低级别胶质瘤荧光引导手术的术中高光谱成像 (Neuro-qFHSI)
低级别胶质瘤实时荧光引导手术的术中高光谱成像
研究概览
详细说明
高级别胶质瘤 (HGG) 和低级别胶质瘤 (LGG) 是最常见的中枢神经系统癌症，其中 LGG 占所有成人病例的 6.4%（Ostrom 2019）。 尽管 LGG 通常生长缓慢，但其中超过 70% 的肿瘤会在十年内转变为更高级的肿瘤或变得具有侵袭性（Jooma 2019）。 LGG 患者的中位生存期为 5.6 至 13.3 年（Brown 2019）。 与次全切除术相比，大体全切除术 (GTR) 可将 5 年 LGG 存活率从 60% 提高到 90%。 然而，GTR（>96% 的肿瘤切除）经常无法实现，因为尽管有先进的技术，但外科医生无法在手术过程中实时清楚地看到肿瘤及其边界。
迫切需要改善受影响的脑肿瘤患者的预后。 如果实现完全切除肿瘤，则接受手术的患者会显着改善预后并延长预期寿命。 然而，接近 30% 的患者在手术后会留下残留的肿瘤组织。 成功的手术确实需要最大限度地安全切除肿瘤：外科医生需要避免破坏承担重要功能并保护重要神经和血管的敏感区域。 即使使用当前最先进的技术，也无法在手术过程中始终可靠地识别肿瘤和关键结构。 此外，由于无法客观地测量手术过程中脑组织的血供和氧合情况，因此很难判断手术过程中是否有损伤。
为了解决低级别胶质瘤手术中提高手术精度和患者安全的迫切临床需求，我们的目标是开发一种能够进行定量广域荧光成像的成像系统，以实现无缝实时手术指导。 该项目旨在通过在接受神经胶质瘤手术的患者中评估该设备，为执行 LGG 手术的神经外科医生提供精确的辅助工具，从而提高患者的生存率。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SE5 9RS
- 招聘中
- King's College NHS Foundation Trust
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首席研究员：
- Jonathan Shapey
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接触：
- Jonathan Shapey
- 电话号码：38001 0203 299 9000
- 邮箱：Jonathan.shapey@kcl.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的成年患者
- 诊断为疑似神经胶质瘤（任何级别）的患者，计划进行择期手术
- 能够提供书面知情同意书的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 以前做过脑部手术的患者
- 无法提供书面知情同意书的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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QFHSI 数据与相应活检病理组织的组织学分析的相关性
大体时间：6-12个月
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将离体和体内 qFHSI 数据与相应活检神经胶质瘤组织的组织学分析相关联
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6-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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QFHSI 在手术中的安全性
大体时间：24-36个月
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证明我们的术中 qFHSI 装置在神经胶质瘤手术期间的安全性
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24-36个月
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组织诊断
大体时间：24个月
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在神经胶质瘤手术期间收集离体和体内 qFHSI 数据，用于组织分析、算法开发和测试
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24个月
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生物光子学算法的准确性
大体时间：24-36个月
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评估计算生物光子学算法确定成像组织中 5-ALA-PpIX 浓度的准确性
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24-36个月
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定性评估
大体时间：24-36个月
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定性评估使用该设备对手术流程的影响
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24-36个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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