고령 환자의 장 준비 최적화
2023년 8월 21일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
고령 환자의 대장내시경 전 장 준비 최적화에 관한 연구
노인은 장 종양에 취약합니다.
대장내시경 검사는 대장암, 선종 및 기타 질병을 선별할 수 있습니다.
고령자의 대장내시경 수요가 많고 대장내시경 기간 동안 위험도가 높다.
일반적인 장 준비 방법과 노인의 특성에 따라 연구자들은 저용량 폴리에틸렌 글리콜(PEG)의 단일 투여라는 수정된 방법을 제안합니다.
구체적으로 검사 하루 전 아침에 락툴로오스 30ml를 복용하고, 점심과 저녁에 남김없이 먹고, 검사 당일 아침에는 PEG 2L를 복용하고 당일 아침과 점심은 금식한다.
대조군으로 2일 동안 4L PEG를 섭취하였다.
단식 및 설사 기간은 대조군보다 변형된 그룹에서 더 짧고 PEG의 용량은 더 적습니다.
완하제인 락툴로오스는 검사 하루 전에 복용하며, 장 준비 시간은 단회 투여보다 길다.
두 그룹의 창자 준비 중 편안함, 수면 및 변실금의 상황을 비교합니다.
두 그룹 간의 전해질, 혈당 및 B형 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드의 결과도 비교됩니다.
장정결의 효과는 Boston 장정결척도의 표준화로 평가할 예정이며, 대장내시경에서는 내시경의 맹검법을 사용할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
대조군의 참가자는 검사 전날 2L PEG를 섭취하고, 저녁 식사 시 단식(당뇨병이 없는 참가자)하고 잔류물 없이 식사합니다(당뇨병이 있는 참가자).
참가자는 검사 당일 아침에 다시 2L PEG를 복용하고 당일 아침과 점심 식사를 금식합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
312
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Tongren Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이≥ 50세
- 대장내시경 예정
- 기꺼이 참여
제외 기준:
- 나이
- 참여 의사 없음
- 누락된 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저용량 폴리에틸렌 글리콜 그룹의 단일 투여
환자는 검사 1일 전 아침에 락툴로스 30ml를 복용하고, 점심과 저녁에 찌꺼기 없이 먹습니다. 검사 당일 아침에 2L PEG를 복용하고 당일 아침과 점심에 금식하십시오.
|
저용량 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 그룹을 단회 투여하는 환자: 락툴로오스 30ml와 PEG 2L를 복용합니다. 대조군 환자: 4L PEG를 복용합니다. |
|
활성 비교기: 대조군
대조군의 환자는 검사 전날 2L PEG를 복용하고, 저녁 식사는 금식(당뇨병이 없는 환자)하고, 잔류물 없이 먹습니다(당뇨병이 있는 환자).
환자는 검사 당일 아침에 다시 2L PEG를 복용하고 당일 아침과 점심을 금식합니다.
|
저용량 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 그룹을 단회 투여하는 환자: 락툴로오스 30ml와 PEG 2L를 복용합니다. 대조군 환자: 4L PEG를 복용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 준비 청결도 평가
기간: 최대 1시간
|
장 준비의 효과는 보스턴 장 준비 척도로 평가됩니다. 최소 점수는 0，최대 점수는 9입니다. 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
Endoscopist blind 방법이 사용됩니다.
|
최대 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 준비 전후의 혈중 칼륨 수치
기간: 최대 1주일
|
혈중 칼륨(mmol/L).
|
최대 1주일
|
|
장 준비 전후의 혈중 나트륨 수치
기간: 최대 1주일
|
혈중 나트륨(mmol/L).
|
최대 1주일
|
|
장 준비 전과 후의 혈당 수치
기간: 최대 1주일
|
혈당(mmol/L).
|
최대 1주일
|
|
장 준비 전후 B형 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 수준
기간: 최대 1주일
|
Pg/ml 단위의 BNP.
|
최대 1주일
|
|
장 준비 중 편안함의 상황
기간: 이틀
|
편안한 상황 설문지.
편안함 설문지의 점수는 1에서 10까지이며, 1은 매우 불편함을 나타내고 10은 매우 편안함을 나타냅니다.
|
이틀
|
|
장 준비 중 수면 상황
기간: 어느 날
|
수면 상황 설문지.
시간당 수면 시간, 각성 횟수, 배뇨 및 배변 횟수.
|
어느 날
|
|
장 준비 중 변실금 상황
기간: 어느 날
|
변실금 설문지.
환자는 변실금과 변실금 횟수가 있습니까?
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .