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电阻抗断层扫描评估术后通气分布

2022年5月20日更新者：Osaka University

用电阻抗断层扫描评估手术后机械通气患者的通气分布：一项前瞻性观察研究

术后患者需要进行呼吸管理。众所周知，在机械通气管理过程中，由于背侧肺不张和腹侧过度充气导致肺内通气分布变得不均匀，但术后患者的发生率尚不清楚。 EIT 是一种可以在不暴露在床边的情况下随时间监测肺部通气分布的设备。因此，对于存在术后呼吸系统并发症风险的患者，使用EIT 1）评估术后通气管理中的肺通气分布，2）肺通气分布和术后呼吸器官。本研究的目的是阐明与并发症严重程度的关系。

一项前瞻性观察研究，旨在调查成人手术后接受机械通气的患者使用 EIT 的通气分布与预后之间的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

电阻抗层析成像

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

日本
- - Osaka、日本
    - 招聘中
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
    - 接触：
      
      Hirofumi Iwata, M.D.
      
      电话号码：0668793133
      
      邮箱：hiwata@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

术后患者

描述

接受过手术的 18 岁或以上患者
术后返回ICU时接受机械通气管理的患者
术后呼吸系统并发症的高危患者

排除标准：

佩戴 EIT 腰带因骨折等导致脊柱或骨盆不稳定的患者安装植入式除颤器和植入式起搏器的患者第 4 和第 5 肋间出现水疱等皮肤病变的患者
DNR 患者（不复苏）
手术前接受家庭呼吸机管理的患者
术前、低心功能患者（超声心动图显示左心室射血分数40%以下，或NYHA III度以上+）
使用心室辅助装置的患者
进行体外膜肺氧合（VV 或 VA）的患者
神经肌肉病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
EIT 背侧通气分数与术后呼吸并发症评分的关联大体时间：长达 12 周	Dorsal fraction of ventilation (%): 背侧通气分数计算为 EIT 图像背侧所有像素值的总和与 EIT 图像所有像素值的总和术后肺部并发症评分（0-5）：术后肺部并发症采用 0 至 5 级范围评分，0 级表示无并发症，1 至 4 级表示并发症水平增加（恶化），5 级表示出院前死亡。	长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Osaka University

合作者

Nihon Kohden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月30日

研究完成 (预期的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月20日

首次发布 (实际的)

2022年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)