Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van postoperatieve ventilatiedistributie met elektrische impedantietomografie

20 mei 2022 bijgewerkt door: Osaka University

Evaluatie van ventilatiedistributie met elektrische impedantietomografie bij mechanisch beademde patiënten na een operatie: een prospectieve observatiestudie

Postoperatieve patiënten hebben ademhalingsmanagement nodig. Het is bekend dat de distributie van intrapulmonale ventilatie ongelijkmatig wordt als gevolg van dorsale atelectase en ventrale hyperinflatie tijdens mechanische ventilatiebeheer, maar de incidentie bij postoperatieve patiënten is onbekend. EIT is een apparaat dat de ventilatieverdeling in de longen in de loop van de tijd kan bewaken zonder blootstelling aan het bed. Gebruik daarom voor patiënten met een risico op postoperatieve respiratoire complicaties EIT om 1) de pulmonale ventilatiedistributie te evalueren tijdens postoperatieve ventilatiebeheer, 2) pulmonale ventilatiedistributie en postoperatieve ademhalingsorganen. Het doel van dit onderzoek is om de relatie met de ernst van complicaties te verduidelijken.

Een prospectieve observationele studie om de relatie tussen ventilatiedistributie en prognose te onderzoeken met behulp van EIT bij patiënten die mechanische ventilatie ondergaan na een volwassen operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Osaka, Japan
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

postoperatieve patiënten

Beschrijving

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder die een operatie hebben ondergaan
  2. Patiënten die mechanische beademing ondergaan wanneer ze na de operatie terugkeren naar de IC
  3. Hoogrisicopatiënten met postoperatieve respiratoire complicaties

Uitsluitingscriteria:

  1. de EIT-gordel wordt gedragen Patiënten met een instabiele wervelkolom of bekken ten gevolge van breuken enz. Patiënten met een implanteerbare defibrillatie en een implanteerbare pacemaker Patiënten met huidlaesies zoals blaren tussen de 4e en 5e intercostale ruimte waar
  2. Patiënten met DNR (niet-reanimeren)
  3. Patiënten die vóór de operatie thuisbeademing ondergaan
  4. Preoperatieve patiënten met hypocardiale functie (echocardiografie toont linkerventrikelejectiefractie van 40% of minder, of NYHA III-graad of meer +)
  5. Patiënten met een ventriculair hulpapparaat
  6. Patiënten met extracorporale membraanoxygenatie (VV of VA)
  7. Geschiedenis van neuromusculaire ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van de dorsale fractie van ventilatie in EIT en postoperatieve respiratoire complicatiescore
Tijdsspanne: tot 12 weken

Dorsale fractie van ventilatie (%): de dorsale fractie van ventilatie wordt berekend als de som van alle pixelwaarden in de dorsale helft van het EIT-beeld over de som van alle pixelwaarden van het EIT-beeld

Postoperatieve pulmonale complicatiesscore (0-5): Postoperatieve pulmonale complicaties werden gescoord met behulp van een cijferschaal variërend van 0 tot 5, waarbij graad nul de afwezigheid van complicaties vertegenwoordigde, graden 1 tot 4 vertegenwoordigden toenemende (verslechterende) niveaus van complicaties en graad 5 vertegenwoordigden overlijden voor ontslag uit het ziekenhuis.
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Osaka University

Medewerkers

Nihon Kohden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • hi38655072

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren