Mekaanisen ja manuaalisen vetovoiman vaikutusten vertailu kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn
Mekaanisen ja manuaalisen vetovoiman vaikutusten vertailu kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä sairastavien henkilöiden kipuun, lihasten sävyyn ja toimivuuteen
Tutkimukseen otetaan mukaan 52 18-45-vuotiasta henkilöä, joilla Bursa VM Medical Park Hospitalin fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosastolle hakeutunut lääkäri totesi kohdunkaulan päänsärkyä. 52 henkilöä satunnaistetaan. He jaetaan kahteen ryhmään, 26 henkilöä tutkimusryhmään ja 26 henkilöä kontrolliryhmään. Tutkimusryhmää kutsutaan mekaaniseksi vetoryhmäksi (CTG) ja kontrolliryhmäksi manuaaliseksi vetoryhmäksi (MTG).
Kun tutkimukseen osallistuvien henkilöiden demografiset tiedot on saatu, tapaukset arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja Mc-Gill Melzack -kipukyselyn avulla pään ja niskakipujen varalta ennen ja jälkeen hoidon. Kohdunkaulan nivelen liikelaajuutta mitataan elektrogoniometrillä ja lihasten sävyä mitataan myotonometrillä (MyotonPRO). Kohdunkaulan alueen lihaksille tehdään taivutus- ja venymiskestävyystestit. Päänsärkyvaikutusasteikko (HIT-6) suoritetaan potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Potilaiden asento arvioidaan Corbinin asentoanalyysillä. Pittsburghin unen laatuindeksiä käytetään arvioimaan potilaiden unen laatua. Kaikille potilaille tiedotetaan tutkimuksesta. Jokaiselta saadaan tietoinen suostumuslomake.
Mekaanista vetoryhmää (CTG) ja manuaalista vetoryhmää (MTG) käsitellään 6 päivää ja 2 viikkoa.
Jaksottaista vetoa chattanooga tru trac -vetolaitteella sovelletaan CTG:hen, ja manuaalista vetoa, joka on yksi Cyriaxin kaulan mobilisaatiotekniikoista, sovelletaan MTG:hen. transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), hotpack ja ultraääni sovelletaan molempiin ryhmiin, ja harjoitusohjelma annetaan kotiohjelman muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cervikogeeninen päänsärky (CGH) on yksipuolinen krooninen kipu, joka alkaa niskasta ja niskasta ja säteilee pään takaosaan. CGH:n kipu on peräisin kohdunkaulan alueen rakenteista, joita C1-C3-selkäydinhermot hermottavat. Siksi CGH:n mahdolliset syyt: Art. atlantooccipital, taide. atlantoaxialis, C2-C3 art. Se liittyy toimintahäiriöihin, jotka johtuvat alueen zygapophysial , C2-C3 discus intervertebral, ylemmistä kohdunkaulan selkäydinhermoista ja niiden juurista, luurankolihaksista, sidekudoksesta ja hermosolujen rakenteista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata mekaanisen ja manuaalisen vetovoiman vaikutuksia kipuun, lihasjänteyteen ja toiminnallisuuteen kohdunkaulan päänsärkyssä.
Tutkimukseen otetaan mukaan 52 18-45-vuotiasta henkilöä, joilla Bursa VM Medical Park Hospitalin fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosastolle hakeutunut lääkäri totesi kohdunkaulan päänsärkyä. 52 henkilöä satunnaistetaan. He jaetaan kahteen ryhmään, 26 henkilöä tutkimusryhmään ja 26 henkilöä kontrolliryhmään. Tutkimusryhmää kutsutaan mekaaniseksi vetoryhmäksi (CTG) ja kontrolliryhmäksi manuaaliseksi vetoryhmäksi (MTG).
Kun tutkimukseen osallistuvien henkilöiden sosiodemografiset tiedot on saatu, potilaat arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja Mc-Gill Melzack -kipukyselyn avulla pään ja niskakipujen varalta ennen ja jälkeen hoidon. Kohdunkaulan nivelen liikelaajuutta mitataan elektrogoniometrillä ja lihasten sävyä mitataan myotonometrillä (MyotonPRO). Kohdunkaulan alueen lihaksille tehdään taivutus- ja venymiskestävyystestit. Päänsärkyvaikutusasteikko (HIT-6) suoritetaan potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Potilaiden asento arvioidaan Corbinin asentoanalyysillä. Pittsburghin unen laatuindeksiä käytetään arvioimaan potilaiden unen laatua. Kaikille potilaille tiedotetaan tutkimuksesta. Jokaiselta saadaan tietoinen suostumuslomake.
Mekaanista vetoryhmää (CTG) ja manuaalista vetoryhmää (MTG) käsitellään 6 päivää ja 2 viikkoa.
Jaksottaista vetoa sovelletaan CTG:hen chattanooga tru trac -vetolaitteella. Heidät asetetaan hoitosängylle selälleen kaula laitteen niskakaulukseen. Kun potilaat on kiinnitetty päähän, laite säädetään niin, että laitteen vetovoima alkaa 10 %:sta potilaan painosta. Laitteelle asetetaan 60 sekuntia vetovoimaa ja 20 sekuntia rentoutumista. Potilaille kerrotaan, että heidän tulee tuntea itsensä kohtalaisen vahvaksi tai vahvaksi, jotta vetovoima ei lisää oireita. Seuraavilla jaksoilla vetovoimaa säädetään asteittain potilaan aiemman vetohoidon, toleranssin ja oirevasteen mukaan. Jokainen istunto kestää 15 minuuttia.
Manuaalinen veto, yksi Cyriaxin kaulan mobilisaatiotekniikoista, sovelletaan MTG:hen. Potilaille tehdään vertebrobasilaaristen valtimoiden testi ennen hoidon aloittamista ja manuaalista vetoa, mikäli vertebrobasilaaristen valtimoiden testi on negatiivinen. Manuaalista vetotekniikkaa sovelletaan kohdunkaulan alueelle 15 minuutin ajan. Manuaalista vetoa käytettäessä potilas asetetaan selälleen niin, että pää roikkuu sängystä. Tartu toisella kädellä niskakyhmyyn ja toisella leuan alta. Manuaalista vetovoimaa käytetään pitämällä niska neutraalina ja niskakyhmy hieman ojennettuna. Kun vetoa on käytetty muutaman sekunnin ajan, se vapautetaan hitaasti ja palautetaan aloitusasentoon ja levitystä tehdään 15 minuutin ajan.
Molemmat ryhmät saavat tavanomaista hoitoa. Perinteisessä hoidossa potilaille tehdään TENS, hotpack ja ultraääni. TENS-käsittely suoritetaan käyttämällä 4 liima-elektrodia, joiden mitat ovat 5 x 5 cm. Kohdunkaulan paravertebraalista aluetta, 80 Hz:n taajuutta ja 180 ms:n virtaa käytettiin ja niitä käytetään 20 minuutin ajan. Virran voimakkuutta, jonka potilas voi tuntea voimakkaasti, säädetään. Hotpack kuumaa sovellusta levitetään 20-30 minuuttia. Ultraääni levitetään molemmin puolin kohdunkaulan paravertebraaliselle alueelle ultraäänigeelin avulla taajuudella 1 megahertsi (MHz) ja 1,5 W/cm² 4 minuutin ajan ultraäänipään ollessa kosketuksissa ihoon.
Molemmille ryhmille annetaan kotiohjelmana kallon kohdunkaulan koukistusharjoituksia, leuan lyöntiä, lapaluun painamista ja takaisinvetoharjoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Osmangazi
-
Bursa, Osmangazi, Turkki, 16220
- Bursa VM Medical Park Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotiaana
niska tai päänsärky vähintään 3 kuukautta täyttää kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn diagnostiset kriteerit.
- Yksipuolinen kipu
- Vähentynyt kaulan liikerata
- Ipsilateraalinen olkapään epämukavuus
- Ipsilateral käsivarren epämukavuus
- Kivun lisääntyminen erilaisilla kaulan liikkeillä ja kipu tunnustelussa otetaan huomioon.
Poissulkemiskriteerit:
- migreeni
- klusteripäänsärky
- kohdunkaulan radikulopatia,
- kiinnijäämisneuropatia,
- myelopatia,
- nivelreuma,
- tehdä kohdunkaulan selkäleikkaus,
- olla raskaana,
- on saanut piiskaiskuvamman
- niitä, jotka ovat saaneet fysioterapiaa 6 kuukauden sisällä, ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Tapauksissa, joissa mekaaninen veto on vasta-aiheista (tulehdus nivelsairaudet, osteoporoosi, akuutit tulehdustilat, akuutti rasitus ja vamma, vertebrobasilaaristen valtimoiden verenkierron vajaatoiminta, kuten aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus). epänormaalit ylempien motoristen hermosolujen leesiot, sydän- ja verisuonitaudit, pahanlaatuiset kasvaintilat) eivät sisälly.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mekaaninen vetoryhmä
laitteen käyttö chattanooga tru trac
|
Mekaanisessa vetoryhmässä 26 henkilöä, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky, saavat vetoa Chattanooga Tru Trac -vetolaitteella 6 päivää viikossa 2 viikon ajan. Mekaanisesti vedettävät henkilöt asetetaan selälleen hoitosängylle kaula laitteen niskakaulukseen. Kun potilaat on kiinnitetty päähän, laitteen vetovoima alkaa 10 %:lla potilaan painosta, laitteelle asetetaan 60 sekuntia vetovoimaa ja 20 sekuntia rentoutumista. Seuraavissa istunnoissa vetovoimaa säädetään asteittain potilaan aiemman vetohoidon, toleranssin ja oirevasteen perusteella. Jokainen istunto kestää 15 minuuttia. Osallistujille annetaan 20 minuuttia TENSiä, 20 minuuttia hotpackia ja 4 minuuttia ultraääntä, ja harjoitus annetaan kotiohjelmana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: manuaalinen vetoryhmä
manuaalisen vetovoiman käyttö fysioterapeutin käsillä
|
Manuaalinen veto, yksi Cyriaxin kaulan mobilisaatiotekniikoista, sovelletaan MTG:hen. Potilaille tehdään vertebrobasilaaristen valtimoiden testi ennen hoidon aloittamista ja manuaalista vetoa, mikäli vertebrobasilaaristen valtimoiden testi on negatiivinen. Manuaalista vetotekniikkaa sovelletaan kohdunkaulan alueelle 15 minuutin ajan. Manuaalista vetoa käytettäessä potilas asetetaan selälleen niin, että pää roikkuu sängystä. Tartu toisella kädellä niskakyhmyyn ja toisella leuan alta. Manuaalista vetovoimaa käytetään pitämällä niska neutraalina ja niskakyhmy hieman ojennettuna. Kun vetoa on käytetty muutaman sekunnin ajan, se vapautetaan hitaasti ja palautetaan aloitusasentoon ja levitystä tehdään 15 minuutin ajan. Osallistujille laitetaan 20 minuuttia TENSiä, 20 minuuttia hotpackia ja 4 minuuttia ultraääntä ja harjoitus annetaan kotiohjelmana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiodemografiset tiedot muuttuvat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden sosiodemografiset tiedot, koulutustaso, ongelmien olemassaolo kyseenalaistetaan ja kirjataan.
|
Lähtötilanteessa
|
|
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muutos
Aikaikkuna: muuttaa visuaalista analogista asteikkoa lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
VAS:lla tehdyssä arvioinnissa potilaita pyydetään merkitsemään kivun voimakkuus 10 cm:n vaakaviivaan.
Kivun voimakkuusalueet; <3 lievää kipua, 3-6 kohtalaista kipua, >6 voimakasta kipua
|
muuttaa visuaalista analogista asteikkoa lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
|
Mc-Gill Melzackin kipukyselyn muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire 2 viikon kohdalla
|
McGill Melzack Pain Questionnare -kyselylomakkeella selvitetään kivun sijainti, tunteet, joita se luo yksilössä, sen suhde aikaan, sen vakavuus ja elämisen arvoinen kivun taso yksilölle.
|
muutos lähtötilanteesta Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire 2 viikon kohdalla
|
|
elektrogoniometrin vaihto
Aikaikkuna: muutos elektrogoniometrin perusmuutoksesta 2 viikon kohdalla
|
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden kohdunkaulan alueen liikerata arvioidaan elektrogoniometrillä.
Tämä laite koostuu kuudesta akselista pyörivästä potentiometristä ja seitsemästä liitännästä.
Päätynivelet, joita vannejärjestelmä pitää kiinteinä, kiinnitetään ensimmäisen rintanikaman tasolle.
Toinen lenkki asetetaan päähän säädettävällä kypärällä.
Tämä koko järjestelmä on erittäin kevyt.
Sen avulla voidaan seurata kolmiulotteisia jatkuvia ja rajoittamattomia kaulan liikkeitä suhteessa rintakehään.
Järjestelmä mittaa taipumista, venytystä, lateraalista taipumista ja rotaatiota.
|
muutos elektrogoniometrin perusmuutoksesta 2 viikon kohdalla
|
|
MyotonPRO laitteen vaihto
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta MyotonPRO-laitteen vaihto 2 viikon kohdalla
|
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden lihaskunto arvioidaan MyotonPRO:lla.
MyotonPRO on kannettava laite, joka mittaa lihaskuntoa.
Se mittaa pehmytkudoksen mekaanisia impulsseja mekaanisilla värähtelyillä.
Lyhyt mekaaninen ärsyke kohdistetaan iholle lihaksen yli, mitä seuraa nopea rentoutuminen.
Se mittaa lihaksen heijastusvastusta käytetyn voiman muodonmuutokselle yksikössä newtoneja/metri (N/m).
Jäykkyysarvo lasketaan kudoksen luutumisesta tai maksimisiirtymästä ja maksimikiihtyvyydestä.
Suuremmat arvot osoittavat kovemman lihaksen.
Mittaataan ylemmän puolisuunnikkaan, sternocleidomastoid- ja suboccipital lihasten lihasjänne.
|
muutos lähtötasosta MyotonPRO-laitteen vaihto 2 viikon kohdalla
|
|
Taivutuskestävyystestin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta Flexion-kestävyystestin muutos 2 viikon kohdalla
|
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden kohdunkaulan koukistuslihasten kestävyyttä mitataan kallon kohdunkaulan koukistustestillä stabilointilaitteella.
Ihmiset makaavat selällään koukussa.
Sen jälkeen henkilöitä pyydetään tuomaan kaula leuanpoistoasentoon ja tuntemaan niskan asento.
Koehenkilöt asetetaan 20 mmHg:iin stabilointilaitteessa ja heitä pyydetään nostamaan näitä paineita 2 mmHg:llä, kunnes ne saavuttavat 30 mmHg:n, pysymään kullakin paineella 30 sekuntia ja suorittamaan testi antamalla 30 sekunnin lepojakso jokaisen jälkeen. paine.
Testi keskeytetään, kun henkilö ei pysty suorittamaan testiä, on paikallaan ja tuntee sietämätöntä kipua.
|
muutos lähtötasosta Flexion-kestävyystestin muutos 2 viikon kohdalla
|
|
Jatkeen kestotestin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötason laajennuskestävyystestin muutoksesta 2 viikon kohdalla
|
Niskan ojentajien kestävyysarvioinnissa koehenkilöt makaavat tutkimussängyllä kasvot alaspäin kädet kyljellään ja heidän päänsä ripustetaan sängystä, kunnes he ovat rinnan tasolla.
Kahden kilon paino roikkuu juuri korvan tason yläpuolella.
Tällä painolla heitä pyydetään nostamaan päätään taaksepäin ja olemaan muuttamatta tätä asentoa ennen kuin he väsyvät.
Aika, jonka he voivat pitää asemassa, tallennetaan sekunteina.
|
muutos lähtötason laajennuskestävyystestin muutoksesta 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyvaikutusasteikon (HIT-6) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta Headache Impact Scale (HIT-6) 2 viikon kohdalla
|
Tutkimukseen osallistuviin henkilöihin sovelletaan Headache Impact Scalea (HIT-6).
Tämä asteikko koostuu 6 osasta.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, kuinka paljon päänsärky työpaikalla vaikuttaa kouluun, kotiin ja sosiaaliseen elämään.
Se sisältää kipua, sosiaalista elämää, roolitehtävää, energiaa, kognitiivista tilaa ja psykologisia ongelmia.
Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin.
Tällä asteikolla voidaan saada pisteet 36 ja 78 välillä.
Aste 1: Ei vaikutusta, jos asteikkopistemäärä ≤49, aste 2: 50-55 kohtalainen, aste 3: 56-59 vaikuttaa merkittävästi ja aste 4: ≥ 60 vakavasti.
|
muutos lähtötilanteesta Headache Impact Scale (HIT-6) 2 viikon kohdalla
|
|
Corbinin asentoindeksin muutos
Aikaikkuna: muutos Corbinin asentoindeksin perustasosta 2 viikon kohdalla
|
Asennon analysointi tehdään tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden asennon muutosten selvittämiseksi.
Nämä muutokset pisteytetään käyttämällä Corbinin et ai. joka sisältää lateraaliset ja posterioriset havainnot.
Tämä muoto ei havaitse asennon häiriöitä kahdesta mainitusta tasosta tehdyllä havainnolla, vaan perustuu niiden vakavuuden mukaan pisteytykseen.
Arvioidaan pään etukallistus, pyöristetty selkä, olkapään ojentuminen, kyfoosi, lordoosi, vatsan prolapsi, genu recurvatum, pään sivuttaiskallistus, lapaluun ulkonema ja skolioosi.
Pisteet lasketaan viimeiseksi ja asennon tila luokitellaan kokonaispistemäärän mukaan.
0-2 pistettä erinomaisena, 3-4 pistettä erittäin hyvänä, 5-7 pistettä hyvänä, 8-11 pistettä kohtalaisena, >12 pistettä huonona.
|
muutos Corbinin asentoindeksin perustasosta 2 viikon kohdalla
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) 2 viikon kohdalla
|
Pittsburghin unen laatuindeksi tehdään tutkimukseen osallistuneille.
PSQI on asteikko, joka antaa tietoa unen laadusta sekä unihäiriöiden tyypistä ja vakavuudesta viimeisen kuukauden aikana.
Tässä asteikossa henkilön unen laatu; unilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin.
Jokainen kyselylomakkeen kysymys pisteytetään välillä 0-3, ja korkeat pisteet heijastavat huonoa unen laatua.
Jos asteikolla saatu kokonaispistemäärä on alle 5, se määritellään "hyväksi unen laaduksi" ja jos se on 5 tai enemmän, se määritellään "huonoksi unen laaduksi".
|
muutos lähtötasosta Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Berrak Varhan, İstinyeU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2021.K-85
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .