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Biodisponibilité du phosphate Réponse hormonale à un petit-déjeuner chez l'homme en bonne santé

27 mai 2022 mis à jour par: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

L'impact de la biodisponibilité du phosphate sur la réponse hormonale à un petit-déjeuner chez l'homme en bonne santé

Les plats cuisinés sont enrichis d'additifs phosphatés afin de modifier le goût et la texture et pour la conservation. Le but de cette étude est de mesurer la réponse des hormones liées au phosphate à deux types différents de petits déjeuners qui contiennent la même quantité de phosphate mais sous des formes différentes. Cette étude est une conception croisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors du premier repas, le participant consommera un petit-déjeuner standard composé d'un biscuit au thé au fromage et de deux gaufres Eggo. La quantité de phosphore contenue dans cette farine est de 700 mg et la majorité de ce phosphate serait sous forme d'additifs phosphatés. L'urine et le sang seront prélevés avant et après la consommation du repas pour mesurer la façon dont le corps réagit au repas. Plus précisément, les niveaux de phosphate, de calcium, de créatinine (mesure de la fonction rénale) et de trois hormones impliquées dans la régulation du phosphate (hormone parathyroïdienne, facteur de croissance des fibroblastes 23 et vitamine D) seront mesurés dans chaque échantillon sanguin. La créatinine, le calcium et le phosphate seront mesurés dans chaque échantillon d'urine. Le deuxième repas contiendra également 700 mg de phosphore et une teneur calorique similaire, mais dans un petit-déjeuner sain qui ne contient aucun additif de phosphate, composé d'une tasse de céréales pour petit-déjeuner All-Bran avec du lait et un morceau de fruit. Les mêmes tests sanguins et urinaires seront évalués après le deuxième repas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3V6
        • Queen's University
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L4B7
        • Rachel Holden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • maladie du rein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Repas de petit-déjeuner de commodité
Un biscuit au thé au fromage et une gaufre Eggo
Comparaison de deux petits déjeuners contenant la même quantité de phosphore mais un sous forme d'additifs inorganiques
Comparateur actif: Petit-déjeuner sain
Une tasse de céréales pour petit-déjeuner All-Bran avec du lait et un fruit
Comparaison de deux petits déjeuners contenant la même quantité de phosphore mais un sous forme d'additifs inorganiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire de phosphate
Délai: 4 heures
La quantité de phosphate excrété dans l'urine
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
excrétion urinaire de calcium
Délai: 4 heures
La quantité de calcium excrété dans l'urine
4 heures
Phosphate sanguin et calcium
Délai: 3 heures
taux sanguins de phosphate et de calcium
3 heures
Hormone parathyroïdienne
Délai: 4 heures
taux sanguin d'hormone parathyroïdienne
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel M Holden, MD, Queen's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMED-2049-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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