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Evaluación de la distribución de la ventilación postoperatoria con tomografía de impedancia eléctrica

20 de mayo de 2022 actualizado por: Osaka University

Evaluación de la distribución de la ventilación con tomografía de impedancia eléctrica en pacientes ventilados mecánicamente después de la cirugía: un estudio observacional prospectivo

Los pacientes postoperatorios requieren manejo respiratorio. Se sabe que la distribución de la ventilación intrapulmonar se vuelve desigual debido a atelectasias dorsales e hiperinsuflación ventral durante el manejo de la ventilación mecánica, pero se desconoce la incidencia en pacientes postoperatorios. EIT es un dispositivo que puede monitorear la distribución de la ventilación en los pulmones a lo largo del tiempo sin estar expuesto al lado de la cama. Por lo tanto, para pacientes con riesgo de complicaciones respiratorias posoperatorias, use EIT para 1) evaluar la distribución de la ventilación pulmonar durante el manejo de la ventilación posoperatoria, 2) la distribución de la ventilación pulmonar y los órganos respiratorios posoperatorios. El propósito de este estudio es aclarar la relación con la gravedad de las complicaciones.

Un estudio observacional prospectivo para investigar la relación entre la distribución de la ventilación y el pronóstico utilizando EIT en pacientes sometidos a ventilación mecánica después de una cirugía en adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Osaka, Japón
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes postoperatorios

Descripción

  1. Pacientes de 18 años o más que se han sometido a cirugía
  2. Pacientes en manejo de ventilación mecánica al regresar a la UCI después de la cirugía
  3. Pacientes de alto riesgo con complicaciones respiratorias postoperatorias

Criterio de exclusión:

  1. se usa el cinturón EIT Pacientes con columna vertebral o pelvis inestables debido a fracturas, etc. Pacientes con desfibrilación implantable y marcapasos implantable Pacientes con lesiones cutáneas como ampollas entre el cuarto y el quinto espacios intercostales donde
  2. Pacientes con DNR (no resucitar)
  3. Pacientes sometidos a control de ventilación domiciliaria antes de la cirugía
  4. Pacientes preoperatorios con función hipocardiaca (la ecocardiografía muestra una fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40 % o menos, o un grado NYHA III o más)
  5. Pacientes con dispositivo de asistencia ventricular
  6. Pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea (VV o VA)
  7. Historia de enfermedad neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de la fracción dorsal de ventilación en TIE y puntuación de complicaciones respiratorias postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas

Fracción dorsal de ventilación (%): la fracción dorsal de ventilación se calcula como la suma de todos los valores de píxeles en la mitad dorsal de la imagen EIT sobre la suma de todos los valores de píxeles de la imagen EIT

Puntaje de complicaciones pulmonares posoperatorias (0-5): las complicaciones pulmonares posoperatorias se calificaron utilizando una escala de grado que va de 0 a 5, donde el grado cero representa la ausencia de complicaciones, los grados 1 a 4 representan niveles crecientes (empeoramiento) de complicaciones y el grado 5 representa muerte antes del alta hospitalaria.

hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • hi38655072

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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