Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van mechanische tractie en handmatige tractie op cervicogene hoofdpijn

25 mei 2022 bijgewerkt door: Istinye University

Vergelijking van de effecten van mechanische tractie en handmatige tractie op pijn, spiertonus en functionaliteit bij personen met cervicogene hoofdpijn

52 mensen tussen de 18 en 45 jaar bij wie cervicogene hoofdpijn werd vastgesteld door de arts die zich had aangemeld bij de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Bursa VM Medical Park Hospital, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Er worden 52 mensen gerandomiseerd. Ze worden verdeeld in twee groepen, 26 mensen in de onderzoeksgroep en 26 mensen in de controlegroep. De studiegroep wordt de mechanische tractiegroep (CTG) genoemd en de controlegroep wordt de handmatige tractiegroep (MTG) genoemd.

Na het verkrijgen van de demografische informatie van de personen die in het onderzoek moeten worden opgenomen, zullen de gevallen worden geëvalueerd met de visuele analoge schaal (VAS) en de Mc-Gill Melzack pijnvragenlijst voor hoofd- en nekpijn voor en na de behandeling. Het bewegingsbereik van het cervicaal gewricht wordt gemeten met een elektrogoniometer en de spiertonus wordt gemeten met een myotonometer (MyotonPRO). Flexie- en extensieduurtests zullen worden uitgevoerd op de spieren van de cervicale regio. Headache Impact Scale (HIT-6) zal worden uitgevoerd om de functionele status van de patiënten te evalueren. De houding van patiënten wordt geëvalueerd met Corbin Posture Analysis. Pittsburgh Sleep Quality Index zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit van de patiënten te evalueren. Alle patiënten worden geïnformeerd over het onderzoek. Van elk zal een geïnformeerd toestemmingsformulier worden verkregen.

De mechanische tractiegroep (CTG) en de manuele tractiegroep (MTG) worden gedurende 6 dagen en 2 weken behandeld.

Intermitterende tractie met chattanooga tru trac-tractie-apparaat zal worden toegepast op CTG, en handmatige tractie, een van Cyriax' nekmobilisatietechnieken, zal worden toegepast op MTG. transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), hotpack en echografie zullen worden toegepast op beide groepen, en er wordt een beweegprogramma gegeven in de vorm van een thuisprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicogene hoofdpijn (CGH) is een eenzijdige chronische pijn die begint in de nek en nek en uitstraalt naar de achterkant van het hoofd. Pijn in het CGH is afkomstig van structuren in het cervicale gebied die worden geïnnerveerd door de C1-C3 spinale zenuwen. Daarom mogelijke oorzaken van CGH: Art. atlantooccipitale, art. atlantoaxialis, C2-C3 art. Het is gerelateerd aan disfuncties die voortkomen uit zygapophysiale , C2-C3 discus intervertebrale, bovenste cervicale spinale zenuwen en hun wortels, skeletspieren, bindweefsel en neurovasculaire structuren in de regio.

Het doel van deze studie was om de effecten van mechanische tractie en handmatige tractie op pijn, spiertonus en functionaliteit bij cervicogene hoofdpijn te vergelijken.

52 mensen tussen de 18 en 45 jaar bij wie cervicogene hoofdpijn werd vastgesteld door de arts die zich had aangemeld bij de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Bursa VM Medical Park Hospital, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Er worden 52 mensen gerandomiseerd. Ze worden verdeeld in twee groepen, 26 mensen in de onderzoeksgroep en 26 mensen in de controlegroep. De studiegroep wordt de mechanische tractiegroep (CTG) genoemd en de controlegroep wordt de handmatige tractiegroep (MTG) genoemd.

Na het verkrijgen van de sociodemografische informatie van de individuen die in het onderzoek moeten worden opgenomen, zullen de patiënten worden geëvalueerd met de visuele analoge schaal (VAS) en de Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire voor hoofd- en nekpijn voor en na de behandeling. Het bewegingsbereik van het cervicaal gewricht wordt gemeten met een elektrogoniometer en de spiertonus wordt gemeten met een myotonometer (MyotonPRO). Flexie- en extensieduurtests zullen worden uitgevoerd op de spieren van de cervicale regio. Headache Impact Scale (HIT-6) zal worden uitgevoerd om de functionele status van de patiënten te evalueren. De houding van patiënten wordt geëvalueerd met Corbin Posture Analysis. Pittsburgh Sleep Quality Index zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit van de patiënten te evalueren. Alle patiënten worden geïnformeerd over het onderzoek. Van elk zal een geïnformeerd toestemmingsformulier worden verkregen.

De mechanische tractiegroep (CTG) en de manuele tractiegroep (MTG) worden gedurende 6 dagen en 2 weken behandeld.

Intermitterende tractie wordt toegepast op CTG met het chattanooga tru trac-tractie-apparaat. Ze worden op hun rug op het behandelbed gelegd met hun nek op de nekkraag van het apparaat. Nadat de patiënten vanaf het hoofd zijn gefixeerd, wordt het apparaat zo afgesteld dat de trekkracht van het apparaat begint bij 10% van het lichaamsgewicht van de patiënt. Het apparaat wordt ingesteld op 60 seconden trekkracht en 20 seconden ontspanning. Patiënten zullen worden verteld dat ze zich matig sterk of sterk moeten voelen, zodat de trekkracht de symptomen niet verergert. In de volgende sessies wordt de trekkracht geleidelijk aangepast aan de eerdere tractiebehandeling, tolerantie en symptoomrespons van de patiënt. Elke sessie duurt 15 minuten.

Handmatige tractie, een van Cyriax' nekmobilisatietechnieken, zal op de MTG worden toegepast. De vertebrobasilaire slagadertest zal op de patiënten worden toegepast voordat met de behandeling wordt begonnen, en handmatige tractie zal worden toegepast op de patiënten in het geval dat de vertebrobasilaire slagadertest negatief is. Handmatige tractietechniek wordt gedurende 15 minuten toegepast op de cervicale regio. Tijdens het toepassen van handmatige tractie wordt de patiënt op zijn rug geplaatst met zijn hoofd los van het bed. Pak de achterhoofdsknobbel vast met één hand en onder de kin met de andere. Handmatige tractie wordt toegepast door de nek neutraal te houden en het achterhoofd iets gestrekt. Na een paar seconden tractie te hebben uitgeoefend, wordt deze langzaam losgelaten en teruggebracht naar de startpositie, en de toepassing wordt gedurende 15 minuten uitgevoerd.

Beide groepen krijgen een conventionele behandeling. Bij conventionele behandelingen worden TENS, hotpack en echografie bij patiënten uitgevoerd. De TENS-behandeling wordt uitgevoerd met 4 kleefelektroden van 5 x 5 cm. Cervicale paravertebrale regio, 80 Hz frequentie en 180 ms stroom werden gebruikt en zullen gedurende 20 minuten worden toegepast. De huidige intensiteit die de patiënt intens kan voelen wordt aangepast. Hotpack hot-applicatie wordt gedurende 20-30 minuten aangebracht. Echografie wordt bilateraal aangebracht op het cervicale paravertebrale gebied met behulp van ultrasone gel op 1 megahertz (MHz) en 1,5 W/cm² gedurende 4 minuten, met de ultrasone kop in contact met de huid.

Craniocervicale flexieoefeningen, kinplooi, scapulaire depressie en retractieoefeningen worden aan beide groepen als thuisprogramma gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Kalkoen, 16220
        • Bursa VM Medical Park Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 45 jaar

  • minstens 3 maanden nek- of hoofdpijn hebben, voldoet aan de diagnostische criteria voor cervicogene hoofdpijn.

    1. Eenzijdige pijn
    2. Verminderd bewegingsbereik van de nek
    3. Ipsilateraal schouderongemak
    4. Ongemak in de ipsilaterale arm
    5. Pijntoename bij verschillende nekbewegingen en pijn bij palpatie in aanmerking komende personen worden meegenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • migraine
  • clusterhoofdpijn
  • cervicale radiculopathie,
  • beknelling neuropathie,
  • myelopathie,
  • Reumatoïde artritis,
  • een cervicale wervelkolomoperatie ondergaan,
  • zwanger zijn,
  • een whiplash hebben
  • degenen die binnen 6 maanden fysiotherapie hebben gekregen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
  • In gevallen waarin mechanische tractie gecontra-indiceerd is (inflammatoire gewrichtsaandoeningen, osteoporose, acute ontstekingsaandoeningen, acute spanning en verwonding, vertebrobasilaire slagaderfalen van de bloedsomloop, zoals beroerte of voorbijgaande ischemische aanval. abnormale laesies van de bovenste motorneuronen, hart- en vaatziekten, kwaadaardige tumoraandoeningen) worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mechanische tractiegroep
gebruik van apparaat chattanooga tru trac
Apparaat: mechanische tractiegroep

In de mechanische tractiegroep krijgen 26 mensen met cervicogene hoofdpijn tractie met het Chattanooga Tru Trac-tractieapparaat, 6 dagen per week gedurende 2 weken.

Personen aan mechanische tractie worden op hun rug op het behandelbed geplaatst met hun nek op de nekkraag van het apparaat. Nadat de patiënten op het hoofd zijn gefixeerd, begint de trekkracht van het apparaat met 10% van het lichaamsgewicht van de patiënt, het apparaat wordt ingesteld op 60 seconden trekkracht en 20 seconden ontspanning. In daaropvolgende sessies wordt de trekkracht geleidelijk aangepast op basis van de eerdere tractietherapie, tolerantie en symptoomrespons van de patiënt. Elke sessie duurt 15 minuten.

