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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05397977
Comparaison des effets de la traction mécanique et de la traction manuelle sur la céphalée cervicogène
Comparaison des effets de la traction mécanique et de la traction manuelle sur la douleur, le tonus musculaire et la fonctionnalité chez les personnes souffrant de céphalées cervicogéniques
52 personnes âgées de 18 à 45 ans qui ont reçu un diagnostic de céphalée cervicogène par le médecin qui a postulé au service de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital Bursa VM Medical Park seront incluses dans la recherche. 52 personnes seront randomisées. Ils seront divisés en deux groupes, 26 personnes dans le groupe d'étude et 26 personnes dans le groupe témoin. Le groupe d'étude sera appelé le groupe de traction mécanique (CTG) et le groupe de contrôle sera appelé le groupe de traction manuelle (MTG).
Après avoir obtenu les informations démographiques des personnes à inclure dans l'étude, les cas seront évalués avec l'échelle visuelle analogique (EVA) et le questionnaire Mc-Gill Melzack Pain pour les douleurs à la tête et au cou avant et après le traitement. L'amplitude de mouvement des articulations cervicales sera mesurée avec un électrogoniomètre et le tonus musculaire sera mesuré avec un myotonomètre (MyotonPRO). Des tests d'endurance en flexion et en extension seront effectués sur les muscles de la région cervicale. Headache Impact Scale (HIT-6) sera réalisée pour évaluer l'état fonctionnel des patients. La posture des patients sera évaluée avec Corbin Posture Analysis. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil des patients. Tous les patients seront informés de l'étude. Un formulaire de consentement éclairé sera obtenu de chacun.
Le groupe traction mécanique (CTG) et le groupe traction manuelle (MTG) seront traités pendant 6 jours et 2 semaines.
La traction intermittente avec le dispositif de traction chattanooga tru trac sera appliquée au CTG, et la traction manuelle, l'une des techniques de mobilisation du cou de Cyriax, sera appliquée au MTG. La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), le hotpack et l'échographie seront appliqués aux deux groupes, et un programme d'exercices sera donné sous forme de programme à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La céphalée cervicogène (CGH) est une douleur chronique unilatérale qui commence dans le cou et le cou et irradie vers l'arrière de la tête. La douleur dans le CGH provient des structures de la région cervicale innervées par les nerfs rachidiens C1-C3. Par conséquent, les causes possibles de CGH : Art. atlanto-occipital, art. atlantoaxialis, C2-C3 art. Elle est liée à des dysfonctionnements provenant des nerfs zygapophysaires, intervertébraux du disque C2-C3, des nerfs rachidiens cervicaux supérieurs et de leurs racines, des muscles squelettiques, du tissu conjonctif et des structures neurovasculaires de la région.
Le but de cette étude était de comparer les effets de la traction mécanique et de la traction manuelle sur la douleur, le tonus musculaire et la fonctionnalité dans la céphalée cervicogène.
52 personnes âgées de 18 à 45 ans qui ont reçu un diagnostic de céphalée cervicogène par le médecin qui a postulé au service de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital Bursa VM Medical Park seront incluses dans la recherche. 52 personnes seront randomisées. Ils seront divisés en deux groupes, 26 personnes dans le groupe d'étude et 26 personnes dans le groupe témoin. Le groupe d'étude sera appelé le groupe de traction mécanique (CTG) et le groupe de contrôle sera appelé le groupe de traction manuelle (MTG).
Après avoir obtenu les informations sociodémographiques des individus à inclure dans l'étude, les patients seront évalués avec l'échelle visuelle analogique (EVA) et le Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire pour les douleurs à la tête et au cou avant et après le traitement. L'amplitude de mouvement des articulations cervicales sera mesurée avec un électrogoniomètre et le tonus musculaire sera mesuré avec un myotonomètre (MyotonPRO). Des tests d'endurance en flexion et en extension seront effectués sur les muscles de la région cervicale. Headache Impact Scale (HIT-6) sera réalisée pour évaluer l'état fonctionnel des patients. La posture des patients sera évaluée avec Corbin Posture Analysis. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil des patients. Tous les patients seront informés de l'étude. Un formulaire de consentement éclairé sera obtenu de chacun.
Le groupe traction mécanique (CTG) et le groupe traction manuelle (MTG) seront traités pendant 6 jours et 2 semaines.
