- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05389735
Valutazione della distribuzione della ventilazione postoperatoria con tomografia ad impedenza elettrica
Valutazione della distribuzione della ventilazione con tomografia ad impedenza elettrica in pazienti ventilati meccanicamente dopo l'intervento chirurgico: uno studio osservazionale prospettico
I pazienti postoperatori richiedono una gestione respiratoria. È noto che la distribuzione della ventilazione intrapolmonare diventa irregolare a causa dell'atelettasia dorsale e dell'iperinflazione ventrale durante la gestione della ventilazione meccanica, ma l'incidenza nei pazienti postoperatori non è nota. L'EIT è un dispositivo in grado di monitorare la distribuzione della ventilazione nei polmoni nel tempo senza essere esposto al letto del paziente. Pertanto, per i pazienti a rischio di complicanze respiratorie postoperatorie, utilizzare l'EIT per 1) valutare la distribuzione della ventilazione polmonare durante la gestione della ventilazione postoperatoria, 2) la distribuzione della ventilazione polmonare e gli organi respiratori postoperatori. Lo scopo di questo studio è chiarire la relazione con la gravità delle complicanze.
Uno studio osservazionale prospettico per indagare la relazione tra distribuzione della ventilazione e prognosi utilizzando l'EIT in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica dopo chirurgia per adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Osaka, Giappone
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
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Contatto:
- Hirofumi Iwata, M.D.
- Numero di telefono: 0668793133
- Email: hiwata@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico
- Pazienti sottoposti a gestione della ventilazione meccanica al rientro in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
- Pazienti ad alto rischio con complicanze respiratorie postoperatorie
Criteri di esclusione:
- indossata la cintura EIT Pazienti con colonna vertebrale o bacino instabili a causa di fratture, ecc. Pazienti con defibrillazione impiantabile e pacemaker impiantabile Pazienti con lesioni cutanee come vesciche tra il 4° e il 5° spazio intercostale dove
- Pazienti con DNR (non rianimare)
- Pazienti sottoposti a gestione del ventilatore domiciliare prima dell'intervento chirurgico
- Pazienti con funzione ipocardica preoperatoria (l'ecocardiografia mostra una frazione di eiezione ventricolare sinistra del 40% o inferiore, o grado NYHA III o superiore +)
- Pazienti con un dispositivo di assistenza ventricolare
- Pazienti con ossigenazione extracorporea della membrana (VV o VA)
- Storia della malattia neuromuscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione della frazione dorsale della ventilazione nell'EIT e nel punteggio delle complicanze respiratorie postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Frazione dorsale della ventilazione (%): la frazione dorsale della ventilazione viene calcolata come la somma di tutti i valori dei pixel nella metà dorsale dell'immagine EIT sulla somma di tutti i valori dei pixel dell'immagine EIT Punteggio delle complicanze polmonari postoperatorie (0-5): le complicanze polmonari postoperatorie sono state valutate utilizzando una scala di grado che va da 0 a 5, con il grado zero che rappresenta l'assenza di complicanze, i gradi da 1 a 4 che rappresentano livelli crescenti (peggioramento) di complicanze e il grado 5 che rappresenta morte prima della dimissione dall'ospedale. |
fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- hi38655072
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