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机械牵引与徒手牵引治疗颈源性头痛的疗效比较

2022年5月25日 更新者:Istinye University

机械牵引和手动牵引对颈源性头痛患者疼痛、肌肉张力和功能的影响比较

52 名年龄在 18-45 岁之间,被申请到 Bursa VM 医疗园医院物理医学和康复部门的医生诊断为颈源性头痛的 52 人将被纳入研究。 52 人将被随机分配。 他们将被分成两组,研究组26人,对照组26人。 研究组称为机械牵引组(CTG),对照组称为手动牵引组(MTG)。

在获得纳入研究的个体的人口统计信息后,将使用视觉模拟量表 (VAS) 和 Mc-Gill Melzack 疼痛问卷对治疗前后的头颈部疼痛进行评估。 颈椎关节运动范围将用电测角仪测量,肌肉张力将用肌张力计 (MyotonPRO) 测量。 将对颈部肌肉进行屈伸耐力测试。 将进行头痛影响量表 (HIT-6) 以评估患者的功能状态。 将使用 Corbin 姿势分析评估患者的姿势。 匹兹堡睡眠质量指数将用于评估患者的睡眠质量。 所有患者都将被告知该研究。 将从每个人那里获得一份知情同意书。

机械牵引组(CTG)和手动牵引组(MTG)治疗6天2周。

CTG 将采用 Chattanooga tru trac 牵引装置进行间歇牵引,而 MTG 将采用 Cyriax 的颈部动员技术之一的手动牵引。经皮神经电刺激 (TENS)、热敷和超声将应用于两组,并且将以家庭计划的形式提供锻炼计划。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

颈源性头痛(CGH)是一种单侧慢性疼痛,始于颈颈部,放射至后脑勺。 CGH 中的疼痛起源于受 C1-C3 脊神经支配的颈部区域的结构。 因此,CGH 的可能原因:艺术。 寰枕,艺术。 寰枢椎,C2-C3 艺术。 它与关节突、C2-C3椎间盘、上颈椎脊神经及其根、骨骼肌、结缔组织和该区域的神经血管结构的功能障碍有关。

本研究的目的是比较机械牵引和手动牵引对颈源性头痛的疼痛、肌张力和功能的影响。

52 名年龄在 18-45 岁之间,被申请到 Bursa VM 医疗园医院物理医学和康复部门的医生诊断为颈源性头痛的 52 人将被纳入研究。 52 人将被随机分配。 他们将被分成两组,研究组26人,对照组26人。 研究组称为机械牵引组(CTG),对照组称为手动牵引组(MTG)。

在获得要纳入研究的个体的社会人口学信息后,将使用视觉模拟量表 (VAS) 和 Mc-Gill Melzack 疼痛问卷对患者治疗前后的头颈部疼痛进行评估。 颈椎关节运动范围将用电测角仪测量,肌肉张力将用肌张力计 (MyotonPRO) 测量。 将对颈部肌肉进行屈伸耐力测试。 将进行头痛影响量表 (HIT-6) 以评估患者的功能状态。 将使用 Corbin 姿势分析评估患者的姿势。 匹兹堡睡眠质量指数将用于评估患者的睡眠质量。 所有患者都将被告知该研究。 将从每个人那里获得一份知情同意书。

机械牵引组(CTG)和手动牵引组(MTG)治疗6天2周。

间歇性牵引将使用 chattanooga tru trac 牵引装置应用于 CTG。 他们将被放在治疗床上,仰卧,脖子放在设备的颈圈上。 患者从头部固定后,将调整设备,使设备的拉力从患者体重的 10% 开始。 该设备将设置为 60 秒的拉力和 20 秒的放松。 患者将被告知他们应该感觉中等强度或强壮,这样拉力就不会增加症状。 在接下来的疗程中,将根据患者之前的牵引治疗、耐受性和症状反应逐渐调整牵引力。 每个会话将持续 15 分钟。

手动牵引是 Cyriax 的颈部动员技术之一,将应用于 MTG。 开始治疗前会对患者进行椎基底动脉测试,如果椎基底动脉测试为阴性,则会对患者进行徒手牵引。 手动牵引技术将应用于颈部区域 15 分钟。 在应用手动牵引时,患者将仰卧,头部悬空。 一只手抓住枕骨,另一只手抓住下巴下方。 通过保持颈部中立和枕骨稍微伸展来施加手动牵引。 施加牵引数秒后,慢慢松开,回到起始位置,施加15分钟。

两组均给予常规治疗。 在常规治疗中,将对患者进行 TENS、热敷和超声检查。 将使用 4 个尺寸为 5 x 5 cm 的粘性电极进行 TENS 治疗。 使用颈椎旁区域、80Hz频率和180ms电流并将施加20分钟。 调整患者能强烈感觉到的电流强度。 Hotpack热敷20-30分钟。 超声波将在 1 兆赫兹 (MHz) 和 1.5 W/cm² 的超声波凝胶的帮助下双侧应用于颈椎旁区域,持续 4 分钟,超声波头与皮肤接触。

颅颈屈曲练习、下巴收紧、肩胛凹陷和内收练习将作为家庭计划提供给两组。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Osmangazi
      • Bursa、Osmangazi、火鸡、16220
        • Bursa VM Medical Park Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-45岁之间
  • 颈部或头痛至少3个月,符合颈源性头痛的诊断标准。

    1. 单侧疼痛
    2. 颈部活动范围减少
    3. 同侧肩部不适
    4. 同侧手臂不适
    5. 将包括不同颈部运动引起的疼痛增加和触诊引起的疼痛符合条件的人。

排除标准:

  • 偏头痛
  • 丛集性头痛
  • 颈神经根病,
  • 压迫性神经病,
  • 脊髓病,
  • 类风湿关节炎,
  • 接受颈椎手术,
  • 怀孕,
  • 有鞭打伤
  • 在 6 个月内接受物理治疗的人将不包括在研究中。
  • 在禁忌机械牵引的情况下(炎症性关节病、骨质疏松症、急性炎症、急性劳损和损伤、椎基底动脉循环衰竭,例如中风或短暂性脑缺血发作。 异常的上运动神经元病变、心血管疾病、恶性肿瘤病症)将不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:机械牵引组
使用设备chattanooga tru trac

在机械牵引组中,26 名颈源性头痛患者将使用 Chattanooga Tru Trac 牵引装置进行牵引,每周 6 天,持续 2 周。

进行机械牵引的人将仰卧在治疗床上,脖子放在设备的颈圈上。 患者头部固定后,设备拉力从患者体重的10%开始,设备设置为拉力60秒,放松20秒。 在随后的疗程中,将根据患者之前的牵引治疗、耐受性和症状反应逐渐调整牵引力。 每个会话将需要 15 分钟。

参与者将获得 20 分钟的 TENS、20 分钟的热敷和 4 分钟的超声波,并且该练习将作为家庭计划进行。

其他名称:
  • 十
  • 超音波
  • 热包
  • 家庭锻炼计划
有源比较器:手动牵引组
使用物理治疗师的手进行手动牵引

手动牵引是 Cyriax 的颈部动员技术之一,将应用于 MTG。 开始治疗前会对患者进行椎基底动脉测试,如果椎基底动脉测试为阴性,则会对患者进行徒手牵引。 手动牵引技术将应用于颈部区域 15 分钟。 在应用手动牵引时,患者将仰卧,头部悬空。 一只手抓住枕骨,另一只手抓住下巴下方。 通过保持颈部中立和枕骨稍微伸展来施加手动牵引。 施加牵引数秒后,慢慢松开,回到起始位置,施加15分钟。

20 分钟的 TENS、20 分钟的热敷和 4 分钟的超声波将应用于参与者,并将作为家庭计划进行锻炼。

其他名称:
  • 十
  • 超音波
  • 热包
  • 家庭锻炼计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口信息变化
大体时间:在基线
参与研究的个人的社会人口信息、教育水平、存在的问题将被询问和记录。
在基线
视觉模拟量表 (VAS) 变化
大体时间:2周时视觉模拟量表从基线变化
在使用 VAS 进行的评估中,患者将被要求在 10 厘米的水平线上标记他们的疼痛强度。 疼痛强度范围; <3 轻度疼痛,3-6 中度疼痛,>6 重度疼痛
2周时视觉模拟量表从基线变化
Mc-Gill Melzack 疼痛问卷变更
大体时间:2 周时与基线相比的变化 Mc-Gill Melzack 疼痛问卷
使用 McGill Melzack 疼痛问卷,将确定疼痛的位置、它在个体中产生的情绪、疼痛与时间的关系、疼痛的严重程度以及个体可承受的疼痛程度。
2 周时与基线相比的变化 Mc-Gill Melzack 疼痛问卷
测角仪变化
大体时间:2 周时相对于基线电测角仪变化的变化
将使用电子测角仪评估参与研究的个体颈部区域的运动范围。 该装置由六轴旋转电位器和七个连线组成。 被认为由捆扎系统固定的末端关节被固定在第一胸椎的水平。 另一个链接放置在头上,带有可调节的头盔。 整个系统非常轻便。 它能够监测相对于胸部的三维连续且不受限制的颈部运动。 该系统测量屈曲、伸展、侧屈和旋转。
2 周时相对于基线电测角仪变化的变化
MyotonPRO 设备变更
大体时间:与基线相比的变化 MyotonPRO 设备在 2 周时发生变化
参与研究的个体的肌肉张力将使用 MyotonPRO 进行评估。 MyotonPRO 是一种测量肌肉张力的便携式设备。 它通过机械振荡测量软组织的机械脉冲。 对肌肉上方的皮肤施加短暂的机械刺激,然后快速放松。 它测量肌肉对施加力变形的反射阻力,单位为牛顿/米 (N/m)。 刚度值计算为组织的骨化或最大位移和最大加速度。 较大的值表示较硬的肌肉。 将测量上斜方肌、胸锁乳突肌和枕下肌的肌张力。
与基线相比的变化 MyotonPRO 设备在 2 周时发生变化
屈曲耐力测试变化
大体时间:与基线相比的变化 屈曲耐力测试在 2 周时发生变化
参与研究的个体的颈屈肌耐力将通过使用稳定器装置的颅颈屈曲测试来测量。 人们以钩住的姿势仰卧。 然后将要求个人将他们的脖子带到下巴收紧位置并感觉颈部位置。 受试者将在稳定器设备中设置为 20 毫米汞柱,并要求将这些压力增加 2 毫米汞柱,直到达到 30 毫米汞柱,在每个压力下保持 30 秒,并通过在每个压力后给予 30 秒的休息时间来完成测试压力。 当个人无法完成测试、就位并感到极度疼痛时,测试将停止。
与基线相比的变化 屈曲耐力测试在 2 周时发生变化
延伸耐力测试变更
大体时间:2 周时基线延伸耐力测试的变化
颈伸肌耐力评价时,受试者面朝下躺在检查床上,双手放在身体两侧,头部悬空至与胸部齐平。 两磅重的重量将刚好悬挂在耳朵上方。 以这个重量,他们将被要求将头向后抬起,并且在他们感到疲倦之前不要改变这个姿势。 他们可以保持位置的时间将以秒为单位记录。
2 周时基线延伸耐力测试的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
头痛影响量表 (HIT-6) 变化
大体时间:2 周时头痛影响量表 (HIT-6) 相对于基线的变化
头痛影响量表 (HIT-6) 将应用于参与研究的个人。 本量表由 6 个项目组成。 该量表用于评估工作中的头痛对学校、家庭和社交生活的影响程度。 它包括疼痛、社会生活、角色任务、精力、认知状态和心理问题。 进行了该量表的土耳其有效性和可靠性研究。 从这个量表可以获得 36 到 78 之间的分数。 1 级:量表评分≤49 无影响,2 级:50-55 中度影响,3 级:56-59 显着影响,4 级:≥60 严重影响。
2 周时头痛影响量表 (HIT-6) 相对于基线的变化
Corbin 姿势指数变化
大体时间:2 周时基线 Corbin 姿势指数的变化
将进行姿势分析以确定参与研究的个体的姿势变化。 这些变化将使用 Corbin 等人准备的表格进行评分。这包括横向和后向观察。 该表格不会通过从上述两个平面进行的观察来检测姿势障碍,而是根据其严重程度进行评分。 将评估头部前倾、圆背、肩部前伸、脊柱后凸、脊柱前凸、腹部脱垂、膝后屈、头部侧倾、肩胛骨突出和脊柱侧凸。 最后对分数进行加总,并根据总分对姿势状态进行分类。 0-2分优秀,3-4分非常好,5-7分好,8-11分一般,>12分差。
2 周时基线 Corbin 姿势指数的变化
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的变化
大体时间:2 周时匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 相对于基线的变化
匹兹堡睡眠质量指数将提供给研究参与者。 PSQI 是一个量表,提供有关上个月睡眠质量以及睡眠障碍的类型和严重程度的信息。 在这个量表中,人的睡眠质量;睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药使用和日间功能障碍。 进行了该量表的土耳其有效性和可靠性研究。 每个问卷问题的得分在0-3之间,得分高反映睡眠质量差。 如果从该量表得到的总分低于 ​​5 分,则定义为“睡眠质量好”,如果总分在 5 分及以上,则定义为“睡眠质量差”。
2 周时匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Berrak Varhan、İstinyeU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月10日

初级完成 (预期的)

2022年6月10日

研究完成 (预期的)

2022年6月26日

研究注册日期

首次提交

2022年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月25日

首次发布 (实际的)

2022年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月25日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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