Ocena dystrybucji wentylacji pooperacyjnej za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Ocena dystrybucji wentylacji za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej u pacjentów wentylowanych mechanicznie po operacji: prospektywne badanie obserwacyjne
Chorzy pooperacyjni wymagają leczenia oddechowego. Wiadomo, że dystrybucja wentylacji śródpłucnej staje się nierównomierna z powodu niedodmy grzbietowej i hiperinflacji brzusznej podczas prowadzenia wentylacji mechanicznej, ale częstość występowania u pacjentów pooperacyjnych jest nieznana. EIT to urządzenie, które może monitorować dystrybucję wentylacji w płucach w czasie bez konieczności przebywania przy łóżku chorego. Dlatego u pacjentów z ryzykiem pooperacyjnych powikłań oddechowych należy stosować EIT w celu 1) oceny dystrybucji wentylacji płucnej podczas prowadzenia wentylacji pooperacyjnej, 2) dystrybucji wentylacji płuc i pooperacyjnych narządów oddechowych. Celem niniejszej pracy jest wyjaśnienie związku z ciężkością powikłań.
Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie związku między dystrybucją wentylacji a rokowaniem przy użyciu EIT u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej po operacji dorosłych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osaka, Japonia
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
Kontakt:
- Hirofumi Iwata, M.D.
- Numer telefonu: 0668793133
- E-mail: hiwata@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy przeszli operację
- Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej po powrocie na OIT po operacji
- Pacjenci wysokiego ryzyka z pooperacyjnymi powikłaniami oddechowymi
Kryteria wyłączenia:
- założony jest pas EIT Pacjenci z niestabilnym kręgosłupem lub miednicą z powodu złamań itp. Pacjenci z wszczepionym defibrylatorem i wszczepionym rozrusznikiem serca Pacjenci ze zmianami skórnymi, takimi jak pęcherze między 4. a 5. przestrzenią międzyżebrową, gdzie
- Pacjenci z DNR (nie reanimować)
- Pacjenci poddawani respiratorowi domowemu przed operacją
- Pacjenci przedoperacyjni z funkcją hipokardii (echokardiografia wykazuje frakcję wyrzutową lewej komory 40% lub mniej lub stopień NYHA III lub wyższy +)
- Pacjenci z urządzeniem wspomagającym pracę komór
- Pacjenci z pozaustrojową oksygenacją membranową (VV lub VA)
- Historia chorób nerwowo-mięśniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek frakcji grzbietowej wentylacji w EIT i pooperacyjnym wyniku powikłań oddechowych
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Grzbietowa część wentylacji (%): Grzbietowa frakcja wentylacji jest obliczana jako suma wszystkich wartości pikseli w grzbietowej połowie obrazu EIT przez sumę wszystkich wartości pikseli z obrazu EIT Pooperacyjne powikłania płucne (0-5): Pooperacyjne powikłania płucne oceniano w skali od 0 do 5, przy czym stopień zero oznaczał brak powikłań, stopnie od 1 do 4 oznaczały rosnący (pogarszający się) poziom powikłań, a stopień 5 oznaczał śmierć przed wypisem ze szpitala. |
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- hi38655072
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .