding van de studie tot 36 weken
De Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II) is ontwikkeld om de effectiviteit van ACT-gedragstherapie te evalueren, die tot doel heeft de psychologische flexibiliteit te vergroten en experiëntiële vermijding te verminderen. Psychologische flexibiliteit verwijst naar het vermogen van een persoon om situationele eisen te herkennen en zich eraan aan te passen; verander perspectieven, denken of gedragingen die persoonlijk of sociaal functioneren verminderen; evenwicht bewaren tussen belangrijke levensdomeinen; en wees bewust, open en toegewijd aan gedrag dat overeenkomt met persoonlijke waarden (Kashdan, 2010). De vragenlijst bestaat uit 7 items met een 7-punts likertschaal. Bereik is 7-49, waarbij lagere scores duiden op een hogere (betere) psychologische flexibiliteit en een lagere (betere) experiëntiële vermijding.
Basislijn tot en met afronding van de studie tot 36 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van ACT-interventietechnologie gebruikt voor levering op afstand tot 36 weken zoals beoordeeld door de System Usability Scale
Tijdsspanne: Door afronding van de studie tot 36 weken
Een aangepaste versie van de System Usability Scale (SUS) zal worden gebruikt om te beoordelen hoe acceptabel en gemakkelijk het is voor zorgverleners om technologie (telefoon, sms, videoconferentie) te gebruiken om de ACT-interventie-telecounselingsessies op afstand bij te wonen. De schaal omvat een schaal van 10 items en een Likertschaal van 5 punten. Bereik is 10-50 met hogere scores die een hogere aanvaardbaarheid aangeven.
Door afronding van de studie tot 36 weken
Tevredenheid met ACT Intervention Delivery, Content en Processen tot 36 weken zoals beoordeeld door de Client Satisfaction Questionnaire
Tijdsspanne: Door afronding van de studie tot 36 weken
De Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)-schaal beoordeelt de perceptie van de kwaliteit van een service of programma, of de service aan de verwachtingen en behoeften heeft voldaan, de kans dat de service aan anderen wordt aanbevolen en de waargenomen effectiviteit/hulpvaardigheid van de service. De schaal bestaat uit 8 items met een 4-punts likertschaal. Bereik is 8-32 met hogere scores die hogere tevredenheid aangeven.
Door afronding van de studie tot 36 weken
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatie van de ACT-interventie zoals gepland door voltooiing van de studie tot 1 jaar, zoals beoordeeld aan de hand van rekruterings-, retentie- en verlooppercentages en demografische gegevens van deelnemers
Tijdsspanne: Via studieafronding tot 1 jaar
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de ACT-interventie zal worden beoordeeld door middel van het volgen van deelnemers en statistische analyse van frequenties en beschrijvende statistieken om inzicht te krijgen in de rekruterings-, retentie- en uitvalpercentages, het aantal voltooide tele-counselingsessies en de diversiteit van de demografische gegevens van de deelnemers (d.w.z. geslacht, geografisch gebied , gesproken taal, leeftijd) aangeworven en die de studie afmaken.
Via studieafronding tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MHRC-NBHRF Mental Health

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld met onderzoekers buiten het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op ACT-interventie

3
Abonneren