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Optimisation de la préparation intestinale chez les patients âgés

21 août 2023 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital

Étude sur l'optimisation de la préparation intestinale avant la coloscopie chez les patients âgés

Les personnes âgées sont sensibles aux tumeurs intestinales. La coloscopie peut dépister le cancer colorectal, l'adénome et d'autres maladies. Il existe une forte demande de coloscopie chez les personnes âgées et le risque pendant la période de péri-coloscopie est élevé. Selon les méthodes courantes de préparation intestinale et les caractéristiques des personnes âgées, les chercheurs proposent une méthode modifiée, c'est-à-dire l'administration unique de faible dose de polyéthylène glycol (PEG). Concrètement, prendre 30ml de lactulose le matin 1 jour avant l'examen, et manger sans résidu au déjeuner et au dîner, Prendre 2L de PEG le matin du jour de l'examen et à jeun au petit déjeuner et au déjeuner de la journée. Prendre 4L PEG en 2 jours comme groupe témoin. La période de jeûne et de diarrhée est plus courte dans le groupe modifié que dans le groupe témoin, et la dose de PEG est moindre. Le lactulose, un laxatif, se prend un jour avant l'examen, et le temps de préparation intestinale est plus long que celui d'une prise unique. La situation de confort, de sommeil et d'incontinence fécale lors de la préparation intestinale des deux groupes sera comparée. Les résultats de l'électrolyte, de la glycémie et du peptide natriurétique cérébral de type B entre les deux groupes seront également comparés. L'effet de la préparation intestinale sera évalué par la normalisation de l'échelle de préparation intestinale de Boston, et la méthode endoscopiste en aveugle sera utilisée en coloscopie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants du groupe témoin prennent 2L de PEG la veille de l'examen, jeûnent au dîner (participants sans diabète) et mangent sans résidu (participants diabétiques). Les participants reprennent 2L PEG le matin du jour de l'examen, et jeûnent au petit-déjeuner et au déjeuner de la journée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

312

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing Tongren Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge≥ 50 ans
  • Une coloscopie est prévue
  • Volonté de participer

Critère d'exclusion:

  • Âge
  • Ne veut pas participer
  • Données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe administration unique de polyéthylène glycol à faible dose
Les patients prennent 30 ml de lactulose le matin 1 jour avant l'examen, et mangent sans résidu au déjeuner et au dîner ; Prendre 2L de PEG le matin du jour de l'examen et jeûner au petit-déjeuner et au déjeuner de la journée.

Patients recevant une dose unique de polyéthylène glycol (PEG) à faible dose : prendre 30 ml de lactulose et 2 L de PEG.

Patients du groupe témoin : Prendre 4L de PEG.

Comparateur actif: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin prennent 2L de PEG la veille de l'examen, jeûnent au dîner (patients sans diabète) et mangent sans résidu (patients diabétiques). Les patients reprennent 2L de PEG le matin du jour de l'examen, et jeûnent au petit-déjeuner et au déjeuner de la journée.

Patients recevant une dose unique de polyéthylène glycol (PEG) à faible dose : prendre 30 ml de lactulose et 2 L de PEG.

Patients du groupe témoin : Prendre 4L de PEG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation intestinale Évaluation de la propreté
Délai: Jusqu'à 1 heure
L'effet de la préparation intestinale sera évalué par l'échelle de préparation intestinale de Boston. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 9. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. La méthode aveugle endoscopiste sera utilisée.
Jusqu'à 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de potassium sanguin avant et après préparation intestinale
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Potassium sanguin en mmol/L.
Jusqu'à 1 semaine
Niveau de sodium sanguin avant et après préparation intestinale
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Nacré dans le sang en mmol/L.
Jusqu'à 1 semaine
Glycémie avant et après préparation intestinale
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Glycémie en mmol/L.
Jusqu'à 1 semaine
Taux de peptide natriurétique cérébral de type B (BNP) avant et après la préparation intestinale
Délai: Jusqu'à 1 semaine
BNP en pg/ml.
Jusqu'à 1 semaine
La situation de confort lors de la préparation intestinale
Délai: Deux jours
Questionnaire sur la situation de confort. Le score du questionnaire de confort est de 1 à 10, 1 représente extrêmement inconfortable et 10 représente très confortable.
Deux jours
La situation du sommeil lors de la préparation intestinale
Délai: Un jour
Questionnaire sur la situation du sommeil. La durée du sommeil en heure, le nombre de réveils, le nombre de mictions et de défécations.
Un jour
La situation d'incontinence fécale lors de la préparation intestinale
Délai: Un jour
Questionnaire sur l'incontinence fécale. Le patient a-t-il une incontinence fécale et le nombre d'incontinences fécales.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • YuHe

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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