Comparación de los efectos de la tracción mecánica y la tracción manual en la cefalea cervicogénica
Comparación de los efectos de la tracción mecánica y la tracción manual sobre el dolor, el tono muscular y la funcionalidad en personas con cefalea cervicogénica
Se incluirán en la investigación 52 personas entre las edades de 18 a 45 años a quienes el médico que solicitó el ingreso al Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Bursa VM Medical Park les diagnosticó dolor de cabeza cervicogénico. 52 personas serán aleatorias. Se dividirán en dos grupos, 26 personas en el grupo de estudio y 26 personas en el grupo de control. El grupo de estudio se denominará grupo de tracción mecánica (CTG), y el grupo de control se denominará grupo de tracción manual (MTG).
Luego de obtener la información demográfica de los individuos a incluir en el estudio, los casos serán evaluados con la escala analógica visual (EVA) y el Cuestionario de Dolor de Mc-Gill Melzack para dolor de cabeza y cuello antes y después del tratamiento. El rango de movimiento de la articulación cervical se medirá con un electrogoniómetro y el tono muscular se medirá con un miotonómetro (MyotonPRO). Se realizarán pruebas de resistencia a la flexión y extensión de los músculos de la región cervical. Se realizará la escala de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) para evaluar el estado funcional de los pacientes. La postura de los pacientes se evaluará con Corbin Posture Analysis. El índice de calidad del sueño de Pittsburgh se utilizará para evaluar la calidad del sueño de los pacientes. Todos los pacientes serán informados sobre el estudio. Se obtendrá un formulario de consentimiento informado de cada uno.
El grupo de tracción mecánica (CTG) y el grupo de tracción manual (MTG) serán tratados durante 6 días y 2 semanas.
Se aplicará tracción intermitente con dispositivo de tracción chattanooga tru trac a CTG, y tracción manual, una de las técnicas de movilización del cuello de Cyriax, se aplicará a MTG. Se aplicará estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), hotpack y ultrasonido a ambos grupos, y se le dará un programa de ejercicios en forma de un programa para el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea cervicogénica (CGH, por sus siglas en inglés) es un dolor crónico unilateral que comienza en el cuello y el cuello y se irradia hacia la parte posterior de la cabeza. El dolor en la CGH se origina en estructuras de la región cervical inervadas por los nervios espinales C1-C3. Por lo tanto, posibles causas de CGH: Art. atlantooccipital, art. atlantoaxialis, C2-C3 art. Se relaciona con disfunciones derivadas de los nervios espinales cervicales superiores y sus raíces, músculos esqueléticos, tejido conectivo y estructuras neurovasculares de la región.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de la tracción mecánica y la tracción manual sobre el dolor, el tono muscular y la funcionalidad en la cefalea cervicogénica.
Se incluirán en la investigación 52 personas entre las edades de 18 a 45 años a quienes el médico que solicitó el ingreso al Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Bursa VM Medical Park les diagnosticó dolor de cabeza cervicogénico. 52 personas serán aleatorias. Se dividirán en dos grupos, 26 personas en el grupo de estudio y 26 personas en el grupo de control. El grupo de estudio se denominará grupo de tracción mecánica (CTG), y el grupo de control se denominará grupo de tracción manual (MTG).
Después de obtener la información sociodemográfica de los individuos a incluir en el estudio, los pacientes serán evaluados con la escala analógica visual (EVA) y el Cuestionario de dolor de Mc-Gill Melzack para el dolor de cabeza y cuello antes y después del tratamiento. El rango de movimiento de la articulación cervical se medirá con un electrogoniómetro y el tono muscular se medirá con un miotonómetro (MyotonPRO). Se realizarán pruebas de resistencia a la flexión y extensión de los músculos de la región cervical. Se realizará la escala de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) para evaluar el estado funcional de los pacientes. La postura de los pacientes se evaluará con Corbin Posture Analysis. El índice de calidad del sueño de Pittsburgh se utilizará para evaluar la calidad del sueño de los pacientes. Todos los pacientes serán informados sobre el estudio. Se obtendrá un formulario de consentimiento informado de cada uno.
El grupo de tracción mecánica (CTG) y el grupo de tracción manual (MTG) serán tratados durante 6 días y 2 semanas.
Se aplicará tracción intermitente a CTG con el dispositivo de tracción chattanooga tru trac. Se colocarán en la camilla de tratamiento boca arriba con el cuello sobre el collarín del dispositivo. Después de fijar a los pacientes desde la cabeza, el dispositivo se ajustará para que la fuerza de tracción del dispositivo comience con el 10 % del peso corporal de los pacientes. El dispositivo se configurará como 60 segundos de fuerza de tracción y 20 segundos de relajación. Se les indicará a los pacientes que deben sentirse moderadamente fuertes o fuertes para que la fuerza de tracción no aumente los síntomas. En las siguientes sesiones, la fuerza de tracción se ajustará gradualmente según el tratamiento de tracción previo del paciente, la tolerancia y la respuesta de los síntomas. Cada sesión tendrá una duración de 15 minutos.
La tracción manual, una de las técnicas de movilización del cuello de Cyriax, se aplicará al MTG. Se aplicará test de arteria vertebrobasilar a los pacientes antes de iniciar el tratamiento, y se aplicará tracción manual a los pacientes en caso de que el test de arteria vertebrobasilar sea negativo. Se aplicará la técnica de tracción manual en la región cervical durante 15 minutos. Mientras se aplica la tracción manual, se colocará al paciente boca arriba con la cabeza colgando fuera de la cama. Tome el occipucio con una mano y debajo de la barbilla con la otra. Se aplicará tracción manual manteniendo el cuello neutral y el occipucio ligeramente extendido. Después de aplicar la tracción durante unos segundos, se soltará lentamente y volverá a la posición inicial, y la aplicación se realizará durante 15 minutos.
Ambos grupos recibirán tratamiento convencional. En el tratamiento convencional se realizará a los pacientes TENS, hotpack y ultrasonidos. El tratamiento TENS se aplicará mediante 4 electrodos adhesivos de 5 x 5 cm. Se utilizó la región paravertebral cervical, frecuencia de 80 Hz y corriente de 180 ms y se aplicará durante 20 minutos. Se ajustará la intensidad de corriente que el paciente pueda sentir intensamente. La aplicación en caliente Hotpack se aplicará durante 20-30 minutos. Se aplicarán ultrasonidos bilateralmente en la región paravertebral cervical con la ayuda de un gel de ultrasonidos a 1 megahertz (MHz) y 1,5 W/cm² durante 4 minutos, con el cabezal de ultrasonidos en contacto con la piel.
Los ejercicios de flexión craneocervical, flexión del mentón, depresión escapular y ejercicios de retracción se les darán a ambos grupos como un programa en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Osmangazi
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Bursa, Osmangazi, Pavo, 16220
- Bursa VM Medical Park Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-45
Tener cuello o dolor de cabeza durante al menos 3 meses cumple con los criterios diagnósticos de dolor de cabeza cervicogénico.
- dolor unilateral
- Disminución del rango de movimiento del cuello
- Molestias en el hombro ipsilateral
- Molestias en el brazo ipsilateral
- Se incluirá el aumento del dolor con diferentes movimientos del cuello y el dolor con la palpación en personas elegibles.
Criterio de exclusión:
- migraña
- terrible dolor de cabeza
- radiculopatía cervical,
- neuropatía por atrapamiento,
- mielopatía,
- artritis reumatoide,
- someterse a una cirugía de columna cervical,
- Estar embarazada,
- tener una lesión por latigazo cervical
- aquellos que recibieron fisioterapia dentro de los 6 meses no serán incluidos en el estudio.
