Sammenligning av effekten av mekanisk trekkraft og manuell trekkraft på cervikogen hodepine
Sammenligning av effekten av mekanisk trekkraft og manuell trekkraft på smerte, muskeltonus og funksjonalitet hos personer med cervikogen hodepine
52 personer mellom 18-45 år som ble diagnostisert med cervikogen hodepine av legen som søkte til Fysisk medisin og rehabiliteringsavdelingen ved Bursa VM Medical Park Hospital vil bli inkludert i forskningen. 52 personer vil bli randomisert. De vil bli delt inn i to grupper, 26 personer i studiegruppen og 26 personer i kontrollgruppen. Studiegruppen vil bli kalt den mekaniske trekkgruppen (CTG), og kontrollgruppen vil hete den manuelle trekkgruppen (MTG).
Etter innhenting av demografisk informasjon til individene som skal inkluderes i studien, vil tilfellene bli evaluert med visuell analog skala (VAS) og Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire for hode- og nakkesmerter før og etter behandling. Livmorhalsleddets bevegelsesområde vil bli målt med et elektrogoniometer, og muskeltonen vil bli målt med myotonometer (MyotonPRO). Utholdenhetstester for fleksjon og ekstensjon vil bli utført på musklene i livmorhalsen. Hodepine Impact Scale (HIT-6) vil bli utført for å evaluere funksjonsstatusen til pasientene. Holdning av pasienter vil bli evaluert med Corbin Posture Analysis. Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt til å evaluere søvnkvaliteten til pasientene. Alle pasienter vil bli informert om studien. Et informert samtykkeskjema vil bli innhentet fra hver.
Den mekaniske trekkgruppen (CTG) og den manuelle trekkgruppen (MTG) vil bli behandlet i 6 dager og 2 uker.
Intermitterende trekkraft med chattanooga tru trac-trekkenhet vil bli brukt på CTG, og manuell trekkraft, en av Cyriax sine nakkemobiliseringsteknikker, vil bli brukt på MTG. transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), hotpack og ultralyd vil bli brukt på begge grupper, og det vil bli gitt et treningsprogram i form av et hjemmeprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikogen hodepine (CGH) er en ensidig kronisk smerte som starter i nakken og nakken og stråler ut til bakhodet. Smerter i CGH stammer fra strukturer i livmorhalsregionen innervert av C1-C3 spinalnervene. Derfor, mulige årsaker til CGH: Art. atlantooccipital, art. atlantoaxialis, C2-C3 art. Det er relatert til dysfunksjoner som oppstår fra zygapophysial, C2-C3 discus intervertebrale, øvre cervikale spinalnerver og deres røtter, skjelettmuskulatur, bindevev og nevrovaskulære strukturer i regionen.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av mekanisk trekkraft og manuell trekkraft på smerte, muskeltonus og funksjonalitet ved cervikogen hodepine.
52 personer mellom 18-45 år som ble diagnostisert med cervikogen hodepine av legen som søkte til Fysisk medisin og rehabiliteringsavdelingen ved Bursa VM Medical Park Hospital vil bli inkludert i forskningen. 52 personer vil bli randomisert. De vil bli delt inn i to grupper, 26 personer i studiegruppen og 26 personer i kontrollgruppen. Studiegruppen vil bli kalt den mekaniske trekkgruppen (CTG), og kontrollgruppen vil hete den manuelle trekkgruppen (MTG).
Etter å ha innhentet sosiodemografisk informasjon om individene som skal inkluderes i studien, vil pasientene bli evaluert med den visuelle analoge skalaen (VAS) og Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire for hode- og nakkesmerter før og etter behandling. Livmorhalsleddets bevegelsesområde vil bli målt med et elektrogoniometer, og muskeltonen vil bli målt med myotonometer (MyotonPRO). Utholdenhetstester for fleksjon og ekstensjon vil bli utført på musklene i livmorhalsen. Hodepine Impact Scale (HIT-6) vil bli utført for å evaluere funksjonsstatusen til pasientene. Holdning av pasienter vil bli evaluert med Corbin Posture Analysis. Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt til å evaluere søvnkvaliteten til pasientene. Alle pasienter vil bli informert om studien. Et informert samtykkeskjema vil bli innhentet fra hver.
Den mekaniske trekkgruppen (CTG) og den manuelle trekkgruppen (MTG) vil bli behandlet i 6 dager og 2 uker.
Intermitterende trekkraft vil bli brukt på CTG med chattanooga tru trac-trekkenheten. De vil bli plassert på behandlingssengen på ryggen med nakken på halskragen på enheten. Etter at pasientene er festet fra hodet, vil enheten justeres slik at trekkkraften til enheten starter med 10 % av pasientens kroppsvekt. Enheten vil bli satt til 60 sekunders trekkkraft og 20 sekunders avspenning. Pasientene vil få beskjed om at de skal føle seg middels sterke eller sterke slik at trekkkraften ikke øker symptomene. I de påfølgende øktene vil trekkkraften justeres gradvis i henhold til pasientens tidligere trekkbehandling, toleranse og symptomrespons. Hver økt vil vare i 15 minutter.
Manuell trekkraft, en av Cyriax sine nakkemobiliseringsteknikker, vil bli brukt på MTG. Vertebrobasilar arterietest vil bli brukt på pasientene før behandlingen starter, og manuell trekkraft vil bli brukt på pasientene i tilfelle vertebrobasilar arterietesten er negativ. Manuell trekkteknikk vil bli brukt på livmorhalsen i 15 minutter. Mens du bruker manuell trekkraft, vil pasienten bli plassert på ryggen med hodet hengende fra sengen. Ta tak i bakhodet med den ene hånden og under haken med den andre. Manuell trekkraft vil bli brukt ved å holde nakken nøytral og bakhodet litt utvidet. Etter å ha brukt trekkraft i noen sekunder, vil den sakte slippes og returneres til startposisjonen, og påføringen vil bli utført i 15 minutter.
Begge gruppene vil få konvensjonell behandling. Ved konvensjonell behandling vil det bli utført TENS, hotpack og ultralyd på pasienter. TENS-behandling påføres med 4 selvklebende elektroder som måler 5 x 5 cm. Cervical paravertebral region, 80 Hz frekvens og 180 ms strøm ble brukt og vil bli brukt i 20 minutter. Den nåværende intensiteten som pasienten kan føle intenst vil bli justert. Hotpack varm påføring vil påføres i 20-30 minutter. Ultralyd vil bli påført bilateralt til den cervikale paravertebrale regionen ved hjelp av ultralydgel ved 1 megahertz (MHz) og 1,5 W/cm² i 4 minutter, med ultralydhodet i kontakt med huden.
Kraniocervikale fleksjonsøvelser, hakeplastikk, skulderbladsdepresjon og retraksjonsøvelser vil bli gitt til begge grupper som et hjemmeprogram.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Osmangazi
-
Bursa, Osmangazi, Tyrkia, 16220
- Bursa VM Medical Park Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-45 år
å ha nakke- eller hodepine i minst 3 måneder oppfyller diagnosekriteriene for cervikogen hodepine.
- Ensidig smerte
- Redusert nakkebevegelse
- Ipsilateral skulderubehag
- Ipsilateral arm ubehag
- Smerteøkning ved ulike nakkebevegelser og smerter ved palpasjon kvalifiserte personer vil inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- migrene
- klyngehodepine
- cervikal radikulopati,
- innfangningsnevropati,
- myelopati,
- leddgikt,
- gjennomgå cervical spinal kirurgi,
- å være gravid,
- har en whiplash-skade
- de som fikk fysioterapi innen 6 måneder vil ikke bli inkludert i studien.
- I tilfeller hvor mekanisk trekkraft er kontraindisert (inflammatoriske leddsykdommer, osteoporose, akutte betennelsestilstander, akutte belastninger og skader, vertebrobasilær arteriesvikt i sirkulasjonen, som slag eller forbigående iskemisk angrep. unormale øvre motorneuronlesjoner, kardiovaskulære sykdommer, ondartede tumortilstander) vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mekanisk trekkgruppe
bruk av enheten chattanooga tru trac
|
I gruppen for mekanisk trekk vil 26 personer med cervikogen hodepine bli grep med Chattanooga Tru Trac trekkapparat, 6 dager i uken i 2 uker. Personer som skal ha mekanisk trekkraft vil bli plassert på ryggen på behandlingssengen med nakken på halskragen til enheten. Etter at pasientene er festet til hodet, vil trekkkraften til enheten starte med 10 % av pasientens kroppsvekt, enheten vil bli satt til 60 sekunders trekkkraft og 20 sekunders avspenning. I påfølgende økter vil trekkkraften justeres gradvis basert på pasientens tidligere trekkterapi, toleranse og symptomrespons. Hver økt vil ta 15 minutter. Deltakerne får 20 minutter TENS, 20 minutter hotpack og 4 minutter ultralyd, og øvelsen gis som et hjemmeprogram.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: manuell trekkgruppe
bruk av manuell trekkraft med fysioterapeuthender
|
Manuell trekkraft, en av Cyriax sine nakkemobiliseringsteknikker, vil bli brukt på MTG. Vertebrobasilar arterietest vil bli brukt på pasientene før behandlingen starter, og manuell trekkraft vil bli brukt på pasientene i tilfelle vertebrobasilar arterietesten er negativ. Manuell trekkteknikk vil bli brukt på livmorhalsen i 15 minutter. Mens du bruker manuell trekkraft, vil pasienten bli plassert på ryggen med hodet hengende fra sengen. Ta tak i bakhodet med den ene hånden og under haken med den andre. Manuell trekkraft vil bli brukt ved å holde nakken nøytral og bakhodet litt utvidet. Etter å ha brukt trekkraft i noen sekunder, vil den sakte slippes og returneres til startposisjonen, og påføringen vil bli utført i 15 minutter. 20 minutter TENS, 20 minutter hotpack og 4 minutter ultralyd vil bli brukt på deltakerne, og øvelsen gis som et hjemmeprogram.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Sosiodemografisk informasjon, utdanningsnivå, eksistensen av problemer til individene som deltar i studien vil bli stilt spørsmål ved og registrert.
|
Ved baseline
|
|
endring av visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: endre fra baseline den visuelle analoge skalaen etter 2 uker
|
I evalueringen gjort med VAS vil pasientene bli bedt om å markere smerteintensiteten på en 10 cm horisontal linje.
Områder for smerteintensitet; <3 milde smerter, 3-6 moderate smerter, >6 sterke smerter
|
endre fra baseline den visuelle analoge skalaen etter 2 uker
|
|
Mc-Gill Melzack Pain Spørreskjema endring
Tidsramme: endring fra baseline Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire ved 2 uker
|
Med McGill Melzack Pain Questionnaire vil plasseringen av smerten, følelsene den skaper hos individet, dets forhold til tid, dens alvorlighetsgrad og nivået av levelig smerte for individet bli bestemt.
|
endring fra baseline Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire ved 2 uker
|
|
bytte av elektrogoniometer
Tidsramme: endring fra baseline elektrogoniometer endring etter 2 uker
|
Bevegelsesområdet til livmorhalsområdet til personene som deltar i studien vil bli evaluert med et elektrogoniometer.
Denne enheten består av seks akser roterende potensiometre og syv koblinger.
Endeleddene, som anses som festet av stroppesystemet, er festet i nivå med den første thoraxvirvelen.
Den andre lenken er plassert på hodet med en justerbar hjelm.
Hele dette systemet er veldig lett.
Den muliggjør overvåking av tredimensjonale kontinuerlige og ubegrensede nakkebevegelser i forhold til thorax.
Systemet måler fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon.
|
endring fra baseline elektrogoniometer endring etter 2 uker
|
|
MyotonPRO-enhetsendring
Tidsramme: endring fra baseline MyotonPRO-enhetsendring etter 2 uker
|
Muskeltonen til personene som deltar i studien vil bli evaluert med MyotonPRO.
MyotonPRO er en bærbar enhet som måler muskeltonus.
Den måler de mekaniske impulsene til bløtvevet med mekaniske svingninger.
En kort mekanisk stimulans påføres huden over muskelen, etterfulgt av rask avspenning.
Den måler muskelens reflekterende motstand mot deformasjon av den påførte kraften i Newton/meter (N/m).
Stivhetsverdien beregnes som forbening eller maksimal forskyvning av vevet og maksimal akselerasjon.
Større verdier indikerer en hardere muskel.
Muskeltonen i øvre trapezius, sternocleidomastoid og suboccipitale muskler vil bli målt.
|
endring fra baseline MyotonPRO-enhetsendring etter 2 uker
|
|
Endring av fleksjonsutholdenhetstest
Tidsramme: endring fra baseline Flexion utholdenhetstest endring ved 2 uker
|
Utholdenheten til de cervikale bøyemusklene til personene som deltar i studien vil bli målt med kraniocervikal bøyetest ved bruk av en stabilisator.
Folk ligger på ryggen i en hektet stilling.
Enkeltpersoner vil da bli bedt om å bringe nakken inn i hakeposisjonen og føle nakkestillingen.
Forsøkspersonene vil bli satt til 20 mmHg i stabilisatoren og vil bli bedt om å øke disse trykket med 2 mmHg til de når 30 mmHg, holde seg ved hvert trykk i 30 sekunder og fullføre testen ved å gi en 30 sekunders hvileperiode etter hver press.
Testen vil bli stoppet når personen ikke er i stand til å fullføre testen, er i posisjon og føler uutholdelig smerte.
|
endring fra baseline Flexion utholdenhetstest endring ved 2 uker
|
|
Forlengelse utholdenhet test endring
Tidsramme: endring fra baseline utvidelsesutholdenhetstest endring ved 2 uker
|
I utholdenhetsevalueringen av nakkeekstensorer vil forsøkspersonene ligge med ansiktet ned på undersøkelsessengen med hendene på siden og hodene vil henge fra sengen til de er i brysthøyde.
Vekten på to pund vil henge like over ørehøyde.
Med denne vekten vil de bli bedt om å løfte hodet bakover og ikke endre denne posisjonen før de blir slitne.
Tiden de kan holde posisjonen vil bli registrert i sekunder.
|
endring fra baseline utvidelsesutholdenhetstest endring ved 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepine Impact Scale (HIT-6) endring
Tidsramme: endring fra baseline Hodepine Impact Scale (HIT-6) ved 2 uker
|
Headache Impact Scale (HIT-6) vil bli brukt på individene som deltar i forskningen.
Denne skalaen består av 6 elementer.
Denne skalaen brukes til å evaluere hvor mye hodepine på jobb påvirker skolen, hjemmet og det sosiale livet.
Det inkluderer smerte, sosialt liv, rolleoppgave, energi, kognitiv status og psykologiske problemer.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført.
En poengsum mellom 36 og 78 kan oppnås fra denne skalaen.
Grad 1: Ingen effekt hvis skala skåre ≤49, grad 2: 50-55 moderat påvirket, grad 3: 56-59 signifikant påvirket, og grad 4: ≥60 alvorlig påvirket.
|
endring fra baseline Hodepine Impact Scale (HIT-6) ved 2 uker
|
|
Corbin Posture Index endring
Tidsramme: endring fra baseline Corbin Posture Index ved 2 uker
|
Holdningsanalyse vil bli utført for å bestemme endringene i holdningen til individene som er inkludert i studien.
Disse endringene vil bli skåret ved hjelp av et skjema utarbeidet av Corbin et al. som inkluderer laterale og bakre observasjoner.
Dette skjemaet oppdager ikke posturale forstyrrelser ved observasjon fra de to nevnte planene, men er basert på skåring i henhold til deres alvorlighetsgrad.
Hodet anterior tilt, avrundet rygg, skulderprotraksjon, kyfose, lordose, abdominal prolaps, genu recurvatum, hode lateral tilt, scapula protrusion og skoliose vil bli evaluert.
Poeng summeres sist og postural status vil bli klassifisert i henhold til totalpoengsummen.
0-2 poeng som utmerket, 3-4 poeng som veldig bra, 5-7 poeng som bra, 8-11 poeng som moderat, >12 poeng som dårlig.
|
endring fra baseline Corbin Posture Index ved 2 uker
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) endring
Tidsramme: endring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) etter 2 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli laget for deltakerne i studien.
PSQI er en skala som gir informasjon om søvnkvalitet og type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser den siste måneden.
I denne skalaen, søvnkvaliteten til personen; søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovepiller og dysfunksjon på dagtid.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført.
Hvert av spørreskjemaspørsmålene er skåret mellom 0-3, med høye skårer som reflekterer dårlig søvnkvalitet.
Hvis den totale poengsummen oppnådd fra skalaen er under 5, er den definert som "God søvnkvalitet", og hvis den er 5 og over, er den definert som "Dårlig søvnkvalitet".
|
endring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Berrak Varhan, İstinyeU
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2/2021.K-85
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .