- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05389735
A posztoperatív lélegeztetés eloszlásának értékelése elektromos impedancia tomográfiával
A szellőztetés eloszlásának értékelése elektromos impedancia tomográfiával mechanikusan lélegeztetett betegeknél műtét után: prospektív megfigyelési tanulmány
A posztoperatív betegek légzéskezelést igényelnek. Ismeretes, hogy az intrapulmonalis lélegeztetés eloszlása egyenetlenné válik a dorsalis atelectasia és a ventralis hiperinfláció következtében a gépi lélegeztetés során, de a posztoperatív betegek előfordulási gyakorisága nem ismert. Az EIT egy olyan eszköz, amely képes nyomon követni a lélegeztetés eloszlását a tüdőben az idő múlásával anélkül, hogy az ágy mellé kerülne. Ezért azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a posztoperatív légzési szövődmények kockázata, használja az EIT-t, hogy 1) értékelje a pulmonalis lélegeztetés eloszlását a posztoperatív lélegeztetés során, 2) a pulmonalis lélegeztetés eloszlását és a posztoperatív légzőszervek eloszlását. A tanulmány célja a szövődmények súlyosságával való kapcsolat tisztázása.
Prospektív megfigyeléses vizsgálat a lélegeztetés eloszlása és a prognózis közötti összefüggés vizsgálatára EIT alkalmazásával olyan betegeknél, akik felnőttkori műtét után gépi lélegeztetésen esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Osaka, Japán
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hirofumi Iwata, M.D.
- Telefonszám: 0668793133
- E-mail: hiwata@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- 18 éves vagy idősebb, műtéten átesett betegek
- Gépi lélegeztetésen átesett betegek, amikor a műtét után visszatérnek az intenzív osztályra
- Magas kockázatú betegek posztoperatív légúti szövődményekkel
Kizárási kritériumok:
- az EIT öv viselése Törések stb. miatt instabil gerincvel vagy medencével rendelkező betegek. Beültethető defibrillációval és beültethető pacemakerrel rendelkező betegek bőrelváltozásokkal, például hólyagokkal a 4. és 5. bordaközi tér között, ahol
- DNR-ben szenvedő betegek (nem kell újraéleszteni)
- A műtét előtt otthoni lélegeztetőgép kezelésen átesett betegek
- Preoperatív, hypocardiás betegek (az echokardiográfia 40%-os vagy kevesebb bal kamrai ejekciós frakciót mutat, vagy NYHA III-as vagy több +)
- Betegek kamrai segédeszközzel
- Extrakorporális membrán oxigénnel (VV vagy VA) szenvedő betegek
- A neuromuszkuláris betegség története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lélegeztetés dorsalis frakciójának összefüggése az EIT-ben és a posztoperatív légzési szövődmények pontszámában
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A szellőztetés dorsalis hányada (%): A szellőztetés dorsalis hányada az EIT-kép hátsó felében lévő összes pixelérték és az EIT-kép összes pixelértékének összegeként kerül kiszámításra. A posztoperatív pulmonális szövődmények pontszáma (0-5): A posztoperatív tüdőszövődményeket 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelték, ahol a nulla fokozat a szövődmények hiányát, az 1-től 4-ig terjedő fokozatok a szövődmények növekvő (rosszabb) szintjét, az 5-ös fokozat pedig a szövődményeket. haláleset a kórházi elbocsátás előtt. |
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hi38655072
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .