Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení distribuce pooperační ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie

20. května 2022 aktualizováno: Osaka University

Hodnocení distribuce ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie u mechanicky ventilovaných pacientů po operaci: prospektivní observační studie

Pooperační pacienti vyžadují respirační management. Je známo, že distribuce intrapulmonální ventilace se stává nerovnoměrnou v důsledku dorzální atelektázy a ventrální hyperinflace během řízení mechanické ventilace, ale výskyt u pooperačních pacientů není znám. EIT je zařízení, které dokáže monitorovat distribuci ventilace v plicích v průběhu času, aniž by bylo vystaveno lůžku. Proto u pacientů s rizikem pooperačních respiračních komplikací použijte EIT k 1) vyhodnocení distribuce plicní ventilace během pooperačního řízení ventilace, 2) distribuce plicní ventilace a pooperačních respiračních orgánů. Účelem této studie je objasnit vztah se závažností komplikací.

Prospektivní observační studie zkoumající vztah mezi distribucí ventilace a prognózou pomocí EIT u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci po operaci u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Osaka, Japonsko
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pooperační pacienti

Popis

  1. Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili operaci
  2. Pacienti podstupující řízení mechanické ventilace při návratu na JIP po operaci
  3. Vysoce rizikoví pacienti s pooperačními respiračními komplikacemi

Kritéria vyloučení:

  1. EIT pás se nosí Pacienti s nestabilní páteří nebo pánví v důsledku zlomenin atd. Pacienti s implantabilní defibrilací a implantabilním kardiostimulátorem Pacienti s kožními lézemi, jako jsou puchýře mezi 4. a 5. mezižeberním prostorem, kde
  2. Pacienti s DNR (neresuscitovat)
  3. Pacienti podstupující domácí ventilátorovou péči před operací
  4. Předoperační pacienti s hypokardiální funkcí (echokardiografie ukazuje ejekční frakci levé komory 40 % nebo méně, nebo stupeň NYHA III nebo více +)
  5. Pacienti s komorovým asistenčním zařízením
  6. Pacienti s mimotělní membránovou oxygenací (VV nebo VA)
  7. Nervosvalové onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace dorzální frakce ventilace u EIT a skóre pooperačních respiračních komplikací
Časové okno: až 12 týdnů

Dorzální frakce ventilace (%): Dorzální frakce ventilace se vypočítá jako součet hodnot všech pixelů v dorzální polovině snímku EIT oproti součtu hodnot všech pixelů snímku EIT.

Skóre pooperačních plicních komplikací (0-5): Pooperační plicní komplikace byly hodnoceny pomocí stupnice od 0 do 5, přičemž nulový stupeň představoval absenci komplikací, stupně 1 až 4 představovaly rostoucí (zhoršující se) úrovně komplikací a stupeň 5 představoval smrt před propuštěním z nemocnice.

až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • hi38655072

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická impedanční tomografie

3
Předplatit