Deelnemers krijgen 20 minuten TENS, 20 minuten hotpack en 4 minuten echografie, en de oefening wordt als thuisprogramma gegeven.

Andere namen:
  • TIENTALLEN
  • echografie
  • heet pak
  • oefenprogramma voor thuis
Actieve vergelijker: handmatige tractie groep
gebruik van manuele tractie met fysiotherapeutische handen
Ander: handmatige tractie groep

Handmatige tractie, een van Cyriax' nekmobilisatietechnieken, zal op de MTG worden toegepast. De vertebrobasilaire slagadertest zal op de patiënten worden toegepast voordat met de behandeling wordt begonnen, en handmatige tractie zal worden toegepast op de patiënten in het geval dat de vertebrobasilaire slagadertest negatief is. Handmatige tractietechniek wordt gedurende 15 minuten toegepast op de cervicale regio. Tijdens het toepassen van handmatige tractie wordt de patiënt op zijn rug geplaatst met zijn hoofd los van het bed. Pak de achterhoofdsknobbel vast met één hand en onder de kin met de andere. Handmatige tractie wordt toegepast door de nek neutraal te houden en het achterhoofd iets gestrekt. Na een paar seconden tractie te hebben uitgeoefend, wordt deze langzaam losgelaten en teruggebracht naar de startpositie, en de toepassing wordt gedurende 15 minuten uitgevoerd.

De deelnemers krijgen 20 minuten TENS, 20 minuten hotpack en 4 minuten echografie en de oefening wordt als thuisprogramma gegeven.

Andere namen:
  • TIENTALLEN
  • echografie
  • heet pak
  • oefenprogramma voor thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sociodemografische informatie verandert
Tijdsspanne: Bij basislijn
De sociodemografische informatie, het opleidingsniveau, het bestaan ​​van problemen van de personen die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden ondervraagd en geregistreerd.
Bij basislijn
visuele analoge schaal (VAS) verandering
Tijdsspanne: verander vanaf de uitgangswaarde de visuele analoge schaal na 2 weken
Bij de evaluatie met VAS wordt patiënten gevraagd hun pijnintensiteit op een horizontale lijn van 10 cm te markeren. Bereiken voor pijnintensiteit; <3 milde pijn, 3-6 matige pijn, >6 ernstige pijn
verander vanaf de uitgangswaarde de visuele analoge schaal na 2 weken
Mc-Gill Melzack Pijn Vragenlijst verandering
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire na 2 weken
Met de McGill Melzack Pain Questionnaire wordt de locatie van de pijn, de emotie die het veroorzaakt bij het individu, de relatie met de tijd, de ernst ervan en het niveau van leefbare pijn voor het individu bepaald.
verandering ten opzichte van baseline Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire na 2 weken
elektrogoniometrische verandering
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline elektrogoniometerverandering na 2 weken
Het bewegingsbereik van het cervicale gebied van de personen die aan het onderzoek deelnemen, zal worden geëvalueerd met een elektrogoniometer. Dit apparaat bestaat uit zes-assige roterende potentiometers en zeven aansluitingen. De eindgewrichten, die door het omsnoeringssysteem als gefixeerd worden beschouwd, zijn gefixeerd ter hoogte van de eerste borstwervel. De andere schakel wordt op het hoofd geplaatst bij een verstelbare helm. Dit hele systeem is erg licht. Het maakt de bewaking mogelijk van driedimensionale continue en onbeperkte nekbewegingen ten opzichte van de thorax. Het systeem meet flexie, extensie, laterale flexie en rotatie.
verandering ten opzichte van baseline elektrogoniometerverandering na 2 weken
MyotonPRO-apparaat wijzigen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline MyotonPRO-apparaatwissel na 2 weken
De spiertonus van de personen die deelnemen aan het onderzoek zal worden geëvalueerd met MyotonPRO. MyotonPRO is een draagbaar apparaat dat de spiertonus meet. Het meet de mechanische impulsen van het zachte weefsel met mechanische oscillaties. Een korte mechanische prikkel wordt toegepast op de huid over de spier, gevolgd door snelle ontspanning. Het meet de reflectieve weerstand van de spier tegen vervorming van de uitgeoefende kracht in Newton/meter (N/m). De stijfheidswaarde wordt berekend als de verbening of maximale verplaatsing van het weefsel en de maximale versnelling. Grotere waarden duiden op een hardere spier. De spiertonus van de bovenste trapezius-, sternocleidomastoideus- en suboccipitale spieren wordt gemeten.
verandering ten opzichte van baseline MyotonPRO-apparaatwissel na 2 weken
Flexie duurtest verandering
Tijdsspanne: verandering t.o.v. baseline Flexieduurtest verandering na 2 weken
Het uithoudingsvermogen van de cervicale buigspieren van de personen die aan het onderzoek deelnemen, zal worden gemeten met de craniocervicale flexietest met behulp van een stabilisator. Mensen liggen op hun rug in een gehaakte positie. Individuen zullen dan worden gevraagd om hun nek in de kinplooipositie te brengen en de nekpositie te voelen. Proefpersonen worden ingesteld op 20 mmHg in het stabilisatieapparaat en worden gevraagd om deze druk met 2 mmHg te verhogen tot ze 30 mmHg bereiken, gedurende 30 seconden op elke druk te blijven en de test te voltooien door na elke druk een rustperiode van 30 seconden te geven. druk. De test wordt gestopt wanneer de persoon de test niet kan voltooien, in positie is en ondragelijke pijn voelt.
verandering t.o.v. baseline Flexieduurtest verandering na 2 weken
Uitbreiding duurtest verandering
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline extensie duurtest verandering na 2 weken
Bij de evaluatie van het uithoudingsvermogen van nekextensoren gaan de proefpersonen met hun gezicht naar beneden op het onderzoeksbed liggen met hun handen langs hun lichaam en hun hoofden worden aan het bed opgehangen totdat ze zich op borsthoogte bevinden. Het gewicht van twee pond hangt net boven oorhoogte. Met dit gewicht wordt hen gevraagd hun hoofd achterover te heffen en deze positie niet te veranderen totdat ze moe worden. De tijd dat ze de positie kunnen behouden, wordt geregistreerd in seconden.
verandering ten opzichte van baseline extensie duurtest verandering na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Headache Impact Scale (HIT-6) verandering
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline Headache Impact Scale (HIT-6) na 2 weken
Headache Impact Scale (HIT-6) zal worden toegepast op de personen die aan het onderzoek deelnemen. Deze schaal bestaat uit 6 items. Deze schaal wordt gebruikt om te evalueren hoeveel hoofdpijn op het werk invloed heeft op school, thuis en het sociale leven. Het omvat pijn, sociaal leven, roltaak, energie, cognitieve status en psychologische problemen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd. Op deze schaal kan een score tussen de 36 en 78 worden behaald. Graad 1: Geen effect als schaalscore ≤49, Graad 2: 50-55 matig aangetast, Graad 3: 56-59 significant aangetast en Graad 4: ≥60 ernstig aangetast.
verandering ten opzichte van baseline Headache Impact Scale (HIT-6) na 2 weken
Verandering van de Corbin-houdingsindex
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline Corbin Posture Index na 2 weken
Er zal een houdingsanalyse worden uitgevoerd om de veranderingen in de houding van de personen die in het onderzoek zijn opgenomen, te bepalen. Deze veranderingen zullen worden gescoord met behulp van een formulier opgesteld door Corbin et al. dat omvat laterale en posterieure observaties. Deze vorm detecteert geen houdingsstoornissen door waarneming vanuit de twee genoemde vlakken, maar is gebaseerd op een score volgens hun ernst. Voorwaartse kanteling van het hoofd, afgeronde rug, schouderprotractie, kyfose, lordose, abdominale prolaps, genu recurvatum, laterale kanteling van het hoofd, uitsteeksel van het schouderblad en scoliose worden beoordeeld. Punten worden als laatste opgeteld en de houdingsstatus wordt geclassificeerd op basis van de totale score. 0-2 punten als uitstekend, 3-4 punten als zeer goed, 5-7 punten als goed, 8-11 punten als matig, >12 punten als slecht.
verandering ten opzichte van baseline Corbin Posture Index na 2 weken
De wijziging van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) na 2 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index zal aan de deelnemers aan het onderzoek worden verstrekt. PSQI is een schaal die informatie geeft over de slaapkwaliteit en het type en de ernst van de slaapstoornis in de afgelopen maand. Op deze schaal de slaapkwaliteit van de persoon; slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen en disfunctie overdag. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd. Elk van de vragenlijstvragen wordt gescoord tussen 0-3, waarbij hoge scores een slechte slaapkwaliteit weerspiegelen. Als de totale score van de schaal lager is dan 5, wordt dit gedefinieerd als 'Goede slaapkwaliteit', en als het 5 en hoger is, wordt dit gedefinieerd als 'Slechte slaapkwaliteit'.
verandering ten opzichte van baseline De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Berrak Varhan, İstinyeU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

26 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2/2021.K-85

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mechanische tractiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren