Sammenligning af virkningerne af mekanisk trækkraft og manuel trækkraft på cervikogen hovedpine
Sammenligning af virkningerne af mekanisk trækkraft og manuel trækkraft på smerter, muskeltonus og funktionalitet hos personer med cervikogen hovedpine
52 personer i alderen 18-45 år, som blev diagnosticeret med cervikogen hovedpine af den læge, der ansøgte til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdelingen på Bursa VM Medical Park Hospital, vil blive inkluderet i forskningen. 52 personer vil blive randomiseret. De vil blive opdelt i to grupper, 26 personer i undersøgelsesgruppen og 26 personer i kontrolgruppen. Studiegruppen vil hedde den mekaniske trækkraftgruppe (CTG), og kontrolgruppen vil hedde den manuelle trækkraftgruppe (MTG).
Efter indhentning af den demografiske information om de personer, der skal indgå i undersøgelsen, vil sagerne blive evalueret med den visuelle analoge skala (VAS) og Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire for hoved- og nakkesmerter før og efter behandling. Cervikalleddets bevægelsesområde vil blive målt med et elektrogoniometer, og muskeltonus vil blive målt med myotonometer (MyotonPRO). Der vil blive udført fleksions- og ekstensionsudholdenhedstest på cervikalregionens muskler. Headache Impact Scale (HIT-6) vil blive udført for at evaluere patienternes funktionelle status. Patienternes kropsholdning vil blive evalueret med Corbin Posture Analysis. Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at evaluere patienternes søvnkvalitet. Alle patienter vil blive informeret om undersøgelsen. Der vil blive indhentet en informeret samtykkeerklæring fra hver.
Den mekaniske trækkraftgruppe (CTG) og den manuelle trækkraftgruppe (MTG) vil blive behandlet i 6 dage og 2 uger.
Intermitterende trækkraft med chattanooga tru trac-traktionsenhed vil blive anvendt på CTG, og manuel trækkraft, en af Cyriax' nakkemobiliseringsteknikker, vil blive anvendt til MTG. transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), hotpack og ultralyd vil blive anvendt på begge grupper, og der vil blive givet et træningsprogram i form af et hjemmeprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervicogen hovedpine (CGH) er en ensidig kronisk smerte, der begynder i nakken og nakken og stråler ud til baghovedet. Smerter i CGH stammer fra strukturer i den cervikale region innerveret af C1-C3 spinalnerverne. Derfor er mulige årsager til CGH: Art. atlantooccipital, art. atlantoaxial, C2-C3 art. Det er relateret til dysfunktioner som følge af zygapophysial, C2-C3 discus intervertebrale, øvre cervikale spinalnerver og deres rødder, skeletmuskler, bindevæv og neurovaskulære strukturer i regionen.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af mekanisk trækkraft og manuel trækkraft på smerte, muskeltonus og funktionalitet ved cervikogen hovedpine.
52 personer i alderen 18-45 år, som blev diagnosticeret med cervikogen hovedpine af den læge, der ansøgte til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdelingen på Bursa VM Medical Park Hospital, vil blive inkluderet i forskningen. 52 personer vil blive randomiseret. De vil blive opdelt i to grupper, 26 personer i undersøgelsesgruppen og 26 personer i kontrolgruppen. Studiegruppen vil hedde den mekaniske trækkraftgruppe (CTG), og kontrolgruppen vil hedde den manuelle trækkraftgruppe (MTG).
Efter indhentning af sociodemografisk information om de personer, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil patienterne blive evalueret med den visuelle analoge skala (VAS) og Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire for hoved- og nakkesmerter før og efter behandling. Cervikalleddets bevægelsesområde vil blive målt med et elektrogoniometer, og muskeltonus vil blive målt med myotonometer (MyotonPRO). Der vil blive udført fleksions- og ekstensionsudholdenhedstest på cervikalregionens muskler. Headache Impact Scale (HIT-6) vil blive udført for at evaluere patienternes funktionelle status. Patienternes kropsholdning vil blive evalueret med Corbin Posture Analysis. Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at evaluere patienternes søvnkvalitet. Alle patienter vil blive informeret om undersøgelsen. Der vil blive indhentet en informeret samtykkeerklæring fra hver.
Den mekaniske trækkraftgruppe (CTG) og den manuelle trækkraftgruppe (MTG) vil blive behandlet i 6 dage og 2 uger.
