- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05389735
Evaluering av postoperativ ventilasjonsfordeling med elektrisk impedanstomografi
Evaluering av ventilasjonsdistribusjon med elektrisk impedanstomografi hos mekanisk ventilerte pasienter etter kirurgi: en prospektiv observasjonsstudie
Postoperative pasienter krever respirasjonsbehandling. Det er kjent at den intrapulmonale ventilasjonsfordelingen blir ujevn på grunn av dorsal atelektase og ventral hyperinflasjon under mekanisk ventilasjonshåndtering, men forekomsten hos postoperative pasienter er ukjent. EIT er et apparat som kan overvåke ventilasjonsfordelingen i lungene over tid uten å bli utsatt for sengekanten. Derfor, for pasienter med risiko for postoperative respiratoriske komplikasjoner, bruk EIT til 1) å evaluere pulmonal ventilasjonsfordeling under postoperativ ventilasjonsbehandling, 2) pulmonal ventilasjonsfordeling og postoperative åndedrettsorganer. Hensikten med denne studien er å avklare sammenhengen med alvorlighetsgraden av komplikasjoner.
En prospektiv observasjonsstudie for å undersøke sammenhengen mellom ventilasjonsdistribusjon og prognose ved bruk av EIT hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon etter voksenkirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Osaka, Japan
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
Ta kontakt med:
- Hirofumi Iwata, M.D.
- Telefonnummer: 0668793133
- E-post: hiwata@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre som har gjennomgått operasjon
- Pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjonsbehandling når de returnerer til intensivavdelingen etter operasjonen
- Høyrisikopasienter med postoperative respiratoriske komplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- EIT-beltet er slitt Pasienter med ustabil ryggrad eller bekken på grunn av brudd osv. Pasienter med implanterbar defibrillering og implanterbar pacemaker Pasienter med hudlesjoner som blemmer mellom 4. og 5. interkostalrom hvor
- Pasienter med DNR (ikke gjenopplive)
- Pasienter som gjennomgår hjemmeventilasjonsbehandling før operasjon
- Preoperative pasienter med hypokardial funksjon (ekkokardiografi viser venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon på 40 % eller mindre, eller NYHA III grad eller mer +)
- Pasienter med ventrikulær hjelpeapparat
- Pasienter med oksygenering av ekstrakorporal membran (VV eller VA)
- Historie om nevromuskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forening av dorsalfraksjonen av ventilasjon i EIT og postoperativ respiratorisk komplikasjonsscore
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Dorsal brøkdel av ventilasjon(%):Dorsale brøkdel av ventilasjon beregnes som summen av alle pikselverdier i den dorsale halvdelen av EIT-bildet over summen av alle pikselverdier fra EIT-bildet Postoperative lungekomplikasjoner score (0-5): Postoperative lungekomplikasjoner ble skåret ved hjelp av en karakterskala fra 0 til 5, med karakter null som representerte fravær av komplikasjoner, grad 1 til 4 representerer økende (forverrede) nivåer av komplikasjoner, og grad 5 representerer fravær av komplikasjoner. død før utskrivning fra sykehus. |
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- hi38655072
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .