老年患者肠道准备的优化
2023年8月21日 更新者：Beijing Tongren Hospital
优化老年患者结肠镜检查前肠道准备的研究
老年人易患肠道肿瘤。
结肠镜检查可筛查大肠癌、腺瘤等疾病。
老年人结肠镜检查需求量大，围结肠镜检查期间风险高。
根据常见的肠道准备方法和老年人的特点，研究者提出了一种改良的方法，即单次给药低剂量聚乙二醇（PEG）。
具体来说，检查前1天早上服用30ml乳果糖，午餐和晚餐无残留进食，检查当天早上服用2L PEG，当天早餐和午餐禁食。
以2天4L PEG作为对照组。
改良组空腹、腹泻时间较对照组短，PEG用量较少。
乳果糖是一种泻药，检查前一天服用，肠道准备时间比单次服用长。
对比两组肠道准备过程中的舒适度、睡眠及大便失禁情况。
还将比较两组之间的电解质、血糖和B型脑利钠肽的结果。
采用波士顿肠道准备量表标准化评价肠道准备效果，结肠镜检查采用内镜盲法。
研究概览
详细说明
对照组参与者在检查前一天服用2L PEG，晚餐禁食（非糖尿病参与者）和进食无残留（糖尿病参与者）。
参加者在考试当天早上再次服用 2L PEG，并在当天的早餐和午餐时禁食。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
312
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- Beijing Tongren Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥50岁
- 计划进行结肠镜检查
- 愿意参与
排除标准：
- 年龄
- 不愿意参加
- 缺失数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单次给药低剂量聚乙二醇组
检查前1天早上服用乳果糖30ml，午、晚餐无残留食用；考试当天早上服用 2L PEG，并在当天的早餐和午餐时禁食。
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单次给药低剂量聚乙二醇（PEG）组患者：取30ml乳果糖和2L PEG。 对照组患者：服用4L PEG。 |
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有源比较器：控制组
对照组患者在检查前一天服用2L PEG，晚餐禁食（非糖尿病患者），进食无残留（糖尿病患者）。
患者在检查当天早上再次服用2L PEG，并在当天的早餐和午餐时禁食。
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单次给药低剂量聚乙二醇（PEG）组患者：取30ml乳果糖和2L PEG。 对照组患者：服用4L PEG。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道准备清洁度评估
大体时间：最多 1 小时
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采用波士顿肠道准备量表评价肠道准备效果，最低分为0分，最高分为9分，分数越高，疗效越好。
将使用内窥镜盲法。
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最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道准备前后的血钾水平
大体时间：最多 1 周
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血钾，单位为 mmol/L。
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最多 1 周
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肠道准备前后的血钠水平
大体时间：最多 1 周
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血钠，单位为 mmol/L。
|
最多 1 周
|
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肠道准备前后的血糖水平
大体时间：最多 1 周
|
血糖，单位为 mmol/L。
|
最多 1 周
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肠道准备前后B型脑利钠肽（BNP）水平
大体时间：最多 1 周
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BNP 单位为 pg/ml。
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最多 1 周
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肠道准备过程中的舒适度情况
大体时间：两天
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舒适状况问卷。
舒适度问卷的评分为1~10分，1代表非常不舒服，10代表非常舒服。
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两天
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肠道准备期间的睡眠情况
大体时间：一天
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睡眠状况问卷。
小时睡眠时间长短、醒来次数、大小便次数。
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一天
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肠道准备过程中大便失禁的情况
大体时间：一天
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大便失禁问卷。
患者是否有大便失禁和大便失禁的次数。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月27日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月21日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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