Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка распределения послеоперационной вентиляции с помощью электроимпедансной томографии

20 мая 2022 г. обновлено: Osaka University

Оценка распределения вентиляции с помощью электроимпедансной томографии у пациентов на ИВЛ после операции: проспективное обсервационное исследование

Послеоперационным пациентам требуется респираторная поддержка. Известно, что распределение внутрилегочной вентиляции становится неравномерным из-за дорсального ателектаза и вентральной гиперинфляции во время искусственной вентиляции легких, но частота возникновения у послеоперационных пациентов неизвестна. EIT — это устройство, которое может контролировать распределение вентиляции в легких с течением времени, не находясь у постели больного. Таким образом, у пациентов с риском послеоперационных респираторных осложнений используйте EIT для 1) оценки распределения легочной вентиляции во время послеоперационной вентиляции, 2) распределения легочной вентиляции и послеоперационных органов дыхания. Целью данного исследования является уточнение связи с тяжестью осложнений.

Проспективное обсервационное исследование для изучения взаимосвязи между распределением вентиляции и прогнозом с использованием EIT у пациентов, перенесших искусственную вентиляцию легких после операции у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Osaka, Япония
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

послеоперационные пациенты

Описание

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию
  2. Пациенты, которым проводится искусственная вентиляция легких при возвращении в отделение интенсивной терапии после операции
  3. Пациенты высокого риска с послеоперационными респираторными осложнениями

Критерий исключения:

  1. надет пояс ЭИТ Пациенты с нестабильностью позвоночника или таза из-за переломов и т. д. Пациенты с имплантируемой дефибрилляцией и имплантированным кардиостимулятором Пациенты с кожными поражениями, такими как волдыри между 4-м и 5-м межреберьями, где
  2. Пациенты с DNR (не реанимировать)
  3. Пациенты, находящиеся на домашнем ИВЛ перед операцией
  4. Дооперационные пациенты с гипокардиальной функцией (эхокардиография показывает фракцию выброса левого желудочка 40% или менее или степень NYHA III или более +)
  5. Пациенты с вспомогательным желудочковым устройством
  6. Пациенты с экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ВВ или ВА)
  7. История нервно-мышечных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация дорсальной фракции вентиляции при ЭИТ и послеоперационных респираторных осложнений
Временное ограничение: до 12 недель

Дорсальная доля вентиляции (%): Дорсальная доля вентиляции рассчитывается как сумма всех значений пикселей в дорсальной половине изображения EIT по сумме всех значений пикселей из изображения EIT.

Оценка послеоперационных легочных осложнений (0–5). Послеоперационные легочные осложнения оценивали по шкале от 0 до 5, где нулевая степень соответствует отсутствию осложнений, 1–4-я степень представляет увеличение (ухудшение) уровня осложнений, а 5-я степень представляет собой смерть до выписки из больницы.

до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • hi38655072

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться