Odpowiedź hormonalna biodostępności fosforanów na posiłek śniadaniowy u zdrowych ludzi
27 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Wpływ biodostępności fosforanów na odpowiedź hormonalną na posiłek śniadaniowy u zdrowych ludzi
Żywność wygodna jest wzbogacana dodatkami fosforanowymi w celu modyfikacji smaku i konsystencji oraz w celu konserwacji.
Celem tego badania jest zmierzenie odpowiedzi hormonów związanych z fosforanami na dwa różne rodzaje posiłków śniadaniowych, które zawierają tę samą ilość fosforanów, ale w różnych postaciach.
To badanie jest projektem krzyżowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W pierwszym posiłku uczestnik spożyje standardowe śniadanie typu „convenience”, składające się z herbatnika z serem i dwóch gofrów Eggo.
Ilość fosforu zawartego w tej mączce wynosi 700 mg, a większość tego fosforanu występuje w postaci dodatków fosforanowych.
Mocz i krew zostaną pobrane przed i po spożyciu posiłku, aby zmierzyć reakcję organizmu na posiłek.
W szczególności w każdej próbce krwi zostaną zmierzone poziomy fosforanów, wapnia, kreatyniny (miara czynności nerek) i trzech hormonów zaangażowanych w regulację fosforanów (parathormon, czynnik wzrostu fibroblastów-23 i witamina D).
Kreatynina, wapń i fosforany zostaną zmierzone w każdej próbce moczu.
Drugi posiłek również będzie zawierał 700 mg fosforu i podobną kaloryczność, ale w zdrowym posiłku śniadaniowym, który nie zawiera żadnych dodatków fosforanowych, składający się z jednej filiżanki płatków śniadaniowych All-Bran z mlekiem i kawałka owocu.
Te same badania krwi i moczu zostaną ocenione po drugim posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3V6
- Queen's University
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L4B7
- Rachel Holden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- choroba nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wygodny posiłek śniadaniowy
Jeden herbatnik z serem i wafel Eggo
|
Porównanie dwóch posiłków śniadaniowych zawierających taką samą ilość fosforu, ale jeden w postaci dodatków nieorganicznych
|
|
Aktywny komparator: Zdrowy posiłek śniadaniowy
Filiżanka płatków śniadaniowych All-Bran z mlekiem i kawałkiem owocu
|
Porównanie dwóch posiłków śniadaniowych zawierających taką samą ilość fosforu, ale jeden w postaci dodatków nieorganicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydalanie fosforanów z moczem
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Ilość fosforanów wydalanych z moczem
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydalanie wapnia z moczem
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Ilość wapnia wydalanego z moczem
|
4 godziny
|
|
Fosforany i wapń we krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
|
poziom fosforanów i wapnia we krwi
|
3 godziny
|
|
Hormon przytarczyc
Ramy czasowe: 4 godziny
|
poziom parathormonu we krwi
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel M Holden, MD, Queen's University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMED-2049-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posiłek
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrutacyjny