磷酸盐生物利用度荷尔蒙对健康人早餐的反应
2022年5月27日 更新者：Dr. Rachel Holden、Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
磷酸盐生物利用度对健康人早餐后激素反应的影响
方便食品通过磷酸盐添加剂得到增强，以改变口味和质地并用于保存。
这项研究的目的是测量与磷酸盐相关的激素对两种不同类型的早餐的反应，这两种早餐含有相同数量的磷酸盐，但形式不同。
本研究为交叉设计。
研究概览
详细说明
在第一餐中，参与者将享用标准的方便早餐，包括一块奶酪茶饼干和两块 Eggo 华夫饼。
这顿饭中的磷含量为 700 毫克，其中大部分磷酸盐以磷酸盐添加剂的形式存在。
在进餐前后收集尿液和血液，以测量身体对进餐的反应。
具体来说，将测量每个血样中磷酸盐、钙、肌酐（衡量肾功能的指标）和参与磷酸盐调节的三种激素（甲状旁腺激素、成纤维细胞生长因子 23 和维生素 D）的水平。
将在每个尿样中测量肌酐、钙和磷酸盐。
第二顿饭也含有 700 毫克磷和类似的热量，但健康的早餐不含任何磷酸盐添加剂，包括一杯全麸早餐麦片加牛奶和一片水果。
第二餐后将进行相同的血液和尿液检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L3V6
- Queen's University
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L4B7
- Rachel Holden
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 健康
排除标准：
- 肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：方便早餐餐
一块奶酪茶饼干和 Eggo 华夫饼
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两种含有相同量磷但一种以无机添加剂形式存在的早餐的比较
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有源比较器：健康早餐
一杯全麦早餐麦片加牛奶和一片水果
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两种含有相同量磷但一种以无机添加剂形式存在的早餐的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿磷酸盐排泄
大体时间：4个小时
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排泄到尿液中的磷酸盐量
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿钙排泄
大体时间：4个小时
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排泄到尿液中的钙量
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4个小时
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血磷和钙
大体时间：3小时
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磷酸盐和钙的血液水平
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3小时
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甲状旁腺激素
大体时间：4个小时
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甲状旁腺激素的血液水平
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel M Holden, MD、Queen's University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月11日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月27日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DMED-2049-17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
犹豫不决
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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