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경추성 두통에 대한 기계적 견인과 수동 견인의 효과 비교

2022년 5월 25일 업데이트: Istinye University

경추성 두통 환자의 통증, 근긴장 및 기능에 대한 기계적 견인과 수동 견인의 효과 비교

Bursa VM Medical Park Hospital의 물리 의학 및 재활 부서에 지원한 의사로부터 자궁 경부 두통으로 진단받은 18-45세의 52명이 연구에 포함됩니다. 52명이 무작위로 선정됩니다. 그들은 연구 그룹의 26 명과 통제 그룹의 26 명으로 두 그룹으로 나뉩니다. 스터디 그룹은 기계적 견인 그룹(CTG)이라고 하고 통제 그룹은 수동 견인 그룹(MTG)이라고 합니다.

연구에 포함될 개인의 인구통계학적 정보를 얻은 후, 치료 전후에 두경부 통증에 대해 Visual Analogue Scale(VAS) 및 Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire로 사례를 평가합니다. 경추 관절 운동 범위는 전기고니오미터로 측정하고 근긴장도는 근긴장도계(MyotonPRO)로 측정합니다. 굴곡 및 신전 지구력 테스트는 경부 근육에 대해 수행됩니다. 두통 영향 척도(HIT-6)는 환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 수행됩니다. 환자의 자세는 Corbin Posture Analysis로 평가됩니다. Pittsburgh Sleep Quality Index는 환자의 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 환자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 정보에 입각한 동의서 양식은 각각에서 얻을 것입니다.

기계 견인 그룹(CTG)과 수동 견인 그룹(MTG)은 6일 및 2주 동안 치료를 받게 됩니다.

CTG는 채터누가 트루 트랙 견인기를 이용한 간헐적 견인을, MTG는 사이리악스의 목 가동술 중 하나인 수동 견인을 적용할 예정이다. 운동 프로그램은 가정 프로그램의 형태로 제공됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

경추성 두통(CGH)은 목과 목에서 시작하여 머리 뒤쪽으로 퍼지는 편측성 만성 통증입니다. CGH의 통증은 C1-C3 척수 신경이 지배하는 경추 부위의 구조에서 발생합니다. 따라서 CGH의 가능한 원인: Art. 대서양 후두, 예술. atlantoaxialis, C2-C3 예술. 그것은 접합부, C2-C3 추간판 추간판, 상부 경추 척추 신경 및 그 뿌리, 골격근, 결합 조직 및 해당 지역의 신경 혈관 구조에서 발생하는 기능 장애와 관련이 있습니다.

이 연구의 목적은 경추성 두통에서 기계적 견인과 수동 견인이 통증, 근긴장도 및 기능에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다.

Bursa VM Medical Park Hospital의 물리 의학 및 재활 부서에 지원한 의사로부터 자궁 경부 두통으로 진단받은 18-45세의 52명이 연구에 포함됩니다. 52명이 무작위로 선정됩니다. 그들은 연구 그룹의 26 명과 통제 그룹의 26 명으로 두 그룹으로 나뉩니다. 스터디 그룹은 기계적 견인 그룹(CTG)이라고 하고 통제 그룹은 수동 견인 그룹(MTG)이라고 합니다.

연구에 포함될 개인의 사회인구학적 정보를 얻은 후, 환자는 치료 전후에 두경부 통증에 대해 Visual Analogue Scale(VAS) 및 Mc-Gill Melzack Pain Questionnaire로 평가됩니다. 경추 관절 운동 범위는 전기고니오미터로 측정하고 근긴장도는 근긴장도계(MyotonPRO)로 측정합니다. 굴곡 및 신전 지구력 테스트는 경부 근육에 대해 수행됩니다. 두통 영향 척도(HIT-6)는 환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 수행됩니다. 환자의 자세는 Corbin Posture Analysis로 평가됩니다. Pittsburgh Sleep Quality Index는 환자의 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 환자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 정보에 입각한 동의서 양식은 각각에서 얻을 것입니다.

기계 견인 그룹(CTG)과 수동 견인 그룹(MTG)은 6일 및 2주 동안 치료를 받게 됩니다.

간헐적 견인은 chattanooga tru trac 견인 장치로 CTG에 적용됩니다. 그들은 장치의 목 칼라에 목을 대고 등을 대고 치료 침대에 놓입니다. 환자를 머리에서 고정한 후 장치의 견인력이 환자 체중의 10%에서 시작하도록 장치를 조정합니다. 장치는 60초의 당기는 힘과 20초의 이완으로 설정됩니다. 당기는 힘이 증상을 증가시키지 않도록 환자는 적당히 강하거나 강하다고 느껴야 한다는 말을 듣게 됩니다. 다음 세션에서 당기는 힘은 환자의 이전 견인 치료, 내성 및 증상 반응에 따라 점진적으로 조정됩니다. 각 세션은 15분 동안 진행됩니다.

싸이리악스의 목 가동화 기술 중 하나인 수동 견인이 MTG에 적용될 예정이다. 치료를 시작하기 전에 환자에게 척추기저동맥 검사를 적용하고, 척추기저동맥 검사가 음성인 경우 환자에게 수동 견인을 적용할 것입니다. 수동 견인 기술을 15분간 경추 부위에 적용합니다. 수동 견인을 적용하는 동안 환자는 머리를 침대에 매달린 채 등을 대고 눕습니다. 한 손으로 뒷머리를 잡고 다른 한 손으로는 턱 아래를 잡습니다. 목을 중립으로 유지하고 뒤통수를 약간 확장하여 수동 견인을 적용합니다. 몇 초 동안 견인력을 가한 후 천천히 풀어 시작 위치로 돌아가며 15분 동안 적용됩니다.

두 그룹 모두 기존 치료를 받게 됩니다. 기존 치료에서는 TENS, 핫팩 및 초음파가 환자에게 수행됩니다. TENS 치료는 5 x 5cm 크기의 접착 전극 4개를 사용하여 적용됩니다. Cervical paravertebral region, 80Hz 주파수 및 180ms 전류가 사용되었으며 20분 동안 적용됩니다. 환자가 강렬하게 느낄 수 있는 현재 강도가 조절됩니다. 핫팩 핫 적용은 20-30분 동안 적용될 것입니다. 초음파 헤드가 피부에 닿은 상태에서 4분 동안 1MHz 및 1.5W/cm²의 초음파 젤을 사용하여 자궁경부 척추 주위 부위에 초음파를 양측에 적용합니다.

Craniocervical flexion 운동, chin tuck, 견갑골 함몰 및 retraction 운동은 가정 프로그램으로 두 그룹에 주어질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, 칠면조, 16220
        • Bursa VM Medical Park Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-45세 사이
  • 적어도 3개월 동안 목이나 두통이 있으면 자궁경부성 두통의 진단 기준을 충족합니다.

    1. 편측성 통증
    2. 목의 가동 범위 감소
    3. 동측 어깨 불편감
    4. 동측 팔 불편
    5. 다양한 목 움직임에 따른 통증 증가 및 촉진 대상자의 통증이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 편두통
  • 군집성 두통
  • 자궁 경부 신경근 병증,
  • 포획 신경 병증,
  • 골수 병증,
  • 류머티스성 관절염,
  • 자궁 경부 척추 수술을 받고,
  • 임신하다,
  • 채찍질 부상을 입다
  • 6개월 이내에 물리 치료를 받은 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
  • 기계적 견인이 금기인 경우(염증성 관절 질환, 골다공증, 급성 염증 상태, 급성 긴장 및 부상, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작과 같은 순환의 척추기저동맥 부전). 비정상적인 상부 운동 뉴런 병변, 심혈관 질환, 악성 종양 상태)는 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기계식 견인 그룹
장치 chattanooga tru trac 사용

기계적 견인 그룹에서 자궁경부성 두통이 있는 26명의 사람들이 2주 동안 주 6일 Chattanooga Tru Trac 견인 장치로 견인됩니다.

기계적으로 견인할 사람은 치료 침대에 등을 대고 장치의 목 보호대에 목을 대고 눕히게 됩니다. 환자가 머리에 고정된 후 장치의 당기는 힘은 환자 체중의 10%에서 시작되며 장치는 60초의 당기는 힘과 20초의 이완으로 설정됩니다. 후속 세션에서 당기는 힘은 환자의 이전 견인 요법, 내성 및 증상 반응에 따라 점차적으로 조정됩니다. 각 세션은 15분이 소요됩니다.

참가자들은 TENS 20분, 핫팩 20분, 초음파 4분을 받게 되며 운동은 홈 프로그램으로 진행된다.

다른 이름들:
  • 수십
  • 초음파
  • 핫팩
  • 가정 운동 프로그램
활성 비교기: 수동 견인 그룹
물리치료사의 손으로 수동 견인 사용

싸이리악스의 목 가동화 기술 중 하나인 수동 견인이 MTG에 적용될 예정이다. 치료를 시작하기 전에 환자에게 척추기저동맥 검사를 적용하고, 척추기저동맥 검사가 음성인 경우 환자에게 수동 견인을 적용할 것입니다. 수동 견인 기술을 15분간 경추 부위에 적용합니다. 수동 견인을 적용하는 동안 환자는 머리를 침대에 매달린 채 등을 대고 눕습니다. 한 손으로 뒷머리를 잡고 다른 한 손으로는 턱 아래를 잡습니다. 목을 중립으로 유지하고 뒤통수를 약간 확장하여 수동 견인을 적용합니다. 몇 초 동안 견인력을 가한 후 천천히 풀어 시작 위치로 돌아가며 15분 동안 적용됩니다.

TENS 20분, 핫팩 20분, 초음파 4분을 참가자들에게 적용하고 운동은 홈 프로그램으로 진행한다.

다른 이름들:
  • 수십
  • 초음파
  • 핫팩
  • 가정 운동 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 정보 변화
기간: 기준선에서
연구에 참여하는 개인의 사회인구학적 정보, 교육 수준, 문제의 존재가 질문되고 기록됩니다.
기준선에서
시각적 아날로그 척도(VAS) 변경
기간: 기준선에서 2주째 시각적 아날로그 척도 변경
VAS로 만든 평가에서 환자는 10cm 수평선에 통증 강도를 표시하도록 요청받습니다. 통증 강도 범위; <3 경미한 통증, 3-6 중등도 통증, >6 심한 통증
기준선에서 2주째 시각적 아날로그 척도 변경
Mc-Gill Melzack 통증 설문지 변경
기간: 2주째 기준선 Mc-Gill Melzack 통증 설문지에서 변경
McGill Melzack Pain Questionnaire를 사용하면 통증의 위치, 개인에게 발생하는 감정, 시간과의 관계, 심각성 및 개인의 생활 가능한 통증 수준이 결정됩니다.
2주째 기준선 Mc-Gill Melzack 통증 설문지에서 변경
전자고니어미터 변경
기간: 기준 전자고니어미터 변화에서 2주 후 변화
연구에 참여하는 개인의 경추 영역의 운동 범위는 전기고니오미터로 평가됩니다. 이 장치는 6축 회전 전위차계와 7개의 연결로 구성됩니다. 스트래핑 시스템에 의해 고정된 것으로 간주되는 끝 관절은 첫 번째 흉추 높이에 고정됩니다. 다른 링크는 조정 가능한 헬멧으로 머리에 배치됩니다. 이 전체 시스템은 매우 가볍습니다. 흉부에 대한 3차원 연속적이고 제한 없는 목 움직임을 모니터링할 수 있습니다. 이 시스템은 굴곡, 확장, 측면 굴곡 및 회전을 측정합니다.
기준 전자고니어미터 변화에서 2주 후 변화
MyotonPRO 장치 변경
기간: 기준 MyotonPRO 장치 변경 2주에서 변경
연구에 참여하는 개인의 근긴장도는 MyotonPRO로 평가됩니다. MyotonPRO는 근긴장도를 측정하는 휴대용 장치입니다. 기계적 진동으로 연조직의 기계적 자극을 측정합니다. 근육 위의 피부에 짧은 기계적 자극을 가한 후 빠르게 이완시킵니다. 적용된 힘의 변형에 대한 근육의 반사 저항을 뉴턴/미터(N/m) 단위로 측정합니다. 강성 값은 조직의 골화 또는 최대 변위와 최대 가속도로 계산됩니다. 값이 클수록 근육이 더 단단함을 나타냅니다. 상부승모근, 흉쇄유돌근, 후두하근의 근긴장도를 측정합니다.
기준 MyotonPRO 장치 변경 2주에서 변경
굴곡 지구력 테스트 변경
기간: 기준선에서 변화 2주 후 굴곡 지구력 테스트 변화
연구에 참여하는 개인의 경추 굴곡근의 지구력은 안정 장치를 사용하는 두개 경추 굴곡 테스트로 측정됩니다. 사람들은 구부러진 자세로 등을 대고 눕습니다. 그런 다음 개인에게 목을 턱받이 위치로 가져오고 목 위치를 느끼도록 요청합니다. 피험자는 안정기 장치에서 20mmHg로 설정되고 30mmHg에 도달할 때까지 이 압력을 2mmHg씩 증가시키고 각 압력을 30초 동안 유지한 후 각 압력을 가한 후 30초의 휴식 시간을 주어 테스트를 완료합니다. 압력. 개인이 테스트를 완료할 수 없고 제자리에 있고 극심한 통증을 느끼면 테스트가 중지됩니다.
기준선에서 변화 2주 후 굴곡 지구력 테스트 변화
확장 내구성 테스트 변경
기간: 2주에 기준선 확장 지구력 테스트 변경에서 변경
목 신근의 지구력 평가에서 피험자는 손을 옆구리에 대고 검사 침대에 엎드려 머리를 가슴 높이까지 침대에 매달았습니다. 2파운드의 추는 귀 높이 바로 위에 매달릴 것입니다. 이 무게를 사용하면 머리를 뒤로 들어야 하며 지칠 때까지 이 자세를 바꾸지 않아야 합니다. 위치를 유지할 수 있는 시간은 초 단위로 기록됩니다.
2주에 기준선 확장 지구력 테스트 변경에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 영향 척도(HIT-6) 변경
기간: 기준선 두통 영향 척도(HIT-6)에서 2주째 변화
두통 영향 척도(HIT-6)는 연구에 참여하는 개인에게 적용됩니다. 이 척도는 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 이 척도는 직장에서의 두통이 학교, 가정 및 사회 생활에 얼마나 영향을 미치는지 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 통증, 사회생활, 역할과제, 에너지, 인지상태, 심리적 문제 등이 포함된다. 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다. 이 척도에서 36에서 78 사이의 점수를 얻을 수 있습니다. 등급 1: 척도 점수 ≤49인 경우 영향 없음, 등급 2: 50-55 중등도 영향, 등급 3: 56-59 상당한 영향, 등급 4: ≥60 심각한 영향
기준선 두통 영향 척도(HIT-6)에서 2주째 변화
코빈 자세 지수 변경
기간: 2주째 기준선 Corbin Posture Index에서 변경
자세 분석은 연구에 포함된 개인의 자세 변화를 결정하기 위해 수행됩니다. 이러한 변화는 Corbin 등이 준비한 양식을 사용하여 점수를 매깁니다. 측면 및 후면 관찰을 포함합니다. 이 양식은 언급된 두 평면에서 수행된 관찰로 자세 장애를 감지하지 않지만 심각도에 따른 점수를 기반으로 합니다. 머리 전방 경사, 둥근 등, 어깨 내전, 후만증, 전만증, 복부 탈출증, 슬관절 반구, 머리 측면 경사, 견갑골 돌출 및 척추 측만증을 평가합니다. 점수는 마지막에 합산되며 자세 상태는 총점에 따라 분류됩니다. 0-2점 우수, 3-4점 매우 우수, 5-7점 우수, 8-11점 보통, >12점 불량.
2주째 기준선 Corbin Posture Index에서 변경
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 변경
기간: 기준선에서 2주째 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)의 변화
Pittsburgh Sleep Quality Index는 연구 참가자들에게 만들어질 것입니다. PSQI는 지난 달 수면의 질과 수면 장애의 유형 및 심각도에 대한 정보를 제공하는 척도입니다. 이 척도에서 사람의 수면의 질; 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애. 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다. 각 설문지 질문은 0-3점 사이로 점수가 매겨지며 높은 점수는 낮은 수면의 질을 반영합니다. 척도에서 구한 총점이 5점 미만이면 '수면의 질이 좋음', 5점 이상이면 '수면의 질이 나쁨'으로 정의한다.
기준선에서 2주째 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Berrak Varhan, İstinyeU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기계식 견인 그룹에 대한 임상 시험

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