Fosfaat biologische beschikbaarheid Hormonale respons op een ontbijtmaaltijd bij gezonde mensen
27 mei 2022 bijgewerkt door: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
De impact van de biologische beschikbaarheid van fosfaat op de hormonale respons op een ontbijtmaaltijd bij gezonde mensen
Kant-en-klaarmaaltijden worden verrijkt met fosfaatadditieven om smaak en textuur aan te passen en voor conservering.
Het doel van dit onderzoek is het meten van de respons van fosfaatgerelateerde hormonen op twee verschillende soorten ontbijtmaaltijden die dezelfde hoeveelheid fosfaat bevatten, maar in verschillende vormen.
Dit onderzoek is een cross-over design.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bij de eerste maaltijd consumeert de deelnemer een standaard gemaksontbijt, bestaande uit een kaastheekoekje en twee Eggo-wafels.
De hoeveelheid fosfor in deze maaltijd is 700 mg en het grootste deel van dit fosfaat zou in de vorm van fosfaatadditieven zijn.
Urine en bloed worden voor en na consumptie van de maaltijd verzameld om te meten hoe het lichaam op de maaltijd reageert.
Concreet zullen in elk bloedmonster de niveaus van fosfaat, calcium, creatinine (maatstaf voor nierfunctie) en drie hormonen die betrokken zijn bij fosfaatregulatie (bijschildklierhormoon, fibroblastgroeifactor-23 en vitamine D) worden gemeten.
In elk urinemonster worden creatinine, calcium en fosfaat gemeten.
De tweede maaltijd bevat ook 700 mg fosfor en vergelijkbare calorische inhoud, maar in een gezonde ontbijtmaaltijd die geen fosfaattoevoegingen bevat, bestaande uit een kopje All-Bran ontbijtgranen met melk en een stuk fruit.
Dezelfde bloed- en urinetesten worden na de tweede maaltijd beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L3V6
- Queen's University
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L4B7
- Rachel Holden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- gezond
Uitsluitingscriteria:
- nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gemak ontbijtmaaltijd
Een theekoekje met kaas en een Eggo-wafel
|
Vergelijking van twee ontbijtmaaltijden die dezelfde hoeveelheid fosfor bevatten, maar één in de vorm van anorganische toevoegingen
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde ontbijtmaaltijd
Een kopje All-Bran ontbijtgranen met melk en een stuk fruit
|
Vergelijking van twee ontbijtmaaltijden die dezelfde hoeveelheid fosfor bevatten, maar één in de vorm van anorganische toevoegingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitscheiding van fosfaat in de urine
Tijdsspanne: 4 uur
|
De hoeveelheid fosfaat die in de urine wordt uitgescheiden
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uitscheiding van calcium in de urine
Tijdsspanne: 4 uur
|
De hoeveelheid calcium die in de urine wordt uitgescheiden
|
4 uur
|
|
Bloedfosfaat en calcium
Tijdsspanne: 3 uur
|
bloedspiegels van fosfaat en calcium
|
3 uur
|
|
Hormoon van de bijschildklieren
Tijdsspanne: 4 uur
|
bloedspiegel van bijschildklierhormoon
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel M Holden, MD, Queen's University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DMED-2049-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .