- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05389735
Leikkauksen jälkeisen ilmanvaihdon jakautumisen arviointi sähköimpedanssitomografialla
Hengityksen jakautumisen arviointi sähköimpedanssitomografialla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla leikkauksen jälkeen: tuleva havaintotutkimus
Leikkauksen jälkeiset potilaat tarvitsevat hengityshoitoa. Tiedetään, että keuhkojensisäinen ventilaatio jakautuu epätasaiseksi dorsaalisen atelektaasin ja ventraalisen hyperinflaation vuoksi mekaanisen ventilaation hallinnan aikana, mutta ilmaantuvuutta postoperatiivisilla potilailla ei tunneta. EIT on laite, joka voi seurata ilmanvaihdon jakautumista keuhkoissa ajan mittaan altistumatta sängyn viereen. Siksi potilaille, joilla on riski saada leikkauksen jälkeisiä hengityskomplikaatioita, käytä EIT:tä 1) arvioidaksesi keuhkojen ventilaation jakautumista leikkauksen jälkeisen ventilaation hallinnan aikana, 2) keuhkojen ventilaation jakautumista ja leikkauksen jälkeisiä hengityselimiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää suhdetta komplikaatioiden vakavuuteen.
Prospektiivinen havaintotutkimus, jossa tutkitaan ventilaation jakautumisen ja ennusteen välistä suhdetta käyttämällä EIT:tä potilailla, joille tehdään mekaaninen ventilaatio aikuisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Osaka, Japani
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hirofumi Iwata, M.D.
- Puhelinnumero: 0668793133
- Sähköposti: hiwata@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille on tehty leikkaus
- Potilaat, joille suoritetaan koneellista ventilaatiohoitoa palatessaan teho-osastolle leikkauksen jälkeen
- Korkean riskin potilaat, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- EIT-vyö on kulunut Potilaat, joilla on epävakaa selkäranka tai lantio murtumien jne. vuoksi. Potilaat, joilla on implantoitava defibrillointi ja implantoitava sydämentahdistin Potilaat, joilla on ihovaurioita, kuten rakkuloita 4. ja 5. kylkiluiden välisen tilan välillä.
- Potilaat, joilla on DNR (älä elvytystä)
- Potilaat, joita hoidetaan kotona ennen leikkausta
- Preoperatiiviset, hypokardiaaliset potilaat (kaikukardiografia osoittaa vasemman kammion ejektiofraktion 40 % tai vähemmän tai NYHA III asteen tai enemmän +)
- Potilaat, joilla on kammioapulaite
- Potilaat, joilla on ekstrakorporaalinen kalvohapetus (VV tai VA)
- Historiallinen neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistä ventilaation dorsaalinen osuus EIT:ssä ja leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden pisteissä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Hengityksen dorsaalinen osuus (%): Hengityksen dorsaalinen osuus lasketaan kaikkien EIT-kuvan dorsaalisen puoliskon pikseliarvojen summana EIT-kuvan kaikkien pikseliarvojen summana. Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot (0–5): Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot pisteytettiin käyttämällä asteikkoa 0–5, jossa arvo nolla edustaa komplikaatioiden puuttumista, arvosanat 1–4 edustaa komplikaatioiden lisääntyvää (pahenevaa) tasoa ja luokka 5 edustaa komplikaatioiden tasoa. kuolema ennen sairaalahoitoa. |
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- hi38655072
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .