A foszfát biológiai hozzáférhetősége Hormonális válasz a reggeli étkezésre egészséges emberekben
2022. május 27. frissítette: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
A foszfát biológiai hozzáférhetőségének hatása a reggeli étkezésre adott hormonális válaszre egészséges emberekben
A készételeket foszfát adalékokkal javítják az íz és az állag módosítása, valamint a tartósítás érdekében.
A tanulmány célja a foszfáttal kapcsolatos hormonok válaszának mérése két különböző típusú reggeli étkezésre, amelyek azonos mennyiségű foszfátot tartalmaznak, de különböző formában.
Ez a tanulmány keresztezési terv.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az első étkezés során a résztvevő egy normál kényelmi reggelit fogyaszt, amely egy sajtos teakekszből és két Eggo gofriból áll.
Az ételben lévő foszfor mennyisége 700 mg, és ennek a foszfátnak a többsége foszfát adalékok formájában lenne.
Az étkezés előtt és után vizeletet és vért gyűjtenek, hogy megmérjék, hogyan reagál a szervezet az étkezésre.
Pontosabban, minden vérmintában megmérik a foszfát, a kalcium, a kreatinin (a veseműködés mérése) és a foszfátszabályozásban részt vevő három hormon (mellékpajzsmirigyhormon, fibroblaszt növekedési faktor-23 és D-vitamin) szintjét.
Minden vizeletmintában meg kell mérni a kreatinint, a kalciumot és a foszfátot.
A második étkezés szintén 700 mg foszfort és hasonló kalóriatartalmú, de egy egészséges, foszfát-adalékanyagot nem tartalmazó reggelit tartalmaz, amely egy csésze All-Bran reggeli gabonapelyhéből áll, tejjel és egy darab gyümölccsel.
Ugyanezt a vér- és vizeletvizsgálatot értékelik a második étkezés után is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3V6
- Queen's University
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L4B7
- Rachel Holden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- egészséges
Kizárási kritériumok:
- vesebetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kényelmes reggeli étkezés
Egy sajtos tea keksz és Eggo gofri
|
Két azonos mennyiségű foszfort tartalmazó reggeli összehasonlítása, de egy szervetlen adalékanyag formájában
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges reggeli étkezés
Egy csésze All-Bran reggeli gabonapehely tejjel és egy darab gyümölccsel
|
Két azonos mennyiségű foszfort tartalmazó reggeli összehasonlítása, de egy szervetlen adalékanyag formájában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet foszfát kiválasztása
Időkeret: 4 óra
|
A vizelettel kiválasztott foszfát mennyisége
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizelet kalcium kiválasztás
Időkeret: 4 óra
|
A vizelettel kiválasztott kalcium mennyisége
|
4 óra
|
|
Vérfoszfát és kalcium
Időkeret: 3 óra
|
a vér foszfát- és kalciumszintje
|
3 óra
|
|
Mellékpajzsmirigy hormon
Időkeret: 4 óra
|
a parathormon vérszintje
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel M Holden, MD, Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMED-2049-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .