Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperativ ventilasjonsfordeling med elektrisk impedanstomografi

20. mai 2022 oppdatert av: Osaka University

Evaluering av ventilasjonsdistribusjon med elektrisk impedanstomografi hos mekanisk ventilerte pasienter etter kirurgi: en prospektiv observasjonsstudie

Postoperative pasienter krever respirasjonsbehandling. Det er kjent at den intrapulmonale ventilasjonsfordelingen blir ujevn på grunn av dorsal atelektase og ventral hyperinflasjon under mekanisk ventilasjonshåndtering, men forekomsten hos postoperative pasienter er ukjent. EIT er et apparat som kan overvåke ventilasjonsfordelingen i lungene over tid uten å bli utsatt for sengekanten. Derfor, for pasienter med risiko for postoperative respiratoriske komplikasjoner, bruk EIT til 1) å evaluere pulmonal ventilasjonsfordeling under postoperativ ventilasjonsbehandling, 2) pulmonal ventilasjonsfordeling og postoperative åndedrettsorganer. Hensikten med denne studien er å avklare sammenhengen med alvorlighetsgraden av komplikasjoner.

En prospektiv observasjonsstudie for å undersøke sammenhengen mellom ventilasjonsdistribusjon og prognose ved bruk av EIT hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon etter voksenkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Osaka, Japan
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

postoperative pasienter

Beskrivelse

  1. Pasienter i alderen 18 år eller eldre som har gjennomgått operasjon
  2. Pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjonsbehandling når de returnerer til intensivavdelingen etter operasjonen
  3. Høyrisikopasienter med postoperative respiratoriske komplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. EIT-beltet er slitt Pasienter med ustabil ryggrad eller bekken på grunn av brudd osv. Pasienter med implanterbar defibrillering og implanterbar pacemaker Pasienter med hudlesjoner som blemmer mellom 4. og 5. interkostalrom hvor
  2. Pasienter med DNR (ikke gjenopplive)
  3. Pasienter som gjennomgår hjemmeventilasjonsbehandling før operasjon
  4. Preoperative pasienter med hypokardial funksjon (ekkokardiografi viser venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon på 40 % eller mindre, eller NYHA III grad eller mer +)
  5. Pasienter med ventrikulær hjelpeapparat
  6. Pasienter med oksygenering av ekstrakorporal membran (VV eller VA)
  7. Historie om nevromuskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forening av dorsalfraksjonen av ventilasjon i EIT og postoperativ respiratorisk komplikasjonsscore
Tidsramme: opptil 12 uker

Dorsal brøkdel av ventilasjon(%):Dorsale brøkdel av ventilasjon beregnes som summen av alle pikselverdier i den dorsale halvdelen av EIT-bildet over summen av alle pikselverdier fra EIT-bildet

Postoperative lungekomplikasjoner score (0-5): Postoperative lungekomplikasjoner ble skåret ved hjelp av en karakterskala fra 0 til 5, med karakter null som representerte fravær av komplikasjoner, grad 1 til 4 representerer økende (forverrede) nivåer av komplikasjoner, og grad 5 representerer fravær av komplikasjoner. død før utskrivning fra sykehus.

opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • hi38655072

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere