Respuesta hormonal de biodisponibilidad de fosfato a una comida de desayuno en humanos sanos
27 de mayo de 2022 actualizado por: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
El impacto de la biodisponibilidad del fosfato en la respuesta hormonal a un desayuno en humanos sanos
Los alimentos precocinados se mejoran con aditivos de fosfato para modificar el sabor y la textura y para su conservación.
El propósito de este estudio es medir la respuesta de las hormonas relacionadas con el fosfato a dos tipos diferentes de desayunos que contienen la misma cantidad de fosfato pero en diferentes formas.
Este estudio es un diseño cruzado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En la primera comida, el participante consumirá un desayuno de conveniencia estándar compuesto por una galleta de té con queso y dos waffles Eggo.
La cantidad de fósforo contenida en esta comida es de 700 mg y la mayoría de este fosfato estaría en forma de aditivos de fosfato.
Se recolectará orina y sangre antes y después del consumo de la comida para medir cómo responde el cuerpo a la comida.
En concreto, se medirán en cada muestra de sangre los niveles de fosfato, calcio, creatinina (medida de la función renal) y tres hormonas implicadas en la regulación del fosfato (hormona paratiroidea, factor de crecimiento de fibroblastos-23 y vitamina D).
En cada muestra de orina se medirá la creatinina, el calcio y el fosfato.
La segunda comida también contendrá 700 mg de fósforo y un contenido calórico similar, pero en un desayuno saludable que no contenga aditivos de fosfato, que consiste en una taza de cereal de desayuno All-Bran con leche y una pieza de fruta.
Los mismos análisis de sangre y orina se evaluarán después de la segunda comida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L3V6
- Queen's University
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L4B7
- Rachel Holden
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- saludable
Criterio de exclusión:
- nefropatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Comida de desayuno de conveniencia
Una galleta de té con queso y gofre Eggo
|
Comparación de dos desayunos que contienen la misma cantidad de fósforo pero uno en forma de aditivos inorgánicos
|
|
Comparador activo: Desayuno saludable
Una taza de cereal de desayuno All-Bran con leche y una pieza de fruta
|
Comparación de dos desayunos que contienen la misma cantidad de fósforo pero uno en forma de aditivos inorgánicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excreción de fosfato en orina
Periodo de tiempo: 4 horas
|
La cantidad de fosfato excretado en la orina.
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
excreción de calcio en la orina
Periodo de tiempo: 4 horas
|
La cantidad de calcio excretado en la orina.
|
4 horas
|
|
Fosfato y calcio en sangre
Periodo de tiempo: 3 horas
|
niveles sanguíneos de fosfato y calcio
|
3 horas
|
|
Hormona paratiroidea
Periodo de tiempo: 4 horas
|
nivel de sangre de la hormona paratiroidea
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Rachel M Holden, MD, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DMED-2049-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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