Optimering av tarmpreparation hos äldre patienter
21 augusti 2023 uppdaterad av: Beijing Tongren Hospital
Studie om optimering av tarmförberedelse före koloskopi hos äldre patienter
Äldre vuxna är mottagliga för tarmtumörer.
Koloskopi kan screena kolorektal cancer, adenom och andra sjukdomar.
Det finns en stor efterfrågan på koloskopi hos äldre vuxna, och risken under peri-koloskopiperioden är hög.
Enligt de vanliga tarmpreparationsmetoderna och egenskaperna hos de äldre, föreslår utredarna en modifierad metod, det vill säga enkel administrering av lågdos polyetylenglykol (PEG).
Mer specifikt, ta 30ml laktulos på morgonen 1 dag före undersökningen, och ät utan rester till lunch och middag, Ta 2L PEG på morgonen på undersökningsdagen och fasta vid frukost och lunch på dagen.
Tar 4L PEG på 2 dagar som kontrollgrupp.
Faste- och diarréperioden är kortare i den modifierade gruppen än i kontrollgruppen, och dosen av PEG är mindre.
Laktulos, ett laxermedel, tas en dag före undersökningen och tarmens förberedelsetid är längre än för engångsadministrering.
Situationen för komfort, sömn och fekal inkontinens under tarmpreparationen av de två grupperna kommer att jämföras.
Resultaten av elektrolyt, blodsocker och natriuretisk peptid av B-typ i hjärnan mellan de två grupperna kommer också att jämföras.
Effekten av tarmpreparation kommer att utvärderas genom standardiseringen av Bostons tarmpreparationsskala, och endoskopistblindmetod kommer att användas vid koloskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i kontrollgruppen tar 2L PEG dagen före undersökningen, fastar vid middagen (deltagare utan diabetes) och äter utan rester (deltagare med diabetes).
Deltagarna tar 2L PEG igen på morgonen på undersökningsdagen och fastade vid frukost och lunch på dagen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
312
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥ 50 år
- Koloskopi är planerad
- Vill gärna delta
Exklusions kriterier:
- Ålder
- Ovillig att delta
- Saknar data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkel administrering av lågdos polyetylenglykolgrupp
Patienterna tar 30 ml laktulos på morgonen 1 dag före undersökningen och äter utan rester till lunch och middag; Ta 2L PEG på morgonen på undersökningsdagen och fasta vid frukost och lunch på dagen.
|
Patienter i engångsadministrering av lågdos polyetylenglykol (PEG): Ta 30 ml laktulos och 2L PEG. Patienter i kontrollgruppen: Ta 4L PEG. |
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen tar 2L PEG dagen före undersökningen, fastar vid middagen (patienter utan diabetes) och äter utan rester (patienter med diabetes).
Patienterna tar 2L PEG igen på morgonen på undersökningsdagen och fastade vid frukost och lunch på dagen.
|
Patienter i engångsadministrering av lågdos polyetylenglykol (PEG): Ta 30 ml laktulos och 2L PEG. Patienter i kontrollgruppen: Ta 4L PEG. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmförberedelse Renlighetsbedömning
Tidsram: Upp till 1 timme
|
Effekten av tarmförberedelser kommer att utvärderas av Boston Intestinal Preparation Scale. Minsta poäng är 0, och maximal poäng är 9. Högre poäng innebär ett bättre resultat.
Endoskopisk blindmetod kommer att användas.
|
Upp till 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kaliumhalt i blodet före och efter förberedelse av tarmen
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Blodkalium i mmol/L.
|
Upp till 1 vecka
|
|
Natriumnivå i blodet före och efter tarmpreparation
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Natrium i blod i mmol/L.
|
Upp till 1 vecka
|
|
Blodsockernivå före och efter förberedelse av tarmen
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Blodsocker i mmol/L.
|
Upp till 1 vecka
|
|
B-typ brain natriuretic peptide (BNP) nivå före och efter intestinal beredning
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
BNP i pg/ml.
|
Upp till 1 vecka
|
|
Läget av komfort under tarmförberedelsen
Tidsram: Två dagar
|
Enkät om komfortsituation.
Poängen på komfortenkäten är 1 till 10, 1 representerar extremt obekvämt och 10 representerar mycket bekvämt.
|
Två dagar
|
|
Situationen för sömn under tarmförberedelsen
Tidsram: En dag
|
Enkät om sömnsituation.
Sömnens längd i timme, antalet uppvaknande, antalet urinering och avföring.
|
En dag
|
|
Situationen av fekal inkontinens under tarmförberedelsen
Tidsram: En dag
|
Fekal inkontinens frågeformulär.
Har patienten fekal inkontinens och antalet fekal inkontinens.
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2022
Första postat (Faktisk)
31 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- YuHe
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .