腹侧和腹股沟 HR 中的美索巴莫
2026年7月8日 更新者：Prisma Health-Upstate
在术后多模式镇痛方案中加入美索巴莫：一项前瞻性随机试验研究
本研究的目的是收集有关美索巴莫作为腹侧或腹股沟疝修复疼痛管理治疗的信息。
美索巴莫已成为 Prisma Health 住院和门诊手术疼痛管理治疗的一部分。 本研究将比较接受美索巴莫、接受标准阿片类镇痛治疗的患者以及接受美索巴莫加标准阿片类镇痛治疗的患者的结局。
参与者将被随机分配到下面列出的研究组之一。
原发性腹疝修补术或腹股沟疝修补术：
第 1 组：手术后标准阿片类药物 第 2 组：手术后美索巴莫
开放式或机器人腹疝修复门诊：
第 1 组：手术后使用标准阿片类药物 第 2 组：手术后使用标准阿片类药物加美索巴莫
开放式或机器人腹疝修复住院：
第 1 组：出院时使用标准阿片类药物 第 2 组：出院时使用标准阿片类药物加美索巴莫
共有 120 名参与者将被纳入研究。
参与将在手术后持续约 30 天。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- Prisma Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 接受开放性原发性腹疝修补术的患者（第 1 组）
- 接受腹股沟疝修补术的患者（开腹、腹腔镜或机器人；第 2 组）
- 接受开放性切口疝修补术的患者（第 3 组）
- 机器人修复腹疝或切口疝（第 4 组）
- 同意随机化
排除标准：
- <18 岁
- 怀孕
- 慢性阿片类药物使用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：原发性腹疝修补术或腹股沟疝修补术
原发性腹疝，包括脐疝、上腹疝和 Spigelian 疝。 原发性或复发性腹股沟疝。 |
手术后美索巴莫
手术后或出院时的标准阿片类药物
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实验性的：开放式或机器人腹疝修复门诊
腹侧切口疝的开放修复。
腹侧原发性或切口疝的机器人修复。
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手术后或出院时的标准阿片类药物
手术后或出院时标准阿片类药物加美索巴莫
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实验性的：开放式或机器人疝修补住院
腹侧切口疝的开放修复。
腹侧原发性或切口疝的机器人修复。
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手术后或出院时的标准阿片类药物
手术后或出院时标准阿片类药物加美索巴莫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要紧急阿片类药物处方的患者比例
大体时间：术后30天
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将使用 Fisher 精确检验（双变量分析）在研究组和对照组之间比较需要阿片类药物救援处方的患者比例。
然后将使用多元逻辑回归分析来测试此结果的差异，并针对两个研究组之间的任何基线差异进行调整。
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术后30天
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平均总吗啡毫克当量 (MME) 消耗量
大体时间：术后30天
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将使用学生 T 检验或 Wilcoxon 秩和检验（取决于数据的分布——参数与非参数）比较研究组和对照组之间的平均 MME 总消耗量。
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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欧洲腹壁疝登记处 (EuraHS) 生活质量工具评分
大体时间：术后30天
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0-10 的等级，其中 0 = 没有疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛。
将使用学生 T 检验或 Wilcoxon 秩和检验比较研究组和对照组之间的结果。
使用的统计测试取决于数据分布——参数与非参数）。
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术后30天
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视觉模拟量表疼痛评分
大体时间：术后7天
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0-10 的等级，其中 0 = 没有疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛。
将使用学生 T 检验或 Wilcoxon 秩和检验比较研究组和对照组之间的结果。
使用的统计测试取决于数据分布——参数与非参数）。
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy A Warren, MD、Prisma Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月23日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月19日
首次发布 (实际的)
2022年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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