- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05401552
Biodisponibilité du phosphate Réponse hormonale à un petit-déjeuner chez l'homme en bonne santé
27 mai 2022 mis à jour par: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
L'impact de la biodisponibilité du phosphate sur la réponse hormonale à un petit-déjeuner chez l'homme en bonne santé
Les plats cuisinés sont enrichis d'additifs phosphatés afin de modifier le goût et la texture et pour la conservation.
Le but de cette étude est de mesurer la réponse des hormones liées au phosphate à deux types différents de petits déjeuners qui contiennent la même quantité de phosphate mais sous des formes différentes.
Cette étude est une conception croisée.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Lors du premier repas, le participant consommera un petit-déjeuner standard composé d'un biscuit au thé au fromage et de deux gaufres Eggo.
La quantité de phosphore contenue dans cette farine est de 700 mg et la majorité de ce phosphate serait sous forme d'additifs phosphatés.
L'urine et le sang seront prélevés avant et après la consommation du repas pour mesurer la façon dont le corps réagit au repas.
Plus précisément, les niveaux de phosphate, de calcium, de créatinine (mesure de la fonction rénale) et de trois hormones impliquées dans la régulation du phosphate (hormone parathyroïdienne, facteur de croissance des fibroblastes 23 et vitamine D) seront mesurés dans chaque échantillon sanguin.
La créatinine, le calcium et le phosphate seront mesurés dans chaque échantillon d'urine.
Le deuxième repas contiendra également 700 mg de phosphore et une teneur calorique similaire, mais dans un petit-déjeuner sain qui ne contient aucun additif de phosphate, composé d'une tasse de céréales pour petit-déjeuner All-Bran avec du lait et un morceau de fruit.
Les mêmes tests sanguins et urinaires seront évalués après le deuxième repas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L3V6
- Queen's University
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L4B7
- Rachel Holden
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- maladie du rein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Repas de petit-déjeuner de commodité
Un biscuit au thé au fromage et une gaufre Eggo
|
Comparaison de deux petits déjeuners contenant la même quantité de phosphore mais un sous forme d'additifs inorganiques
|
Comparateur actif: Petit-déjeuner sain
Une tasse de céréales pour petit-déjeuner All-Bran avec du lait et un fruit
|
Comparaison de deux petits déjeuners contenant la même quantité de phosphore mais un sous forme d'additifs inorganiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Excrétion urinaire de phosphate
Délai: 4 heures
|
La quantité de phosphate excrété dans l'urine
|
4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
excrétion urinaire de calcium
Délai: 4 heures
|
La quantité de calcium excrété dans l'urine
|
4 heures
|
Phosphate sanguin et calcium
Délai: 3 heures
|
taux sanguins de phosphate et de calcium
|
3 heures
|
Hormone parathyroïdienne
Délai: 4 heures
|
taux sanguin d'hormone parathyroïdienne
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel M Holden, MD, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Première publication (Réel)
2 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DMED-2049-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Repas
-
University of LeedsComplétéObésité | En surpoidsRoyaume-Uni
-
University at BuffaloComplété
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRecrutement