Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av tarmforberedelse hos eldre pasienter

21. august 2023 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital

Studie om optimalisering av tarmforberedelse før koloskopi hos eldre pasienter

Eldre voksne er mottakelige for intestinale svulster. Koloskopi kan screene kolorektal kreft, adenom og andre sykdommer. Det er stor etterspørsel etter koloskopi hos eldre voksne, og risikoen under peri-koloskopiperioden er høy. I henhold til de vanlige tarmpreparationsmetodene og egenskapene til de eldre voksne, foreslår etterforskerne en modifisert metode, det vil si enkel administrering av lavdose polyetylenglykol (PEG). Nærmere bestemt, ta 30ml laktulose om morgenen 1 dag før undersøkelsen, og spis uten rester til lunsj og middag, Ta 2L PEG om morgenen undersøkelsesdagen og faste til frokost og lunsj på dagen. Tar 4L PEG på 2 dager som kontrollgruppe. Faste- og diaréperioden er kortere i den modifiserte gruppen enn i kontrollgruppen, og dosen av PEG er mindre. Laktulose, et avføringsmiddel, tas en dag før undersøkelsen, og tarmens forberedelsestid er lengre enn ved enkelt administrering. Situasjonen for komfort, søvn og fekal inkontinens under tarmpreparatet til de to gruppene vil bli sammenlignet. Resultatene av elektrolytt, blodsukker og B-type hjernenatriuretisk peptid mellom de to gruppene vil også bli sammenlignet. Effekten av tarmpreparat vil bli evaluert ved standardisering av Boston tarmpreparatskala, og endoskopistblindmetode vil bli brukt i koloskopi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne i kontrollgruppen tar 2L PEG dagen før undersøkelsen, faster til middag (deltakere uten diabetes) og spiser uten rester (deltakere med diabetes). Deltakerne tar 2L PEG igjen om morgenen på undersøkelsesdagen, og fastet til frokost og lunsj på dagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

312

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Tongren Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 50 år
  • Koloskopi er planlagt
  • Villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Ikke villig til å delta
  • Manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel administrering av lavdose polyetylenglykolgruppe
Pasientene tar 30ml laktulose om morgenen 1 dag før undersøkelsen, og spiser uten rester til lunsj og middag; Ta 2L PEG om morgenen på undersøkelsesdagen og fast til frokost og lunsj på dagen.

Pasienter i enkelt administrering av lavdose polyetylenglykol (PEG) gruppe: Ta 30ml laktulose og 2L PEG.

Pasienter i kontrollgruppe: Ta 4L PEG.

Aktiv komparator: kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen tar 2L PEG dagen før undersøkelsen, faster til middag (pasienter uten diabetes) og spiser uten rester (pasienter med diabetes). Pasientene tar 2L PEG igjen om morgenen på undersøkelsesdagen, og fastet til frokost og lunsj på dagen.

Pasienter i enkelt administrering av lavdose polyetylenglykol (PEG) gruppe: Ta 30ml laktulose og 2L PEG.

Pasienter i kontrollgruppe: Ta 4L PEG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmforberedelse Renslighetsvurdering
Tidsramme: Opptil 1 time
Effekten av tarmforberedelse vil bli evaluert av Boston Intestinal Preparation Scale. Minste poengsum er 0, og maksimal poengsum er 9. Høyere poengsum betyr et bedre resultat. Endoskopist blind metode vil bli brukt.
Opptil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaliumnivå i blodet før og etter tarmpreparat
Tidsramme: Inntil 1 uke
Blodkalium i mmol/L.
Inntil 1 uke
Natriumnivå i blodet før og etter tarmpreparat
Tidsramme: Inntil 1 uke
Natrium i blod i mmol/L.
Inntil 1 uke
Blodsukkernivå før og etter tarmpreparat
Tidsramme: Inntil 1 uke
Blodsukker i mmol/L.
Inntil 1 uke
B-type brain natriuretic peptide (BNP) nivå før og etter intestinal forberedelse
Tidsramme: Inntil 1 uke
BNP i pg/ml.
Inntil 1 uke
Komfortsituasjonen under tarmforberedelsen
Tidsramme: To dager
Spørreskjema for komfortsituasjon. Poengsummen for komfortspørreskjema er 1 til 10, 1 representerer ekstremt ubehagelig og 10 representerer veldig behagelig.
To dager
Situasjonen for søvn under tarmforberedelsen
Tidsramme: En dag
Spørreskjema for søvnsituasjon. Lengden på søvn i time, antall oppvåkning, antall vannlating og avføring.
En dag
Situasjonen med fekal inkontinens under tarmforberedelsen
Tidsramme: En dag
Fekal inkontinens spørreskjema. Har pasienten fekal inkontinens og antall fekal inkontinens.
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • YuHe

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere