Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost fosfátů Hormonální reakce na snídaňové jídlo u zdravých lidí

27. května 2022 aktualizováno: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

Vliv biologické dostupnosti fosfátů na hormonální odpověď na snídani u zdravých lidí

Pohodlné jídlo je vylepšeno fosfátovými přísadami za účelem úpravy chuti a textury a pro uchování. Účelem této studie je změřit reakci hormonů souvisejících s fosfáty na dva různé typy snídaňových jídel, které obsahují stejné množství fosfátů, ale v různých formách. Tato studie je cross-over design.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prvním jídle účastník zkonzumuje standardní snídaňové jídlo složené ze sýrové čajové sušenky a dvou vaflí Eggo. Množství fosforu obsaženého v tomto šrotu je 700 mg a většina tohoto fosfátu by byla ve formě fosfátových přísad. Moč a krev budou odebírány před a po konzumaci jídla, aby bylo možné měřit, jak tělo na jídlo reaguje. Konkrétně budou v každém vzorku krve měřeny hladiny fosfátu, vápníku, kreatininu (měření funkce ledvin) a tří hormonů zapojených do regulace fosfátů (parathormon, fibroblastový růstový faktor-23 a vitamín D). Kreatinin, vápník a fosfát budou měřeny v každém vzorku moči. Druhé jídlo bude také obsahovat 700 mg fosforu a podobný kalorický obsah, ale ve zdravém snídaňovém jídle, které neobsahuje žádné fosfátové přísady, sestávající z jednoho šálku snídaňových cereálií All-Bran s mlékem a kouskem ovoce. Stejné krevní a močové testy budou hodnoceny po druhém jídle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3V6
        • Queen's University
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L4B7
        • Rachel Holden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • nemoc ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pohodlné snídaňové jídlo
Jedna sýrová čajová sušenka a Eggo vafle
Jiný: Jídlo
Porovnání dvou snídaňových jídel obsahujících stejné množství fosforu, ale jedno ve formě anorganických přísad
Aktivní komparátor: Zdravé snídaňové jídlo
Jeden šálek snídaňových cereálií All-Bran s mlékem a kouskem ovoce
Jiný: Jídlo
Porovnání dvou snídaňových jídel obsahujících stejné množství fosforu, ale jedno ve formě anorganických přísad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování fosfátů močí
Časové okno: 4 hodiny
Množství fosfátu vyloučeného do moči
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vylučování vápníku močí
Časové okno: 4 hodiny
Množství vápníku vyloučeného do moči
4 hodiny
Krevní fosfát a vápník
Časové okno: 3 hodiny
hladiny fosfátů a vápníku v krvi
3 hodiny
Parathormon
Časové okno: 4 hodiny
hladina parathormonu v krvi
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel M Holden, MD, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DMED-2049-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit