- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05389735
Évaluation de la distribution de la ventilation postopératoire avec la tomographie par impédance électrique
Évaluation de la distribution de la ventilation avec la tomographie par impédance électrique chez les patients ventilés mécaniquement après une intervention chirurgicale : une étude observationnelle prospective
Les patients postopératoires nécessitent une prise en charge respiratoire. On sait que la distribution de la ventilation intrapulmonaire devient inégale en raison de l'atélectasie dorsale et de l'hyperinflation ventrale pendant la gestion de la ventilation mécanique, mais l'incidence chez les patients postopératoires est inconnue. L'EIT est un appareil qui peut surveiller la distribution de la ventilation dans les poumons au fil du temps sans être exposé au chevet du patient. Par conséquent, pour les patients à risque de complications respiratoires postopératoires, utilisez l'EIT pour 1) évaluer la distribution de la ventilation pulmonaire pendant la gestion de la ventilation postopératoire, 2) la distribution de la ventilation pulmonaire et les organes respiratoires postopératoires. Le but de cette étude est de clarifier la relation avec la sévérité des complications.
Une étude observationnelle prospective pour étudier la relation entre la distribution de la ventilation et le pronostic à l'aide de l'EIT chez les patients subissant une ventilation mécanique après une chirurgie adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Osaka, Japon
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
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Contact:
- Hirofumi Iwata, M.D.
- Numéro de téléphone: 0668793133
- E-mail: hiwata@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Patients âgés de 18 ans ou plus ayant subi une intervention chirurgicale
- Patients sous gestion de la ventilation mécanique lors du retour à l'USI après la chirurgie
- Patients à haut risque avec complications respiratoires postopératoires
Critère d'exclusion:
- la ceinture EIT est portée Patients dont la colonne vertébrale ou le bassin sont instables en raison de fractures, etc. Patients avec défibrillation implantable et stimulateur cardiaque implantable Patients présentant des lésions cutanées telles que des cloques entre les 4e et 5e espaces
- Patients avec DNR (ne pas réanimer)
- Patients sous ventilation à domicile avant la chirurgie
- Patients préopératoires présentant une fonction hypocardiaque (l'échocardiographie montre une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 40 % ou moins, ou un degré NYHA III ou plus +)
- Patients porteurs d'un dispositif d'assistance ventriculaire
- Patients avec oxygénation par membrane extracorporelle (VV ou VA)
- Antécédents de maladie neuromusculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association la fraction dorsale de la ventilation en EIT et le score de complications respiratoires postopératoires
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Fraction dorsale de ventilation (%) : la fraction dorsale de ventilation est calculée comme la somme de toutes les valeurs de pixel dans la moitié dorsale de l'image EIT sur la somme de toutes les valeurs de pixel de l'image EIT Score des complications pulmonaires postopératoires (0-5) : les complications pulmonaires postopératoires ont été notées à l'aide d'une échelle de notation allant de 0 à 5, le grade zéro représentant l'absence de complications, les grades 1 à 4 représentant l'augmentation (l'aggravation) des niveaux de complications et le grade 5 représentant décès avant la sortie de l'hôpital. |
jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- hi38655072
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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