- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05389735
Оценка распределения послеоперационной вентиляции с помощью электроимпедансной томографии
Оценка распределения вентиляции с помощью электроимпедансной томографии у пациентов на ИВЛ после операции: проспективное обсервационное исследование
Послеоперационным пациентам требуется респираторная поддержка. Известно, что распределение внутрилегочной вентиляции становится неравномерным из-за дорсального ателектаза и вентральной гиперинфляции во время искусственной вентиляции легких, но частота возникновения у послеоперационных пациентов неизвестна. EIT — это устройство, которое может контролировать распределение вентиляции в легких с течением времени, не находясь у постели больного. Таким образом, у пациентов с риском послеоперационных респираторных осложнений используйте EIT для 1) оценки распределения легочной вентиляции во время послеоперационной вентиляции, 2) распределения легочной вентиляции и послеоперационных органов дыхания. Целью данного исследования является уточнение связи с тяжестью осложнений.
Проспективное обсервационное исследование для изучения взаимосвязи между распределением вентиляции и прогнозом с использованием EIT у пациентов, перенесших искусственную вентиляцию легких после операции у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Osaka, Япония
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
Контакт:
- Hirofumi Iwata, M.D.
- Номер телефона: 0668793133
- Электронная почта: hiwata@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию
- Пациенты, которым проводится искусственная вентиляция легких при возвращении в отделение интенсивной терапии после операции
- Пациенты высокого риска с послеоперационными респираторными осложнениями
Критерий исключения:
- надет пояс ЭИТ Пациенты с нестабильностью позвоночника или таза из-за переломов и т. д. Пациенты с имплантируемой дефибрилляцией и имплантированным кардиостимулятором Пациенты с кожными поражениями, такими как волдыри между 4-м и 5-м межреберьями, где
- Пациенты с DNR (не реанимировать)
- Пациенты, находящиеся на домашнем ИВЛ перед операцией
- Дооперационные пациенты с гипокардиальной функцией (эхокардиография показывает фракцию выброса левого желудочка 40% или менее или степень NYHA III или более +)
- Пациенты с вспомогательным желудочковым устройством
- Пациенты с экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ВВ или ВА)
- История нервно-мышечных заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация дорсальной фракции вентиляции при ЭИТ и послеоперационных респираторных осложнений
Временное ограничение: до 12 недель
|
Дорсальная доля вентиляции (%): Дорсальная доля вентиляции рассчитывается как сумма всех значений пикселей в дорсальной половине изображения EIT по сумме всех значений пикселей из изображения EIT. Оценка послеоперационных легочных осложнений (0–5). Послеоперационные легочные осложнения оценивали по шкале от 0 до 5, где нулевая степень соответствует отсутствию осложнений, 1–4-я степень представляет увеличение (ухудшение) уровня осложнений, а 5-я степень представляет собой смерть до выписки из больницы. |
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- hi38655072
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .