瑞戈非尼联合纳武单抗联合化疗的临床研究

纳入标准：

1. 经组织学证实的胃/胃食管交界处/食管腺癌，证实为不可切除/复发性疾病
2. RECIST 指南 1.1 版定义的至少 1 个可测量损伤。
3. 获得知情同意之日年龄 >= 20 岁
4. ECOG 表现状态 (PS) 0 或 1
5. 入组前 14 天内的最新实验室值满足以下所有条件。 （可以利用入学前 2 周的同一天的考试。） 1) 中性粒细胞 >= 1,200/mm^3 2) 血红蛋白 >= 8.0 g/dL 3) 血小板 >= 75,000/mm^3 4) 总胆红素 <= 1.5 mg/dL 5) AST (GOT) <= 100 IU/ L 如果存在肝转移：<= 200 IU/L 6) ALT (GPT) <= 100 IU/L 如果存在肝转移：<= 200 IU/L 7) 肌酐 <= 1.5 mg/dL 8) 尿蛋白：以下任何一项（如果满足任何测试标准，则可以不执行其他测试。） (i)尿蛋白（试纸）<= 2+ (ii)尿蛋白肌酐 (UPC) 比率 < 3.5 (iii)24 小时收集样本的尿蛋白 <= 3,500 mg 9)PT-INR：<= 1.5 (< = 3.0 如果使用抗凝剂）
6. 入组前 7 天内没有输血。 （允许在入学前一周的同一天输血）
7. 有生育能力的女性必须在入学前 7 天内进行阴性妊娠试验。 男性和女性都必须同意在最后一次方案治疗后的一段时间内（女性为 9 个月，男性为 7 个月）从签署知情同意书开始使用充分的避孕措施
8. 口服给药是可行的
9. 已从患者本人处获得参与研究的书面知情同意书

排除标准：

1. 不可切除的晚期/复发性胃/胃食管交界处/食管腺癌的既往化疗（注意：允许既往新辅助或辅助治疗。 但是，治疗必须在入组前至少 6 个月完成，并且进展必须在治疗完成后至少 6 个月发生）
2. HER2 阳性（IHC3+，或 IHC2+ 和 FISH 阳性）
3. 经多种降压药仍难以控制的高血压患者（收缩压>=160mmHg或舒张压>=90mmHg）
4. 入组前 6 个月内有急性冠状动脉综合征（包括心肌梗死和不稳定型心绞痛）、冠状动脉成形术或支架置入史的患者
5. 根据纽约心脏协会 (NYHA) 分类，有 III 级或更高级别充血性心力衰竭病史或证据的患者
6. 确认转移至中枢神经系统（仅当临床怀疑转移至中枢神经系统时，才需要在筛选时通过脑计算机断层扫描或磁共振成像确认）
7. 接受强化治疗的活动性双癌并可能影响方案治疗的延续
8. 有严重（需要住院治疗）并发症（肠麻痹、肠梗阻、肺纤维化、糖尿病控制不佳、心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛、肾功能衰竭、肝功能衰竭、精神疾病、脑血管疾病、溃疡需要输血）者， ETC。）

9. 活动性肝炎者

   • HBs抗原阳性
   • HBs抗体或HBc抗体阳性且HBV-DNA阳性
   • 活动性丙型肝炎（例如，HCV RNA 的定性检测）但是，如果在使用抗病毒药物（例如，核苷类似物。
10. 确诊感染艾滋病毒
11. 并发自身免疫性疾病或有慢性或复发性自身免疫性疾病病史的患者。 允许患有 1 型糖尿病、可通过激素替代治疗的甲状腺功能减退症或不需要全身治疗的皮肤病（如白斑、牛皮癣或脱发）的患者入组。
12. 需要全身性皮质类固醇治疗的患者（不包括临时用于过敏反应的测试或预防性给药，或用于减少与放疗相关的水肿）或免疫抑制剂，或在研究登记前 2 周内接受过任何这些疗法的患者
13. 在研究参与和避孕期间未能采取充分避孕措施的患者
14. 那些不愿意或不能遵守协议的人
15. 被主要研究者或副研究者认为不符合该研究者发起的试验的那些