Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfaattien biologinen hyötyosuus Hormonaalinen vaste aamiaisateriaan terveillä ihmisillä

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

Fosfaattien biologisen hyötyosuuden vaikutus hormonaaliseen vasteeseen aamiaisaterialla terveillä ihmisillä

Valmisruokaa tehostetaan fosfaattilisäaineilla maun ja rakenteen muokkaamiseksi ja säilyvyyden vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata fosfaatteihin liittyvien hormonien vastetta kahteen erityyppiseen aamiaiseen, jotka sisältävät saman määrän fosfaattia mutta eri muodoissa. Tämä tutkimus on cross-over-suunnitelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisellä aterialla osallistuja syö tavallisen valmisaamiaisen, joka koostuu juustoteekeksestä ja kahdesta Eggo-vohvelista. Tämän aterian sisältämän fosforin määrä on 700 mg ja suurin osa tästä fosfaatista olisi fosfaattilisäaineiden muodossa. Virtsaa ja verta kerätään ennen ateriaa ja sen jälkeen, jotta mitataan, kuinka keho reagoi ateriaan. Erityisesti fosfaatin, kalsiumin, kreatiniinin (munuaisten toiminnan mitta) ja kolmen fosfaatin säätelyyn osallistuvan hormonin (lisäkilpirauhashormoni, fibroblastien kasvutekijä-23 ja D-vitamiini) tasot mitataan kustakin verinäytteestä. Jokaisesta virtsanäytteestä mitataan kreatiniini, kalsium ja fosfaatti. Toinen ateria sisältää myös 700 mg fosforia ja samankaltaisen kaloripitoisuuden, mutta terveellisessä, fosfaattilisäaineita sisältämättömässä aamiaisateriassa, joka koostuu yhdestä kupista All-Bran-aamiaismuroja maidon kera ja hedelmäpalasta. Samat veri- ja virtsakokeet arvioidaan toisen aterian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3V6
        • Queen's University
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L4B7
        • Rachel Holden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • terveitä

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mukavuus aamiainen
Yksi juustoteekeksi ja Eggo-vohveli
Muut: Ateria
Kahden aamiaisaterian vertailu, jotka sisältävät saman määrän fosforia, mutta yksi epäorgaanisten lisäaineiden muodossa
Active Comparator: Terveellinen aamupala
Yksi kuppi All-Bran-aamiaismuroja maidolla ja hedelmäpalalla
Muut: Ateria
Kahden aamiaisaterian vertailu, jotka sisältävät saman määrän fosforia, mutta yksi epäorgaanisten lisäaineiden muodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan fosfaatin erittyminen
Aikaikkuna: 4 tuntia
Virtsaan erittyneen fosfaatin määrä
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kalsiumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 4 tuntia
Virtsaan erittyneen kalsiumin määrä
4 tuntia
Veren fosfaatti ja kalsium
Aikaikkuna: 3 tuntia
veren fosfaatti- ja kalsiumpitoisuudet
3 tuntia
Lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: 4 tuntia
lisäkilpirauhashormonin taso veressä
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel M Holden, MD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMED-2049-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fosfaatin ylikuormitus

Kliiniset tutkimukset Ateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa