- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05389735
Evaluación de la distribución de la ventilación postoperatoria con tomografía de impedancia eléctrica
Evaluación de la distribución de la ventilación con tomografía de impedancia eléctrica en pacientes ventilados mecánicamente después de la cirugía: un estudio observacional prospectivo
Los pacientes postoperatorios requieren manejo respiratorio. Se sabe que la distribución de la ventilación intrapulmonar se vuelve desigual debido a atelectasias dorsales e hiperinsuflación ventral durante el manejo de la ventilación mecánica, pero se desconoce la incidencia en pacientes postoperatorios. EIT es un dispositivo que puede monitorear la distribución de la ventilación en los pulmones a lo largo del tiempo sin estar expuesto al lado de la cama. Por lo tanto, para pacientes con riesgo de complicaciones respiratorias posoperatorias, use EIT para 1) evaluar la distribución de la ventilación pulmonar durante el manejo de la ventilación posoperatoria, 2) la distribución de la ventilación pulmonar y los órganos respiratorios posoperatorios. El propósito de este estudio es aclarar la relación con la gravedad de las complicaciones.
Un estudio observacional prospectivo para investigar la relación entre la distribución de la ventilación y el pronóstico utilizando EIT en pacientes sometidos a ventilación mecánica después de una cirugía en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Osaka, Japón
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
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Contacto:
- Hirofumi Iwata, M.D.
- Número de teléfono: 0668793133
- Correo electrónico: hiwata@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Pacientes de 18 años o más que se han sometido a cirugía
- Pacientes en manejo de ventilación mecánica al regresar a la UCI después de la cirugía
- Pacientes de alto riesgo con complicaciones respiratorias postoperatorias
Criterio de exclusión:
- se usa el cinturón EIT Pacientes con columna vertebral o pelvis inestables debido a fracturas, etc. Pacientes con desfibrilación implantable y marcapasos implantable Pacientes con lesiones cutáneas como ampollas entre el cuarto y el quinto espacios intercostales donde
- Pacientes con DNR (no resucitar)
- Pacientes sometidos a control de ventilación domiciliaria antes de la cirugía
- Pacientes preoperatorios con función hipocardiaca (la ecocardiografía muestra una fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40 % o menos, o un grado NYHA III o más)
- Pacientes con dispositivo de asistencia ventricular
- Pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea (VV o VA)
- Historia de enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de la fracción dorsal de ventilación en TIE y puntuación de complicaciones respiratorias postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Fracción dorsal de ventilación (%): la fracción dorsal de ventilación se calcula como la suma de todos los valores de píxeles en la mitad dorsal de la imagen EIT sobre la suma de todos los valores de píxeles de la imagen EIT Puntaje de complicaciones pulmonares posoperatorias (0-5): las complicaciones pulmonares posoperatorias se calificaron utilizando una escala de grado que va de 0 a 5, donde el grado cero representa la ausencia de complicaciones, los grados 1 a 4 representan niveles crecientes (empeoramiento) de complicaciones y el grado 5 representa muerte antes del alta hospitalaria. |
hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- hi38655072
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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