Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív lélegeztetés eloszlásának értékelése elektromos impedancia tomográfiával

2022. május 20. frissítette: Osaka University

A szellőztetés eloszlásának értékelése elektromos impedancia tomográfiával mechanikusan lélegeztetett betegeknél műtét után: prospektív megfigyelési tanulmány

A posztoperatív betegek légzéskezelést igényelnek. Ismeretes, hogy az intrapulmonalis lélegeztetés eloszlása ​​egyenetlenné válik a dorsalis atelectasia és a ventralis hiperinfláció következtében a gépi lélegeztetés során, de a posztoperatív betegek előfordulási gyakorisága nem ismert. Az EIT egy olyan eszköz, amely képes nyomon követni a lélegeztetés eloszlását a tüdőben az idő múlásával anélkül, hogy az ágy mellé kerülne. Ezért azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a posztoperatív légzési szövődmények kockázata, használja az EIT-t, hogy 1) értékelje a pulmonalis lélegeztetés eloszlását a posztoperatív lélegeztetés során, 2) a pulmonalis lélegeztetés eloszlását és a posztoperatív légzőszervek eloszlását. A tanulmány célja a szövődmények súlyosságával való kapcsolat tisztázása.

Prospektív megfigyeléses vizsgálat a lélegeztetés eloszlása ​​és a prognózis közötti összefüggés vizsgálatára EIT alkalmazásával olyan betegeknél, akik felnőttkori műtét után gépi lélegeztetésen esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Osaka, Japán
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

posztoperatív betegek

Leírás

  1. 18 éves vagy idősebb, műtéten átesett betegek
  2. Gépi lélegeztetésen átesett betegek, amikor a műtét után visszatérnek az intenzív osztályra
  3. Magas kockázatú betegek posztoperatív légúti szövődményekkel

Kizárási kritériumok:

  1. az EIT öv viselése Törések stb. miatt instabil gerincvel vagy medencével rendelkező betegek. Beültethető defibrillációval és beültethető pacemakerrel rendelkező betegek bőrelváltozásokkal, például hólyagokkal a 4. és 5. bordaközi tér között, ahol
  2. DNR-ben szenvedő betegek (nem kell újraéleszteni)
  3. A műtét előtt otthoni lélegeztetőgép kezelésen átesett betegek
  4. Preoperatív, hypocardiás betegek (az echokardiográfia 40%-os vagy kevesebb bal kamrai ejekciós frakciót mutat, vagy NYHA III-as vagy több +)
  5. Betegek kamrai segédeszközzel
  6. Extrakorporális membrán oxigénnel (VV vagy VA) szenvedő betegek
  7. A neuromuszkuláris betegség története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lélegeztetés dorsalis frakciójának összefüggése az EIT-ben és a posztoperatív légzési szövődmények pontszámában
Időkeret: legfeljebb 12 hétig

A szellőztetés dorsalis hányada (%): A szellőztetés dorsalis hányada az EIT-kép hátsó felében lévő összes pixelérték és az EIT-kép összes pixelértékének összegeként kerül kiszámításra.

A posztoperatív pulmonális szövődmények pontszáma (0-5): A posztoperatív tüdőszövődményeket 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelték, ahol a nulla fokozat a szövődmények hiányát, az 1-től 4-ig terjedő fokozatok a szövődmények növekvő (rosszabb) szintjét, az 5-ös fokozat pedig a szövődményeket. haláleset a kórházi elbocsátás előtt.

legfeljebb 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hi38655072

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel