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Valutazione della distribuzione della ventilazione postoperatoria con tomografia ad impedenza elettrica

20 maggio 2022 aggiornato da: Osaka University

Valutazione della distribuzione della ventilazione con tomografia ad impedenza elettrica in pazienti ventilati meccanicamente dopo l'intervento chirurgico: uno studio osservazionale prospettico

I pazienti postoperatori richiedono una gestione respiratoria. È noto che la distribuzione della ventilazione intrapolmonare diventa irregolare a causa dell'atelettasia dorsale e dell'iperinflazione ventrale durante la gestione della ventilazione meccanica, ma l'incidenza nei pazienti postoperatori non è nota. L'EIT è un dispositivo in grado di monitorare la distribuzione della ventilazione nei polmoni nel tempo senza essere esposto al letto del paziente. Pertanto, per i pazienti a rischio di complicanze respiratorie postoperatorie, utilizzare l'EIT per 1) valutare la distribuzione della ventilazione polmonare durante la gestione della ventilazione postoperatoria, 2) la distribuzione della ventilazione polmonare e gli organi respiratori postoperatori. Lo scopo di questo studio è chiarire la relazione con la gravità delle complicanze.

Uno studio osservazionale prospettico per indagare la relazione tra distribuzione della ventilazione e prognosi utilizzando l'EIT in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica dopo chirurgia per adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Osaka, Giappone
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti postoperatori

Descrizione

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico
  2. Pazienti sottoposti a gestione della ventilazione meccanica al rientro in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
  3. Pazienti ad alto rischio con complicanze respiratorie postoperatorie

Criteri di esclusione:

  1. indossata la cintura EIT Pazienti con colonna vertebrale o bacino instabili a causa di fratture, ecc. Pazienti con defibrillazione impiantabile e pacemaker impiantabile Pazienti con lesioni cutanee come vesciche tra il 4° e il 5° spazio intercostale dove
  2. Pazienti con DNR (non rianimare)
  3. Pazienti sottoposti a gestione del ventilatore domiciliare prima dell'intervento chirurgico
  4. Pazienti con funzione ipocardica preoperatoria (l'ecocardiografia mostra una frazione di eiezione ventricolare sinistra del 40% o inferiore, o grado NYHA III o superiore +)
  5. Pazienti con un dispositivo di assistenza ventricolare
  6. Pazienti con ossigenazione extracorporea della membrana (VV o VA)
  7. Storia della malattia neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione della frazione dorsale della ventilazione nell'EIT e nel punteggio delle complicanze respiratorie postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 12 settimane

Frazione dorsale della ventilazione (%): la frazione dorsale della ventilazione viene calcolata come la somma di tutti i valori dei pixel nella metà dorsale dell'immagine EIT sulla somma di tutti i valori dei pixel dell'immagine EIT

Punteggio delle complicanze polmonari postoperatorie (0-5): le complicanze polmonari postoperatorie sono state valutate utilizzando una scala di grado che va da 0 a 5, con il grado zero che rappresenta l'assenza di complicanze, i gradi da 1 a 4 che rappresentano livelli crescenti (peggioramento) di complicanze e il grado 5 che rappresenta morte prima della dimissione dall'ospedale.

fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hi38655072

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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