- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05389735
Avaliação da distribuição da ventilação pós-operatória com tomografia de impedância elétrica
Avaliação da distribuição da ventilação com tomografia de impedância elétrica em pacientes ventilados mecanicamente após a cirurgia: um estudo observacional prospectivo
Pacientes em pós-operatório requerem manejo respiratório. Sabe-se que a distribuição da ventilação intrapulmonar torna-se desigual devido à atelectasia dorsal e hiperinsuflação ventral durante o manejo da ventilação mecânica, mas a incidência em pacientes pós-operatórios é desconhecida. A TIE é um dispositivo que pode monitorar a distribuição da ventilação nos pulmões ao longo do tempo sem ser exposto à beira do leito. Portanto, para pacientes com risco de complicações respiratórias pós-operatórias, use EIT para 1) avaliar a distribuição da ventilação pulmonar durante o manejo da ventilação pós-operatória, 2) distribuição da ventilação pulmonar e órgãos respiratórios pós-operatórios. O objetivo deste estudo é esclarecer a relação com a gravidade das complicações.
Um estudo observacional prospectivo para investigar a relação entre a distribuição da ventilação e o prognóstico usando TIE em pacientes submetidos à ventilação mecânica após cirurgia em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Osaka, Japão
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
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Contato:
- Hirofumi Iwata, M.D.
- Número de telefone: 0668793133
- E-mail: hiwata@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos submetidos a cirurgia
- Pacientes submetidos ao manejo da ventilação mecânica ao retornarem à UTI após a cirurgia
- Pacientes de alto risco com complicações respiratórias pós-operatórias
Critério de exclusão:
- o cinto EIT é usado Pacientes com coluna ou pelve instáveis devido a fraturas, etc.
- Pacientes com DNR (não ressuscitar)
- Pacientes submetidos a ventilação domiciliar antes da cirurgia
- Pacientes pré-operatórios com função hipocardíaca (o ecocardiograma mostra fração de ejeção do ventrículo esquerdo de 40% ou menos, ou grau NYHA III ou mais +)
- Pacientes com um dispositivo de assistência ventricular
- Pacientes com oxigenação por membrana extracorpórea (VV ou VA)
- Histórico de doença neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação da fração dorsal da ventilação na TIE e escore de complicação respiratória pós-operatória
Prazo: até 12 semanas
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Fração dorsal da ventilação (%): A fração dorsal da ventilação é calculada como a soma de todos os valores de pixel na metade dorsal da imagem EIT sobre a soma de todos os valores de pixel da imagem EIT Pontuação de complicações pulmonares pós-operatórias (0-5): As complicações pulmonares pós-operatórias foram pontuadas usando uma escala de notas variando de 0 a 5, com grau zero representando ausência de complicações, graus 1 a 4 representando aumento (piora) dos níveis de complicações e grau 5 representando óbito antes da alta hospitalar. |
até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- hi38655072
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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