Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativ ventilationsfordeling med elektrisk impedanstomografi

20. maj 2022 opdateret af: Osaka University

Evaluering af ventilationsfordeling med elektrisk impedanstomografi hos mekanisk ventilerede patienter efter operation: en prospektiv observationsundersøgelse

Postoperative patienter kræver respiratorisk behandling. Det er kendt, at den intrapulmonale ventilationsfordeling bliver ujævn på grund af dorsale atelektase og ventral hyperinflation under mekanisk ventilationsstyring, men forekomsten hos postoperative patienter er ukendt. EIT er et apparat, der kan overvåge ventilationsfordelingen i lungerne over tid uden at blive udsat for sengekanten. Derfor, for patienter med risiko for postoperative respiratoriske komplikationer, brug EIT til 1) at evaluere pulmonal ventilationsfordeling under postoperativ ventilationsstyring, 2) pulmonal ventilationsfordeling og postoperative respiratoriske organer. Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge sammenhængen med sværhedsgraden af ​​komplikationer.

Et prospektivt observationsstudie for at undersøge sammenhængen mellem ventilationsfordeling og prognose ved brug af EIT hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation efter voksenkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Osaka, Japan
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

postoperative patienter

Beskrivelse

  1. Patienter på 18 år eller ældre, der er blevet opereret
  2. Patienter, der gennemgår mekanisk ventilationsstyring, når de vender tilbage til intensivafdelingen efter operationen
  3. Højrisikopatienter med postoperative respiratoriske komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  1. EIT bæltet er slidt Patienter med ustabil rygsøjle eller bækken på grund af frakturer osv. Patienter med implanterbar defibrillering og implanterbar pacemaker Patienter med hudlæsioner såsom blærer mellem 4. og 5. interkostalrum, hvor
  2. Patienter med DNR (ikke-genoplive)
  3. Patienter, der gennemgår hjemmeventilationsbehandling før operation
  4. Præoperative patienter med hypokardial funktion (ekkokardiografi viser venstre ventrikulær ejektionsfraktion på 40 % eller mindre, eller NYHA III grad eller mere +)
  5. Patienter med en ventrikulær hjælpeanordning
  6. Patienter med ekstrakorporal membraniltning (VV eller VA)
  7. Historie om neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbind den dorsale fraktion af ventilation i EIT og postoperativ respiratorisk komplikationsscore
Tidsramme: op til 12 uger

Rygfraktion af ventilation (%): Den dorsale brøkdel af ventilation beregnes som summen af ​​alle pixelværdier i den dorsale halvdel af EIT-billedet over summen af ​​alle pixelværdier fra EIT-billedet

Postoperative lungekomplikationer score (0-5): Postoperative lungekomplikationer blev scoret ved hjælp af en karakterskala fra 0 til 5, hvor grad nul repræsenterer fravær af komplikationer, grad 1 til 4 repræsenterer stigende (forværrede) niveauer af komplikationer, og grad 5 repræsenterer død før udskrivelse.
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osaka University

Samarbejdspartnere

Nihon Kohden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • hi38655072

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk impedanstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner