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Évaluation de la distribution de la ventilation postopératoire avec la tomographie par impédance électrique

20 mai 2022 mis à jour par: Osaka University

Évaluation de la distribution de la ventilation avec la tomographie par impédance électrique chez les patients ventilés mécaniquement après une intervention chirurgicale : une étude observationnelle prospective

Les patients postopératoires nécessitent une prise en charge respiratoire. On sait que la distribution de la ventilation intrapulmonaire devient inégale en raison de l'atélectasie dorsale et de l'hyperinflation ventrale pendant la gestion de la ventilation mécanique, mais l'incidence chez les patients postopératoires est inconnue. L'EIT est un appareil qui peut surveiller la distribution de la ventilation dans les poumons au fil du temps sans être exposé au chevet du patient. Par conséquent, pour les patients à risque de complications respiratoires postopératoires, utilisez l'EIT pour 1) évaluer la distribution de la ventilation pulmonaire pendant la gestion de la ventilation postopératoire, 2) la distribution de la ventilation pulmonaire et les organes respiratoires postopératoires. Le but de cette étude est de clarifier la relation avec la sévérité des complications.

Une étude observationnelle prospective pour étudier la relation entre la distribution de la ventilation et le pronostic à l'aide de l'EIT chez les patients subissant une ventilation mécanique après une chirurgie adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Osaka, Japon
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients postopératoires

La description

  1. Patients âgés de 18 ans ou plus ayant subi une intervention chirurgicale
  2. Patients sous gestion de la ventilation mécanique lors du retour à l'USI après la chirurgie
  3. Patients à haut risque avec complications respiratoires postopératoires

Critère d'exclusion:

  1. la ceinture EIT est portée Patients dont la colonne vertébrale ou le bassin sont instables en raison de fractures, etc. Patients avec défibrillation implantable et stimulateur cardiaque implantable Patients présentant des lésions cutanées telles que des cloques entre les 4e et 5e espaces
  2. Patients avec DNR (ne pas réanimer)
  3. Patients sous ventilation à domicile avant la chirurgie
  4. Patients préopératoires présentant une fonction hypocardiaque (l'échocardiographie montre une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 40 % ou moins, ou un degré NYHA III ou plus +)
  5. Patients porteurs d'un dispositif d'assistance ventriculaire
  6. Patients avec oxygénation par membrane extracorporelle (VV ou VA)
  7. Antécédents de maladie neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association la fraction dorsale de la ventilation en EIT et le score de complications respiratoires postopératoires
Délai: jusqu'à 12 semaines

Fraction dorsale de ventilation (%) : la fraction dorsale de ventilation est calculée comme la somme de toutes les valeurs de pixel dans la moitié dorsale de l'image EIT sur la somme de toutes les valeurs de pixel de l'image EIT

Score des complications pulmonaires postopératoires (0-5) : les complications pulmonaires postopératoires ont été notées à l'aide d'une échelle de notation allant de 0 à 5, le grade zéro représentant l'absence de complications, les grades 1 à 4 représentant l'augmentation (l'aggravation) des niveaux de complications et le grade 5 représentant décès avant la sortie de l'hôpital.

jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Première publication (Réel)

25 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • hi38655072

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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