Une traction intermittente sera appliquée au CTG avec le dispositif de traction chattanooga tru trac. Ils seront placés sur le lit de traitement sur le dos avec leur cou sur le collier de l'appareil. Une fois les patients fixés à partir de la tête, l'appareil sera ajusté de manière à ce que la force de traction de l'appareil commence à 10 % du poids corporel des patients. L'appareil sera réglé sur 60 secondes de force de traction et 20 secondes de relaxation. Les patients seront informés qu'ils doivent se sentir modérément forts ou forts afin que la force de traction n'augmente pas les symptômes. Au cours des séances suivantes, la force de traction sera ajustée progressivement en fonction du traitement de traction précédent du patient, de sa tolérance et de la réponse des symptômes. Chaque séance durera 15 minutes.
La traction manuelle, l'une des techniques de mobilisation du cou de Cyriax, sera appliquée au MTG. Un test de l'artère vertébrobasilaire sera appliqué aux patients avant de commencer le traitement, et une traction manuelle sera appliquée aux patients au cas où le test de l'artère vertébrobasilaire serait négatif. La technique de traction manuelle sera appliquée à la région cervicale pendant 15 minutes. Lors de l'application d'une traction manuelle, le patient sera placé sur le dos, la tête suspendue au lit. Saisissez l'occiput d'une main et sous le menton de l'autre. La traction manuelle sera appliquée en gardant le cou neutre et l'occiput légèrement étendu. Après avoir appliqué une traction pendant quelques secondes, il sera lentement relâché et ramené à la position de départ, et l'application sera effectuée pendant 15 minutes.
Les deux groupes recevront un traitement conventionnel. Dans le traitement conventionnel, TENS, hotpack et échographie seront pratiqués sur les patients. Le traitement TENS sera appliqué à l'aide de 4 électrodes adhésives mesurant 5 x 5 cm. La région paravertébrale cervicale, une fréquence de 80 Hz et un courant de 180 ms ont été utilisés et seront appliqués pendant 20 minutes. L'intensité du courant que le patient peut ressentir intensément sera ajustée. L'application chaude Hotpack sera appliquée pendant 20 à 30 minutes. L'échographie sera appliquée bilatéralement dans la région paravertébrale cervicale à l'aide d'un gel à ultrasons à 1 mégahertz (MHz) et 1,5 W/cm² pendant 4 minutes, la tête échographique en contact avec la peau.
Des exercices de flexion craniocervicale, de repli du menton, de dépression scapulaire et des exercices de rétraction seront donnés aux deux groupes dans le cadre d'un programme à domicile.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Osmangazi
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Bursa, Osmangazi, Turquie, 16220
- Bursa VM Medical Park Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 45 ans
avoir la nuque ou des céphalées depuis au moins 3 mois répond aux critères diagnostiques de la céphalée cervicogène.
- Douleur unilatérale
- Diminution de l'amplitude de mouvement du cou
- Gêne homolatérale à l'épaule
- Gêne homolatérale du bras
- L'augmentation de la douleur avec différents mouvements du cou et la douleur à la palpation des personnes éligibles seront incluses.
Critère d'exclusion:
- migraine
- céphalée en grappe
- radiculopathie cervicale,
- neuropathie par compression,
- myélopathie,
- polyarthrite rhumatoïde,
- subir une chirurgie du rachis cervical,
- être enceinte,
- avoir un coup de fouet cervical
- ceux qui ont reçu une thérapie physique dans les 6 mois ne seront pas inclus dans l'étude.
- Dans les cas où la traction mécanique est contre-indiquée (maladies articulaires inflammatoires, ostéoporose, affections inflammatoires aiguës, foulures et blessures aiguës, défaillance de l'artère vertébrobasilaire de la circulation, telle qu'un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire. lésions anormales des motoneurones supérieurs, maladies cardiovasculaires, affections tumorales malignes) ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de traction mécanique
utilisation de l'appareil chattanooga tru trac
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Dans le groupe de traction mécanique, 26 personnes souffrant de céphalée cervicogène seront en traction avec le dispositif de traction Chattanooga Tru Trac, 6 jours par semaine pendant 2 semaines. Les personnes à traction mécanique seront placées sur le dos sur le lit de traitement avec leur cou sur la collerette de l'appareil. Une fois les patients fixés à la tête, la force de traction de l'appareil commencera avec 10 % du poids corporel du patient, l'appareil sera réglé sur 60 secondes de force de traction et 20 secondes de relaxation. Lors des sessions suivantes, la force de traction sera progressivement ajustée en fonction de la thérapie de traction précédente du patient, de sa tolérance et de la réponse des symptômes. Chaque séance durera 15 minutes. Les participants recevront 20 minutes de TENS, 20 minutes de hotpack et 4 minutes d'échographie, et l'exercice sera donné sous forme de programme à domicile.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de traction manuelle
utilisation de la traction manuelle avec les mains du kinésithérapeute
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La traction manuelle, l'une des techniques de mobilisation du cou de Cyriax, sera appliquée au MTG. Un test de l'artère vertébrobasilaire sera appliqué aux patients avant de commencer le traitement, et une traction manuelle sera appliquée aux patients au cas où le test de l'artère vertébrobasilaire serait négatif. La technique de traction manuelle sera appliquée à la région cervicale pendant 15 minutes. Lors de l'application d'une traction manuelle, le patient sera placé sur le dos, la tête suspendue au lit. Saisissez l'occiput d'une main et sous le menton de l'autre. La traction manuelle sera appliquée en gardant le cou neutre et l'occiput légèrement étendu. Après avoir appliqué une traction pendant quelques secondes, il sera lentement relâché et ramené à la position de départ, et l'application sera effectuée pendant 15 minutes. 20 minutes de TENS, 20 minutes de hotpack et 4 minutes d'échographie seront appliquées aux participants, et l'exercice sera donné sous forme de programme à domicile.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement d'information sociodémographique
Délai: Au départ
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Les informations sociodémographiques, le niveau d'éducation, l'existence de problèmes des individus participant à l'étude seront interrogés et enregistrés.
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Au départ
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changement d'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: changer par rapport au départ l'échelle visuelle analogique à 2 semaines
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Dans l'évaluation faite avec VAS, les patients seront invités à marquer leur intensité de douleur sur une ligne horizontale de 10 cm.
Gammes d'intensité de la douleur ; <3 douleur légère, 3-6 douleur modérée, >6 douleur intense
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changer par rapport au départ l'échelle visuelle analogique à 2 semaines
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Modification du Questionnaire sur la douleur de Mc-Gill Melzack
Délai: changement par rapport au départ Questionnaire Mc-Gill Melzack sur la douleur à 2 semaines
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Avec le McGill Melzack Pain Questionnaire, l'emplacement de la douleur, l'émotion qu'elle crée chez l'individu, sa relation avec le temps, sa gravité et le niveau de douleur supportable pour l'individu seront déterminés.
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changement par rapport au départ Questionnaire Mc-Gill Melzack sur la douleur à 2 semaines
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changement d'électrogoniomètre
Délai: changement par rapport au changement d'électrogoniomètre de base à 2 semaines
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L'amplitude de mouvement de la région cervicale des individus participant à l'étude sera évaluée avec un électrogoniomètre.
Cet appareil se compose de potentiomètres rotatifs à six axes et de sept connexions.
Les articulations d'extrémité, considérées comme fixées par le système de cerclage, sont fixées au niveau de la première vertèbre thoracique.
L'autre lien est placé sur la tête avec un casque réglable.
Tout ce système est très léger.
Il permet la surveillance des mouvements tridimensionnels continus et illimités du cou par rapport au thorax.
Le système mesure la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation.
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changement par rapport au changement d'électrogoniomètre de base à 2 semaines
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Changement d'appareil MyotonPRO
Délai: changement par rapport à la ligne de base changement d'appareil MyotonPRO à 2 semaines
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Le tonus musculaire des individus participant à l'étude sera évalué avec MyotonPRO.
MyotonPRO est un appareil portable qui mesure le tonus musculaire.
Il mesure les impulsions mécaniques des tissus mous avec des oscillations mécaniques.
Un bref stimulus mécanique est appliqué sur la peau au-dessus du muscle, suivi d'une relaxation rapide.
Il mesure la résistance réfléchissante du muscle à la déformation de la force appliquée en Newtons/mètre (N/m).
La valeur de rigidité est calculée comme l'ossification ou le déplacement maximal du tissu et l'accélération maximale.
Des valeurs plus élevées indiquent un muscle plus dur.
Le tonus musculaire des muscles trapèze supérieur, sternocléidomastoïdien et sous-occipital sera mesuré.
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changement par rapport à la ligne de base changement d'appareil MyotonPRO à 2 semaines
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Modification du test d'endurance à la flexion
Délai: changement par rapport au départ Changement du test d'endurance à la flexion à 2 semaines
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L'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux des individus participant à l'étude sera mesurée avec le test de flexion craniocervical à l'aide d'un dispositif stabilisateur.
Les gens sont allongés sur le dos en position crochue.
Les personnes seront ensuite invitées à amener leur cou dans la position de repli du menton et à sentir la position du cou.
Les sujets seront réglés sur 20 mmHg dans le dispositif stabilisateur et seront invités à augmenter ces pressions de 2 mmHg jusqu'à ce qu'ils atteignent 30 mmHg, à rester à chaque pression pendant 30 secondes et à terminer le test en accordant une période de repos de 30 secondes après chaque pression.
Le test sera arrêté lorsque la personne est incapable de terminer le test, est en position et ressent une douleur atroce.
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changement par rapport au départ Changement du test d'endurance à la flexion à 2 semaines
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Changement de test d'endurance d'extension
Délai: changement par rapport au test d'endurance d'extension de référence changement à 2 semaines
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Dans l'évaluation de l'endurance des extenseurs du cou, les sujets seront allongés face contre terre sur le lit d'examen avec leurs mains sur les côtés et leur tête sera suspendue au lit jusqu'à ce qu'ils soient au niveau de la poitrine.
Le poids de deux livres sera suspendu juste au-dessus du niveau des oreilles.
Avec ce poids, on leur demandera de lever la tête en arrière et de ne pas changer cette position jusqu'à ce qu'ils soient fatigués.
Le temps qu'ils peuvent tenir la position sera enregistré en secondes.
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changement par rapport au test d'endurance d'extension de référence changement à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'impact des maux de tête (HIT-6)
Délai: changement par rapport à la ligne de base Headache Impact Scale (HIT-6) à 2 semaines
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L'échelle d'impact des maux de tête (HIT-6) sera appliquée aux personnes participant à la recherche.
Cette échelle est composée de 6 items.
Cette échelle est utilisée pour évaluer à quel point un mal de tête au travail affecte l'école, la maison et la vie sociale.
Il comprend la douleur, la vie sociale, la tâche de rôle, l'énergie, l'état cognitif et les problèmes psychologiques.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée.
Un score compris entre 36 et 78 peut être obtenu à partir de cette échelle.
Grade 1 : aucun effet si le score à l'échelle ≤ 49, Grade 2 : 50-55 modérément affecté, Grade 3 : 56-59 significativement affecté et Grade 4 : ≥60 gravement affecté.
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changement par rapport à la ligne de base Headache Impact Scale (HIT-6) à 2 semaines
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Modification de l'indice de posture de Corbin
Délai: changement par rapport à l'indice de posture Corbin de base à 2 semaines
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Une analyse de la posture sera effectuée pour déterminer les changements de posture des individus inclus dans l'étude.
Ces changements seront notés à l'aide d'un formulaire préparé par Corbin et al. qui comprend des observations latérales et postérieures.
Cette fiche ne détecte pas les troubles posturaux par l'observation faite depuis les deux plans cités, mais repose sur une cotation selon leur gravité.
L'inclinaison antérieure de la tête, le dos arrondi, la protraction de l'épaule, la cyphose, la lordose, le prolapsus abdominal, le genu recurvatum, l'inclinaison latérale de la tête, la protrusion de l'omoplate et la scoliose seront évalués.
Les points seront additionnés en dernier et le statut postural sera classé en fonction du score total.
0-2 points comme excellent, 3-4 points comme très bon, 5-7 points comme bon, 8-11 points comme moyen, >12 points comme mauvais.
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changement par rapport à l'indice de posture Corbin de base à 2 semaines
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Le changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: changement par rapport au départ L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à 2 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera remis aux participants à l'étude.
Le PSQI est une échelle qui fournit des informations sur la qualité du sommeil ainsi que sur le type et la gravité des troubles du sommeil au cours du dernier mois.
Dans cette échelle, la qualité du sommeil de la personne ; latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée.
Chacune des questions du questionnaire est notée entre 0 et 3, les scores élevés reflétant une mauvaise qualité de sommeil.
Si le score total obtenu à partir de l'échelle est inférieur à 5, il est défini comme "Bonne qualité de sommeil", et s'il est supérieur ou égal à 5, il est défini comme "Mauvaise qualité de sommeil".
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changement par rapport au départ L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
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Les enquêteurs
- Directeur d'études: Berrak Varhan, İstinyeU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/2021.K-85
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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