Iäkkäiden potilaiden suoliston valmistelun optimointi
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Tutkimus suoliston valmistelun optimoinnista ennen kolonoskopiaa iäkkäillä potilailla
Vanhemmat aikuiset ovat alttiita suolistokasvaimille.
Kolonoskopialla voidaan seuloa paksusuolen syöpää, adenoomaa ja muita sairauksia.
Kolonoskopialla on suuri kysyntä iäkkäillä aikuisilla, ja riski perikolonoskopian aikana on korkea.
Yleisten suolenvalmistusmenetelmien ja iäkkäiden aikuisten ominaispiirteiden mukaisesti tutkijat ehdottavat muunnettua menetelmää, joka on pieniannoksisen polyetyleeniglykolin (PEG) kerta-anto.
Erityisesti ota 30 ml laktuloosia aamulla 1 päivä ennen tutkimusta ja syö ilman jäämiä lounaalla ja illallisella, ota 2L PEG tutkimuspäivän aamulla ja paasto päivän aamiaisella ja lounaalla.
Otetaan 4 l PEG:tä 2 päivässä kontrolliryhmänä.
Paasto- ja ripulijakso on modifioidussa ryhmässä lyhyempi kuin kontrolliryhmässä, ja PEG-annos on pienempi.
Laksatiivinen laktuloosi otetaan päivää ennen tutkimusta ja suolen valmistusaika on pidempi kuin kerta-annoksella.
Mukavuus-, unen- ja ulosteenpidätyskyvyttömyyden tilannetta verrataan kahden ryhmän suolistovalmistelun aikana.
Myös elektrolyytin, verensokerin ja B-tyypin aivojen natriureettisen peptidin tuloksia verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Suolistovalmisteen vaikutusta arvioidaan Bostonin suolivalmisteen standardoinnin avulla ja kolonoskopiassa käytetään endoskooppisokkomenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmän osallistujat ottavat tutkimusta edeltävänä päivänä 2L PEG:tä, paastoavat päivällisellä (osallistujat, joilla ei ole diabetesta) ja syövät ilman jäämiä (diabetekseen osallistuvat).
Osallistujat ottavat uudelleen 2 l PEG:tä tutkimuspäivän aamuna ja paastoavat päivän aamiaisella ja lounaalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
312
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50v
- Kolonoskopia on suunniteltu
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Ei halua osallistua
- Puuttuvat tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieniannoksisen polyetyleeniglykoliryhmän kerta-annos
Potilaat ottavat 30 ml laktuloosia aamulla 1 vrk ennen tutkimusta ja syövät ilman jäämiä lounaalla ja illallisella; Ota 2L PEG tutkimuspäivän aamuna ja paasto päivän aamiaisella ja lounaalla.
|
Potilaat, jotka saavat kerta-annoksena pientä polyetyleeniglykolia (PEG) ryhmä: Ota 30 ml laktuloosia ja 2 l PEG:tä. Kontrolliryhmän potilaat: Ota 4 l PEG. |
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat ottavat tutkimusta edeltävänä päivänä 2L PEG:tä, paastoavat päivällisellä (potilaat, joilla ei ole diabetesta) ja syövät ilman jäämiä (diabetespotilaat).
Potilaat ottavat uudelleen 2 l PEG:tä tutkimuspäivän aamuna ja paastoavat päivän aamiaisella ja lounaalla.
|
Potilaat, jotka saavat kerta-annoksena pientä polyetyleeniglykolia (PEG) ryhmä: Ota 30 ml laktuloosia ja 2 l PEG:tä. Kontrolliryhmän potilaat: Ota 4 l PEG. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistelu Puhtausarviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Suoliston valmistuksen vaikutus arvioidaan Bostonin suoliston valmisteluasteikolla. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 9. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Endoskopistin sokeamenetelmää käytetään.
|
Jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kaliumpitoisuus ennen ja jälkeen suolen valmistelun
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Veren kalium mmol/l.
|
Jopa 1 viikko
|
|
Veren natriumpitoisuus ennen ja jälkeen suolen valmistelun
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Veren natriumia mmol/l.
|
Jopa 1 viikko
|
|
Verensokeri ennen ja jälkeen suolen valmistelun
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Verensokeri mmol/l.
|
Jopa 1 viikko
|
|
B-tyypin aivojen natriureettisen peptidin (BNP) taso ennen ja jälkeen suolen valmistelun
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
BNP pg/ml.
|
Jopa 1 viikko
|
|
Mukavuustilanne suolen valmistelun aikana
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Mukavuustilannekyselylomake.
Mukavuuskyselyn pisteet ovat 1-10, 1 tarkoittaa erittäin epämukavaa ja 10 erittäin mukavaa.
|
Kaksi päivä
|
|
Unen tilanne suolen valmistelun aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Unitilannekyselylomake.
Unen pituus tunteina, heräämiskertojen määrä, virtsaamis- ja ulostuskertojen määrä.
|
Yksi päivä
|
|
Ulosteenpidätyskyvyttömyyden tilanne suolen valmistelun aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyskyselylomake.
Onko potilaalla ulosteenpidätyskyvyttömyyttä ja ulosteenpidätyskyvyttömyyden määrä.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YuHe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .