- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05389735
Hodnocení distribuce pooperační ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie
Hodnocení distribuce ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie u mechanicky ventilovaných pacientů po operaci: prospektivní observační studie
Pooperační pacienti vyžadují respirační management. Je známo, že distribuce intrapulmonální ventilace se stává nerovnoměrnou v důsledku dorzální atelektázy a ventrální hyperinflace během řízení mechanické ventilace, ale výskyt u pooperačních pacientů není znám. EIT je zařízení, které dokáže monitorovat distribuci ventilace v plicích v průběhu času, aniž by bylo vystaveno lůžku. Proto u pacientů s rizikem pooperačních respiračních komplikací použijte EIT k 1) vyhodnocení distribuce plicní ventilace během pooperačního řízení ventilace, 2) distribuce plicní ventilace a pooperačních respiračních orgánů. Účelem této studie je objasnit vztah se závažností komplikací.
Prospektivní observační studie zkoumající vztah mezi distribucí ventilace a prognózou pomocí EIT u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci po operaci u dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Osaka, Japonsko
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
Kontakt:
- Hirofumi Iwata, M.D.
- Telefonní číslo: 0668793133
- E-mail: hiwata@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili operaci
- Pacienti podstupující řízení mechanické ventilace při návratu na JIP po operaci
- Vysoce rizikoví pacienti s pooperačními respiračními komplikacemi
Kritéria vyloučení:
- EIT pás se nosí Pacienti s nestabilní páteří nebo pánví v důsledku zlomenin atd. Pacienti s implantabilní defibrilací a implantabilním kardiostimulátorem Pacienti s kožními lézemi, jako jsou puchýře mezi 4. a 5. mezižeberním prostorem, kde
- Pacienti s DNR (neresuscitovat)
- Pacienti podstupující domácí ventilátorovou péči před operací
- Předoperační pacienti s hypokardiální funkcí (echokardiografie ukazuje ejekční frakci levé komory 40 % nebo méně, nebo stupeň NYHA III nebo více +)
- Pacienti s komorovým asistenčním zařízením
- Pacienti s mimotělní membránovou oxygenací (VV nebo VA)
- Nervosvalové onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Asociace dorzální frakce ventilace u EIT a skóre pooperačních respiračních komplikací
Časové okno: až 12 týdnů
|
Dorzální frakce ventilace (%): Dorzální frakce ventilace se vypočítá jako součet hodnot všech pixelů v dorzální polovině snímku EIT oproti součtu hodnot všech pixelů snímku EIT. Skóre pooperačních plicních komplikací (0-5): Pooperační plicní komplikace byly hodnoceny pomocí stupnice od 0 do 5, přičemž nulový stupeň představoval absenci komplikací, stupně 1 až 4 představovaly rostoucí (zhoršující se) úrovně komplikací a stupeň 5 představoval smrt před propuštěním z nemocnice. |
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- hi38655072
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrická impedanční tomografie
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheDokončenoRolandická epilepsie | Landau-Kleffnerův syndrom | Noční epilepsie čelního laloku | Electrical Status Epilepticus během pomalého spánkuHolandsko