- En los casos en que la tracción mecánica esté contraindicada (enfermedades inflamatorias de las articulaciones, osteoporosis, afecciones inflamatorias agudas, tensión y lesiones agudas, insuficiencia de la circulación de la arteria vertebrobasilar, como accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio). lesiones anormales de la neurona motora superior, enfermedades cardiovasculares, condiciones tumorales malignas) no se incluirán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de tracción mecánica
uso del dispositivo chattanooga tru trac
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En el grupo de tracción mecánica, 26 personas con cefalea cervicogénica recibirán tracción con el dispositivo de tracción Chattanooga Tru Trac, 6 días a la semana durante 2 semanas. Las personas que serán sometidas a tracción mecánica se colocarán boca arriba en la camilla de tratamiento con el cuello sobre el collarín del dispositivo. Después de fijar a los pacientes a la cabeza, la fuerza de tracción del dispositivo comenzará con el 10 % del peso corporal del paciente, el dispositivo se establecerá en 60 segundos de fuerza de tracción y 20 segundos de relajación. En sesiones posteriores, la fuerza de tracción se ajustará gradualmente según la terapia de tracción previa del paciente, la tolerancia y la respuesta a los síntomas. Cada sesión durará 15 minutos. Los participantes recibirán 20 minutos de TENS, 20 minutos de hotpack y 4 minutos de ultrasonido, y el ejercicio se realizará como un programa en casa.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de tracción manual
uso de tracción manual con manos de fisioterapeuta
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La tracción manual, una de las técnicas de movilización del cuello de Cyriax, se aplicará al MTG. Se aplicará test de arteria vertebrobasilar a los pacientes antes de iniciar el tratamiento, y se aplicará tracción manual a los pacientes en caso de que el test de arteria vertebrobasilar sea negativo. Se aplicará la técnica de tracción manual en la región cervical durante 15 minutos. Mientras se aplica la tracción manual, se colocará al paciente boca arriba con la cabeza colgando fuera de la cama. Tome el occipucio con una mano y debajo de la barbilla con la otra. Se aplicará tracción manual manteniendo el cuello neutral y el occipucio ligeramente extendido. Después de aplicar la tracción durante unos segundos, se soltará lentamente y volverá a la posición inicial, y la aplicación se realizará durante 15 minutos. A los participantes se les aplicarán 20 minutos de TENS, 20 minutos de hotpack y 4 minutos de ultrasonido, y el ejercicio se dará como programa domiciliario.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de información sociodemográfica
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se interrogará y registrará la información sociodemográfica, nivel educativo, existencia de problemas de los individuos participantes en el estudio.
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En la línea de base
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cambio de escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio la escala analógica visual a las 2 semanas
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En la evaluación realizada con EVA, se pedirá a los pacientes que marquen la intensidad del dolor en una línea horizontal de 10 cm.
Rangos de intensidad del dolor; <3 dolor leve, 3-6 dolor moderado, >6 dolor intenso
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cambio desde el inicio la escala analógica visual a las 2 semanas
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Cambio en el cuestionario de dolor de Mc-Gill Melzack
Periodo de tiempo: cambio con respecto al cuestionario de dolor de Mc-Gill Melzack inicial a las 2 semanas
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Con el Cuestionario de Dolor de McGill Melzack se determinará la ubicación del dolor, la emoción que genera en el individuo, su relación con el tiempo, su severidad y el nivel de dolor soportable para el individuo.
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cambio con respecto al cuestionario de dolor de Mc-Gill Melzack inicial a las 2 semanas
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cambio de electrogoniómetro
Periodo de tiempo: cambio desde el electrogoniómetro de referencia cambio a las 2 semanas
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El rango de movimiento de la región cervical de los individuos participantes en el estudio será evaluado con un electrogoniómetro.
Este dispositivo consta de potenciómetros giratorios de seis ejes y siete conexiones.
Las articulaciones de los extremos, que se consideran fijas por el sistema de flejado, se fijan al nivel de la primera vértebra torácica.
El otro eslabón se coloca en la cabeza con un casco ajustable.
Todo este sistema es muy ligero.
Permite la monitorización de movimientos tridimensionales continuos y sin restricciones del cuello en relación con el tórax.
El sistema mide la flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
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cambio desde el electrogoniómetro de referencia cambio a las 2 semanas
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Cambio de dispositivo MyotonPRO
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio Cambio del dispositivo MyotonPRO a las 2 semanas
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El tono muscular de los individuos que participan en el estudio será evaluado con MyotonPRO.
MyotonPRO es un dispositivo portátil que mide el tono muscular.
Mide los impulsos mecánicos del tejido blando con oscilaciones mecánicas.
Se aplica un breve estímulo mecánico a la piel sobre el músculo, seguido de una rápida relajación.
Mide la resistencia reflexiva del músculo a la deformación de la fuerza aplicada en Newtons/metro (N/m).
El valor de la rigidez se calcula como la osificación o desplazamiento máximo del tejido y la aceleración máxima.
Los valores más grandes indican un músculo más duro.
Se medirá el tono muscular de los músculos trapecio superior, esternocleidomastoideo y suboccipitales.
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cambio desde el inicio Cambio del dispositivo MyotonPRO a las 2 semanas
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Cambio de prueba de resistencia a la flexión
Periodo de tiempo: cambio con respecto al valor inicial Prueba de resistencia a la flexión cambio a las 2 semanas
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La resistencia de los músculos flexores cervicales de los individuos que participan en el estudio se medirá con la prueba de flexión craneocervical utilizando un dispositivo estabilizador.
Las personas se acuestan boca arriba en una posición de gancho.
Luego se les pedirá a las personas que lleven el cuello a la posición de flexión del mentón y que sientan la posición del cuello.
Los sujetos se ajustarán a 20 mmHg en el dispositivo estabilizador y se les pedirá que aumenten estas presiones en 2 mmHg hasta que alcancen los 30 mmHg, permanezcan en cada presión durante 30 segundos y completen la prueba con un período de descanso de 30 segundos después de cada presión. presión.
La prueba se detendrá cuando el individuo no pueda completar la prueba, esté en posición y sienta un dolor insoportable.
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cambio con respecto al valor inicial Prueba de resistencia a la flexión cambio a las 2 semanas
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Cambio de prueba de resistencia de extensión
Periodo de tiempo: cambio desde la prueba de resistencia de extensión de referencia cambio a las 2 semanas
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En la evaluación de resistencia de los extensores del cuello, los sujetos se acostarán boca abajo en la camilla de examen con las manos a los costados y la cabeza se suspenderá de la camilla hasta que estén al nivel del pecho.
El peso de dos libras colgará justo por encima del nivel del oído.
Con este peso se les pedirá que levanten la cabeza hacia atrás y que no cambien de posición hasta que se cansen.
El tiempo que pueden mantener la posición se registrará en segundos.
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cambio desde la prueba de resistencia de extensión de referencia cambio a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: cambio desde la escala de impacto del dolor de cabeza inicial (HIT-6) a las 2 semanas
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Se aplicará la Escala de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) a las personas que participan en la investigación.
Esta escala consta de 6 ítems.
Esta escala se utiliza para evaluar cuánto afecta un dolor de cabeza en el trabajo a la escuela, el hogar y la vida social.
Incluye el dolor, la vida social, la tarea del rol, la energía, el estado cognitivo y los problemas psicológicos.
Se realizó el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala.
De esta escala se puede obtener una puntuación entre 36 y 78.
Grado 1: Sin efecto si la puntuación de la escala es ≤49, Grado 2: 50-55 moderadamente afectado, Grado 3: 56-59 significativamente afectado y Grado 4: ≥60 severamente afectado.
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cambio desde la escala de impacto del dolor de cabeza inicial (HIT-6) a las 2 semanas
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Cambio en el índice de postura de Corbin
Periodo de tiempo: cambio desde el índice de postura de Corbin inicial a las 2 semanas
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Se realizará un análisis postural para determinar los cambios en la postura de los individuos incluidos en el estudio.
Estos cambios se calificarán utilizando un formulario preparado por Corbin et al. que incluye observaciones laterales y posteriores.
Este formulario no detecta los trastornos posturales por observación realizada desde los dos planos mencionados, sino que se basa en la puntuación según su gravedad.
Se evaluará la inclinación anterior de la cabeza, la espalda redondeada, la protracción del hombro, la cifosis, la lordosis, el prolapso abdominal, el genu recurvatum, la inclinación lateral de la cabeza, la protrusión de la escápula y la escoliosis.
Los puntos se sumarán en último lugar y el estado postural se clasificará de acuerdo con la puntuación total.
0-2 puntos excelente, 3-4 puntos muy bueno, 5-7 puntos bueno, 8-11 puntos moderado, >12 puntos malo.
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cambio desde el índice de postura de Corbin inicial a las 2 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) cambia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) a las 2 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh se realizará a los participantes en el estudio.
PSQI es una escala que proporciona información sobre la calidad del sueño y el tipo y la gravedad de la alteración del sueño en el último mes.
En esta escala, la calidad del sueño de la persona; latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de somníferos y disfunción diurna.
Se realizó el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala.
Cada una de las preguntas del cuestionario se califica entre 0 y 3, con puntajes altos que reflejan una mala calidad del sueño.
Si la puntuación total obtenida de la escala es inferior a 5, se define como 'Buena calidad de sueño', y si es igual o superior a 5, se define como 'Mala calidad de sueño'.
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cambio desde el inicio El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Berrak Varhan, İstinyeU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2/2021.K-85
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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