Intermitterende trækkraft vil blive anvendt på CTG med chattanooga tru trac-traktionsenheden. De vil blive placeret på behandlingssengen på ryggen med nakken på enhedens halskrave. Efter at patienterne er fikseret fra hovedet, vil enheden blive justeret, så enhedens trækkraft starter med 10 % af patientens kropsvægt. Enheden indstilles til 60 sekunders trækkraft og 20 sekunders afspænding. Patienterne vil få at vide, at de skal føle sig moderat stærke eller stærke, så trækkraften ikke øger symptomerne. I de efterfølgende sessioner vil trækkraften blive justeret gradvist i henhold til patientens tidligere trækbehandling, tolerance og symptomrespons. Hver session varer 15 minutter.
Manuel trækkraft, en af Cyriax' halsmobiliseringsteknikker, vil blive anvendt på MTG. Vertebrobasilar arterietest vil blive påført patienterne, før behandlingen påbegyndes, og manuel trækkraft vil blive anvendt på patienterne i tilfælde af, at vertebrobasilar arterietesten er negativ. Manuel trækteknik vil blive anvendt på livmoderhalsen i 15 minutter. Mens man anvender manuel trækkraft, vil patienten blive placeret på ryggen med hovedet hængende fra sengen. Tag fat i nakkeknuden med den ene hånd og under hagen med den anden. Manuel trækkraft vil blive anvendt ved at holde nakken neutral og nakkeknuden let strakt. Efter at have påført trækkraft i et par sekunder, frigives den langsomt og returneres til udgangspositionen, og påføringen vil blive foretaget i 15 minutter.
Begge grupper vil blive givet konventionel behandling. Ved konventionel behandling vil der blive udført TENS, hotpack og ultralyd på patienter. TENS-behandling vil blive påført med 4 klæbende elektroder, der måler 5 x 5 cm. Cervikal paravertebral region, 80 Hz frekvens og 180 ms strøm blev brugt og vil blive anvendt i 20 minutter. Den aktuelle intensitet, som patienten kan mærke intenst, vil blive justeret. Hotpack varm påføring vil blive påført i 20-30 minutter. Ultralyd vil blive påført bilateralt på den cervikale paravertebrale region ved hjælp af ultralydsgel ved 1 megahertz (MHz) og 1,5 W/cm² i 4 minutter, med ultralydshovedet i kontakt med huden.
Kraniocervikale fleksionsøvelser, chin tuck, scapular depression og retraktionsøvelser vil blive givet til begge grupper som et hjemmeprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Osmangazi
-
Bursa, Osmangazi, Kalkun, 16220
- Bursa VM Medical Park Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-45 år
at have nakke- eller hovedpine i mindst 3 måneder opfylder de diagnostiske kriterier for cervikogen hovedpine.
- Ensidig smerte
- Nedsat nakkebevægelse
- Ipsilateralt ubehag i skulderen
- Ipsilateral arm ubehag
- Smerteforøgelse med forskellige nakkebevægelser og smerter ved palpation vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- migræne
- Klyngehovedpine
- cervikal radikulopati,
- indfangningsneuropati,
- myelopati,
- rheumatoid arthritis,
- gennemgå cervikal spinal kirurgi,
- at være gravid,
- har en piskesmældsskade
- dem, der modtog fysioterapi inden for 6 måneder, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
- I tilfælde, hvor mekanisk trækkraft er kontraindiceret (inflammatoriske ledsygdomme, osteoporose, akutte inflammatoriske tilstande, akut belastning og skade, vertebrobasilær arteriesvigt i kredsløbet, såsom slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald. abnorme øvre motorneuronlæsioner, kardiovaskulære sygdomme, maligne tumortilstande) vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mekanisk trækgruppe
brug af enheden chattanooga tru trac
|
I gruppen med mekanisk trækkraft vil 26 personer med cervikogen hovedpine blive grebet med Chattanooga Tru Trac trækanordningen, 6 dage om ugen i 2 uger. Personer, der skal trækkes mekanisk, vil blive placeret på ryggen på behandlingssengen med nakken på apparatets halskrave. Efter at patienterne er fikseret til hovedet, starter enhedens trækkraft med 10 % af patientens kropsvægt, enheden indstilles til 60 sekunders trækkraft og 20 sekunders afspænding. I efterfølgende sessioner vil trækkraften gradvist blive justeret baseret på patientens tidligere trækterapi, tolerance og symptomrespons. Hver session vil tage 15 minutter. Deltagerne får 20 minutters TENS, 20 minutters hotpack og 4 minutters ultralyd, og øvelsen gives som et hjemmeprogram.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: manuel trækgruppe
brug af manuel trækkraft med fysioterapeuthænder
|
Manuel trækkraft, en af Cyriax' halsmobiliseringsteknikker, vil blive anvendt på MTG. Vertebrobasilar arterietest vil blive påført patienterne, før behandlingen påbegyndes, og manuel trækkraft vil blive anvendt på patienterne i tilfælde af, at vertebrobasilar arterietesten er negativ. Manuel trækteknik vil blive anvendt på livmoderhalsen i 15 minutter. Mens man anvender manuel trækkraft, vil patienten blive placeret på ryggen med hovedet hængende fra sengen. Tag fat i nakkeknuden med den ene hånd og under hagen med den anden. Manuel trækkraft vil blive anvendt ved at holde nakken neutral og nakkeknuden let strakt. Efter at have påført trækkraft i et par sekunder, frigives den langsomt og returneres til udgangspositionen, og påføringen vil blive foretaget i 15 minutter. 20 minutters TENS, 20 minutters hotpack og 4 minutters ultralyd påføres deltagerne, og øvelsen gives som et hjemmeprogram.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sociodemografisk informationsændring
Tidsramme: Ved baseline
|
Den sociodemografiske information, uddannelsesniveau, eksistensen af problemer for de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive stillet spørgsmålstegn ved og registreret.
|
Ved baseline
|
|
visuel analog skala (VAS) ændring
Tidsramme: ændre den visuelle analoge skala fra baseline efter 2 uger
|
I evalueringen foretaget med VAS vil patienter blive bedt om at markere deres smerteintensitet på en 10 cm vandret linje.
Områder for smerteintensitet; <3 milde smerter, 3-6 moderate smerter, >6 stærke smerter
|
ændre den visuelle analoge skala fra baseline efter 2 uger
|
|
Mc-Gill Melzack Pain Spørgeskema ændring
Tidsramme: ændring fra baseline Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire efter 2 uger
|
Med McGill Melzack Pain Questionnaire bestemmes placeringen af smerten, den følelse, den skaber i individet, dens forhold til tiden, dens sværhedsgrad og niveauet af livlig smerte for individet.
|
ændring fra baseline Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire efter 2 uger
|
|
udskiftning af elektrogoniometer
Tidsramme: ændring fra baseline elektrogoniometer ændring efter 2 uger
|
Bevægelsesområdet for den cervikale region af de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive evalueret med et elektrogoniometer.
Denne enhed består af seks akser roterende potentiometre og syv forbindelser.
Endeleddene, som anses for at være fastgjort af omsnøringssystemet, er fikseret i niveau med den første thoraxhvirvel.
Det andet led er placeret på hovedet med en justerbar hjelm.
Hele dette system er meget let.
Det muliggør overvågning af tredimensionelle kontinuerlige og ubegrænsede nakkebevægelser i forhold til thorax.
Systemet måler fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation.
|
ændring fra baseline elektrogoniometer ændring efter 2 uger
|
|
MyotonPRO enhedsændring
Tidsramme: ændring fra baseline MyotonPRO enhedsændring efter 2 uger
|
Muskeltonen hos de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive evalueret med MyotonPRO.
MyotonPRO er en bærbar enhed, der måler muskeltonus.
Den måler det bløde vævs mekaniske impulser med mekaniske svingninger.
En kort mekanisk stimulus påføres huden over musklen, efterfulgt af hurtig afspænding.
Den måler musklens reflekterende modstand mod deformation af den påførte kraft i Newton/meter (N/m).
Stivhedsværdien beregnes som ossifikationen eller den maksimale forskydning af vævet og den maksimale acceleration.
Større værdier indikerer en hårdere muskel.
Muskeltonus i øvre trapezius, sternocleidomastoid og suboccipitale muskler vil blive målt.
|
ændring fra baseline MyotonPRO enhedsændring efter 2 uger
|
|
Flexion udholdenhedstest ændring
Tidsramme: ændring fra baseline Flexion udholdenhedstest ændring ved 2 uger
|
Udholdenheden af de cervikale bøjemuskler hos de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive målt med den kraniocervikale bøjetest ved hjælp af en stabilisator.
Folk ligger på ryggen i en kroget stilling.
Enkeltpersoner vil derefter blive bedt om at bringe deres nakke ind i hagepositionen og mærke nakkepositionen.
Forsøgspersonerne indstilles til 20 mmHg i stabilisatorenheden og vil blive bedt om at øge disse tryk med 2 mmHg, indtil de når 30 mmHg, forblive ved hvert tryk i 30 sekunder og fuldføre testen ved at give en 30 sekunders hvileperiode efter hver tryk.
Testen vil blive stoppet, når personen ikke er i stand til at gennemføre testen, er i position og føler voldsom smerte.
|
ændring fra baseline Flexion udholdenhedstest ændring ved 2 uger
|
|
Ændring af udholdenhedstest
Tidsramme: ændring fra baseline forlængelse udholdenhedstest ændring efter 2 uger
|
I udholdenhedsevalueringen af nakkestrækkere vil forsøgspersonerne ligge med forsiden nedad på undersøgelsessengen med hænderne på siden, og deres hoveder vil blive ophængt fra sengen, indtil de er i brysthøjde.
Vægten på to pund vil hænge lige over ørehøjde.
Med denne vægt vil de blive bedt om at løfte hovedet tilbage og ikke ændre denne stilling, før de bliver trætte.
Den tid, de kan holde positionen, registreres i sekunder.
|
ændring fra baseline forlængelse udholdenhedstest ændring efter 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine Impact Scale (HIT-6) ændring
Tidsramme: ændring fra baseline Headache Impact Scale (HIT-6) efter 2 uger
|
Headache Impact Scale (HIT-6) vil blive anvendt på de personer, der deltager i forskningen.
Denne skala består af 6 genstande.
Denne skala bruges til at vurdere, hvor meget hovedpine på arbejdet påvirker skole, hjem og det sociale liv.
Det omfatter smerte, socialt liv, rolleopgave, energi, kognitiv status og psykologiske problemer.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført.
En score mellem 36 og 78 kan opnås fra denne skala.
Grad 1: Ingen effekt, hvis skala-score ≤49, Grade 2: 50-55 moderat påvirket, Grade 3: 56-59 signifikant påvirket og Grade 4: ≥60 alvorligt påvirket.
|
ændring fra baseline Headache Impact Scale (HIT-6) efter 2 uger
|
|
Corbin Posture Index ændring
Tidsramme: ændring fra baseline Corbin Posture Index efter 2 uger
|
Holdningsanalyse vil blive udført for at bestemme ændringerne i holdningen hos de personer, der er inkluderet i undersøgelsen.
Disse ændringer vil blive bedømt ved hjælp af en formular udarbejdet af Corbin et al. der inkluderer laterale og posteriore observationer.
Denne formular detekterer ikke posturale forstyrrelser ved observation foretaget fra de to nævnte planer, men er baseret på scoring efter deres sværhedsgrad.
Anterior hældning af hovedet, afrundet ryg, skulderprotraktion, kyfose, lordose, abdominal prolaps, genu recurvatum, hoved lateral hældning, scapula fremspring og skoliose vil blive evalueret.
Point vil blive summeret til sidst, og postural status vil blive klassificeret i henhold til den samlede score.
0-2 point som fremragende, 3-4 point som meget gode, 5-7 point som gode, 8-11 point som moderate, >12 point som dårlige.
|
ændring fra baseline Corbin Posture Index efter 2 uger
|
|
Ændringen i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsramme: ændring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) efter 2 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive lavet til deltagerne i undersøgelsen.
PSQI er en skala, der giver information om søvnkvalitet og typen og sværhedsgraden af søvnforstyrrelser i den sidste måned.
I denne skala, søvnkvaliteten af personen; søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovepiller og dysfunktion i dagtimerne.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført.
Hvert af spørgeskemaspørgsmålene er scoret mellem 0-3, hvor høje score afspejler dårlig søvnkvalitet.
Hvis den samlede score opnået fra skalaen er under 5, er den defineret som 'God søvnkvalitet', og hvis den er 5 og derover, defineres den som 'Dårlig søvnkvalitet'.
|
ændring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Berrak Varhan, İstinyeU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2/2021.K-85
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mekanisk trækgruppe
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsUkendtCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
University of SharjahIkke rekrutterer endnuCervikal LordoseForenede Arabiske Emirater
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrutteringSkjult penisPakistan
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineBeijing Hospital; Dongzhimen Hospital, Beijing; Traditional Chinese Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu