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電気インピーダンス断層撮影による術後の換気分布の評価

2022年5月20日 更新者:Osaka University

手術後の人工呼吸患者における電気インピーダンス断層撮影による換気分布の評価:前向き観察研究

術後の患者には呼吸管理が必要です。 人工呼吸管理中の背側無気肺や腹側過膨張により肺内換気分布が不均一になることが知られているが、術後患者における発生率は不明である。 EITは、ベッドサイドに置くことなく、肺内の換気量分布を経時的に監視できる装置です。 したがって、術後呼吸器合併症のリスクがある患者については、EIT を使用して、1) 術後換気管理中の肺換気量分布、2) 肺換気量分布および術後呼吸器官を評価します。 この研究の目的は、合併症の重症度との関係を明らかにすることです。

成人手術後に人工呼吸器を受けている患者を対象に、EITを使用して換気分布と予後の関係を調査する前向き観察研究。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Osaka、日本
        • 募集
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

術後の患者

説明

  1. 18歳以上で手術を受けた患者さん
  2. 手術後ICUに戻る際に人工呼吸器管理を受けている患者
  3. 術後呼吸器合併症を伴う高リスク患者

除外基準:

  1. EITベルトを着用している患者 骨折等により脊椎や骨盤が不安定な患者 植込み型除細動器および植込み型ペースメーカーを装着している患者 第4肋間と第5肋間の間に水疱などの皮膚病変がある患者
  2. DNR(蘇生不能)の患者
  3. 手術前に在宅人工呼吸器管理を受けている患者
  4. 術前の心機能低下患者(心エコー検査で左室駆出率40%以下、またはNYHAⅢ度以上以上)
  5. 補助人工心臓を装着している患者
  6. 体外膜型人工肺(VVまたはVA)の患者
  7. 神経筋疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EITにおける背側換気率と術後呼吸器合併症スコアの関連性
時間枠:最大12週間

背側換気率(%):背側換気率は、EIT 画像のすべてのピクセル値の合計に対する EIT 画像の背側半分のすべてのピクセル値の合計として計算されます。

術後肺合併症スコア(0-5):術後肺合併症は0から5の範囲のグレードスケールを使用してスコア化され、グレード0は合併症がないことを表し、グレード1から4は合併症のレベルの増加(悪化)を表し、グレード5は合併症のレベルの増加を表します。退院前に死亡。

最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月30日

研究の完了 (予想される)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月20日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月20日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • hi38655072

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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